偽剥離症候群、サルコペニア、慢性疼痛
偽剥離症候群、サルコペニア、慢性疼痛との関連の可能性
目的: 偽剥離症候群 (PEX) が結合組織の全身性疾患である場合、共通の経路でサルコペニアや慢性筋骨格痛にも寄与する可能性があるという仮説を立てました。
- この研究の最初の目的は、PEX患者のサルコペニア率が高いかどうかを調査することでした。
- 2 番目の目的は、PEX、サルコペニアパラメータ、慢性筋骨格痛との関連性を調査することでした。
方法: 合計 96 人の患者がこの研究に登録され、PEX 陽性患者 (n=48) と PEX 陰性患者 (n=48) の 2 つのグループに分けられました。 変数: 人口統計データ、サルコペニアパラメータ (SARC-F アンケート、握力強度、椅子からの立ち上がりテスト、歩行速度)、および痛みのパラメータ (慢性的な筋骨格系の痛み、痛みの領域、および視覚的アナログスケール痛)。
調査の概要
状態
詳細な説明
サルコペニアは、筋肉量、筋力、筋機能の低下として定義され、身体パフォーマンス、障害、生活の質の低下につながります。 偽剥離症候群 (PEX) は、多くの眼組織および眼球外組織における異常な細胞外線維物質の蓄積を特徴とする、加齢に関連した遺伝的および全身性疾患です。 目的: 我々は、偽剥離症候群 (PEX) が結合組織の全身性疾患である場合、それは、共通の経路により、サルコペニアや慢性筋骨格系の痛みにも寄与する可能性があります。
- この研究の最初の目的は、PEX患者のサルコペニア率が高いかどうかを調査することでした。
- 2 番目の目的は、PEX、サルコペニアパラメータ、慢性筋骨格痛との関連性を調査することでした。
方法: 合計 96 人の患者がこの研究に登録され、眼組織内の偽剥離物質の有無に応じて、PEX 陽性患者 (n=48) と PEX 陰性患者 (n=48) の 2 つのグループに分けられました。 変数: 人口統計データ、サルコペニアパラメータ (SARC-F アンケート、握力強度、椅子からの立ち上がりテスト、歩行速度)、および痛みのパラメータ (慢性的な筋骨格系の痛み、痛みの領域、および視覚的アナログスケール痛)。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Eskişehir、七面鳥
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
60歳を超えていること
- 同大学病院眼科にて経験豊富な医師による精密な眼科精密検査を1ヶ月以内に受けます。
除外基準:
- 視力喪失を引き起こし、生活の質と運動能力を低下させる眼科疾患を患っている、喫煙、急性/亜急性の痛み、切断、感染症、活動性の関節炎、活動性の癌、下肢および腰部に何らかの損傷や手術を受けている、神経障害、吸収不良、体重減少、コントロールされていない主要な全身性疾患、認知機能の低下、動けない状態。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
PEX陽性患者
偽剥脱症候群（PEX）の診断基準は、瞳孔散大後、瞳孔縁、前水晶体嚢、生体顕微鏡検査の角など、1つ以上の前眼部構造上に白いふわふわしたフケのような物質が存在するかどうかでした。
患者は、PEX 陽性 (n=48) と PEX 陰性 (n=48) の状態のみに基づいて 2 つのグループに分けられました。
|
SARC-F スケールには、筋力、歩行補助、椅子からの立ち上がり、階段の登り方、転倒を評価する 5 つの質問があります。
サルコペニアを予測するためのカットオフポイントはスコア 4 です。 「4以上」はサルコペニアのリスクを意味します。
低歩行速度は、毎秒 0.8 メートル未満で歩くことと定義されました。
椅子立ち上がりテスト（脚の筋力を測定）は、腕を使わずに座位から立ち上がる時間を5回測定し、15秒以上かかる場合を低と定義しました。
握力は手持ち式動力計（米国ニューヨーク州ホワイトプレーンズのベースライン）で測定され、カットオフ閾値は男性で32kg、女性で22kgでした。
一般的な体の痛みの重症度を測定するために、ビジュアル アナログ スケール (VAS) が使用され、0 (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) で評価されました。
|
|
PEX陰性患者
偽剥脱症候群（PEX）の診断基準は、瞳孔散大後、瞳孔縁、前水晶体嚢、生体顕微鏡検査の角など、1つ以上の前眼部構造上に白いふわふわしたフケのような物質が存在するかどうかでした。
患者は、PEX 陽性 (n=48) と PEX 陰性 (n=48) の状態のみに基づいて 2 つのグループに分けられました。
|
SARC-F スケールには、筋力、歩行補助、椅子からの立ち上がり、階段の登り方、転倒を評価する 5 つの質問があります。
サルコペニアを予測するためのカットオフポイントはスコア 4 です。 「4以上」はサルコペニアのリスクを意味します。
低歩行速度は、毎秒 0.8 メートル未満で歩くことと定義されました。
椅子立ち上がりテスト（脚の筋力を測定）は、腕を使わずに座位から立ち上がる時間を5回測定し、15秒以上かかる場合を低と定義しました。
握力は手持ち式動力計（米国ニューヨーク州ホワイトプレーンズのベースライン）で測定され、カットオフ閾値は男性で32kg、女性で22kgでした。
一般的な体の痛みの重症度を測定するために、ビジュアル アナログ スケール (VAS) が使用され、0 (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) で評価されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
SARC-F
時間枠：ベースライン
|
SARC-F スケールには、筋力、歩行補助、椅子からの立ち上がり、階段の登り方、転倒を評価する 5 つの質問があります。
サルコペニアを予測するためのカットオフポイントはスコア 4 です。 「4以上」はサルコペニアのリスクを意味します。
|
ベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
握力
時間枠：ベースライン
|
握力は手持ち式動力計（米国ニューヨーク州ホワイトプレーンズのベースライン）で測定され、カットオフ閾値は男性で32kg、女性で22kgでした。
|
ベースライン
|
|
ビジュアルアナログスケール
時間枠：ベースライン
|
一般的な体の痛みの重症度を測定するために、ビジュアル アナログ スケール (VAS) が使用され、0 (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) で評価されました。
|
ベースライン
|
|
椅子立ち上がりテスト
時間枠：ベースライン
|
腕を使わずに座位から立ち上がる時間を5回測定し、15秒以上かかる場合を低と定義
|
ベースライン
|
|
歩行速度
時間枠：ベースライン
|
低歩行速度は、毎秒 0.8 メートル未満で歩くことと定義されました。
|
ベースライン
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Fulya Bakılan, Assoc Prof、Eskisehir Osmangazi University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。