- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06121154
가성 박리 증후군, 근육감소증 및 만성 통증
가성 박리 증후군, 근육감소증 및 만성 통증 사이의 연관성 가능성
목표: 우리는 가성 박리 증후군(PEX)이 결합 조직의 전신 질환인 경우 일반적인 경로를 통해 근육감소증 및 만성 근골격 통증에도 기여할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
- 이 연구의 첫 번째 목표는 PEX 환자에서 근육 감소증의 비율이 더 높은지 여부를 조사하는 것이었습니다.
- 두 번째 목표는 PEX, 근육감소증 매개변수 및 만성 근골격계 통증 사이의 연관성을 조사하는 것이었습니다.
방법: 총 96명의 환자가 이 연구에 등록되었으며 PEX 양성(n=48) 환자와 PEX 음성(n=48) 환자의 두 그룹으로 나뉘었습니다. 변수: 인구통계학적 데이터, 근육 감소증 매개변수(SARC-F-설문지, 악력, 의자 오르기 테스트, 보행 속도) 및 통증 매개변수(만성 근골격계 통증, 통증 부위 및 시각적 유사 척도 통증 포함).
연구 개요
상태
정황
상세 설명
근육감소증은 근육량, 근력, 근육 기능의 감소로 정의되며, 이로 인해 신체적 활동, 장애 및 삶의 질이 저하됩니다. 가성박리증후군(PEX)은 많은 안구 및 안구외 조직에 비정상적인 세포외 원섬유 물질이 축적되는 것을 특징으로 하는 연령 관련 유전적 및 전신 질환입니다. 목표: 가성박리 증후군(PEX)이 결합 조직의 전신 질환이라면, 또한 공통 경로를 통해 근육감소증과 만성 근골격계 통증에 기여할 수 있습니다.
- 이 연구의 첫 번째 목표는 PEX 환자에서 근육 감소증의 비율이 더 높은지 여부를 조사하는 것이었습니다.
- 두 번째 목표는 PEX, 근육감소증 매개변수 및 만성 근골격계 통증 사이의 연관성을 조사하는 것이었습니다.
방법: 총 96명의 환자가 본 연구에 등록되었고 안구 조직에 가성 박리 물질이 있는지에 따라 PEX 양성 환자(n=48)와 PEX 음성 환자(n=48)의 두 그룹으로 나뉘었습니다. 변수: 인구통계학적 데이터, 근육 감소증 매개변수(SARC-F-설문지, 악력, 의자 오르기 테스트, 보행 속도) 및 통증 매개변수(만성 근골격계 통증, 통증 부위 및 시각적 유사 척도 통증 포함).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Eskişehir, 칠면조
- Eskisehir Osmangazi University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
60세 이상
- 1개월 이내에 같은 대학병원 안과에서 경험이 풍부한 의사에게 정밀한 안과검사를 받는 것.
제외 기준:
- 시력 상실을 유발하고 삶의 질과 이동성을 저하시키는 안과 질환이 있는 경우 흡연, 급성/아급성 통증, 절단, 감염, 활동성 관절염, 활동성 암, 하지 및 허리에 단백질 삽입술이나 수술을 받은 경우, 신경 장애, 흡수 장애, 체중 감소 , 통제되지 않는 주요 전신 질환, 인지 기능 손상 및 움직이지 못하는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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PEX 양성 환자
가성 박리 증후군(PEX)을 진단하는 기준은 동공 확장 후 동공 가장자리, 전방 수정체 피막 또는 생체현미경 검사의 각도를 포함하여 하나 이상의 전안부 구조에 흰색의 푹신한 비듬 같은 물질이 존재하는 것이었습니다.
환자는 PEX 양성(n=48)과 PEX 음성(n=48) 상태만을 기준으로 두 그룹으로 나뉘었습니다.
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SARC-F 척도는 근력, 보행 보조, 의자에서 일어나기, 계단 오르기, 넘어짐을 평가하는 5가지 질문으로 구성됩니다.
근육감소증을 예측하기 위한 컷오프 포인트는 점수 4입니다. "4 이상"은 근육감소증의 위험을 의미합니다.
낮은 보행 속도는 초당 0.8m 미만으로 걷는 것으로 정의됩니다.
의자 오르기 검사(다리 근육의 근력 측정)는 팔을 사용하지 않고 앉은 자세에서 5회 일어서는 데 걸리는 시간을 측정하며, 그 시간이 15초 이상인 경우 낮음으로 정의하였다.
악력은 휴대용 동력계(Baseline, White Plains, New York, USA)를 사용하여 측정하였으며, 기준점은 남자 32kg, 여자 22kg이었다.
일반적인 신체 통증의 정도를 측정하기 위해 시각 상사 척도(VAS)를 사용했으며, 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지 평가했습니다.
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PEX 음성 환자
가성 박리 증후군(PEX)을 진단하는 기준은 동공 확장 후 동공 가장자리, 전방 수정체 피막 또는 생체현미경 검사의 각도를 포함하여 하나 이상의 전안부 구조에 흰색의 푹신한 비듬 같은 물질이 존재하는 것이었습니다.
환자는 PEX 양성(n=48)과 PEX 음성(n=48) 상태만을 기준으로 두 그룹으로 나뉘었습니다.
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SARC-F 척도는 근력, 보행 보조, 의자에서 일어나기, 계단 오르기, 넘어짐을 평가하는 5가지 질문으로 구성됩니다.
근육감소증을 예측하기 위한 컷오프 포인트는 점수 4입니다. "4 이상"은 근육감소증의 위험을 의미합니다.
낮은 보행 속도는 초당 0.8m 미만으로 걷는 것으로 정의됩니다.
의자 오르기 검사(다리 근육의 근력 측정)는 팔을 사용하지 않고 앉은 자세에서 5회 일어서는 데 걸리는 시간을 측정하며, 그 시간이 15초 이상인 경우 낮음으로 정의하였다.
악력은 휴대용 동력계(Baseline, White Plains, New York, USA)를 사용하여 측정하였으며, 기준점은 남자 32kg, 여자 22kg이었다.
일반적인 신체 통증의 정도를 측정하기 위해 시각 상사 척도(VAS)를 사용했으며, 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지 평가했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SARC-F
기간: 기준선
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SARC-F 척도는 근력, 보행 보조, 의자에서 일어나기, 계단 오르기, 넘어짐을 평가하는 5가지 질문으로 구성됩니다.
근육감소증을 예측하기 위한 컷오프 포인트는 점수 4입니다. "4 이상"은 근육감소증의 위험을 의미합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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그립력
기간: 기준선
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악력은 휴대용 동력계(Baseline, White Plains, New York, USA)를 사용하여 측정하였으며, 기준점은 남자 32kg, 여자 22kg이었다.
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기준선
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시각적 아날로그 스케일
기간: 기준선
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일반적인 신체 통증의 정도를 측정하기 위해 시각 상사 척도(VAS)를 사용했으며, 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지 평가했습니다.
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기준선
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의자 상승 테스트
기간: 기준선
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앉은 자세에서 팔을 사용하지 않고 5회 일어나는 데 걸리는 시간을 측정하며, 그 시간이 15초 이상인 경우 낮음으로 정의하였다.
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기준선
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보행 속도
기간: 기준선
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낮은 보행 속도는 초당 0.8m 미만으로 걷는 것으로 정의됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Fulya Bakılan, Assoc Prof, Eskisehir Osmangazi University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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