Pseudoeksfolieringssyndrom, sarkopeni og kroniske smerter
En mulig sammenhæng mellem pseudoeksfoliationssyndrom, sarkopeni og kronisk smerte
Formål: Vi antog, at hvis pseudoexfoliationssyndrom (PEX) er en systemisk sygdom i bindevæv, kan det også bidrage til sarkopeni og kroniske muskuloskeletale smerter med fælles veje.
- Det første formål med denne undersøgelse var at undersøge, om hyppigheden af sarkopeni er højere hos patienter med PEX
- Det andet formål var at undersøge sammenhængen mellem PEX, sarkopeniparametre og kroniske muskuloskeletale smerter.
Metoder: I alt 96 patienter blev indskrevet i denne undersøgelse og delt i to grupper: PEX-positive (n=48) og PEX-negative (n=48) patienter. Variablerne: de demografiske data, sarkopeniparametre (SARC-F-spørgeskema, håndgrebsstyrke, stolestigningstest, ganghastighed) og smerteparametre (med kroniske muskuloskeletale smerter, smerteområder og visuelle analoge skalasmerter).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Sarkopeni er defineret som nedsat muskelmasse, muskelstyrke og muskelfunktion, som fører til lavere fysisk ydeevne, handicap og livskvalitet. Pseudoexfoliation syndrom (PEX) er en aldersrelateret, genetisk og systemisk sygdom karakteriseret ved ophobning af unormalt ekstracellulært fibrillært materiale i mange okulære og ekstraokulære væv Formål: Vi antog, at hvis pseudoexfoliation syndrom (PEX) er en systemisk sygdom i bindevæv, kan også bidrage til sarkopeni og kroniske muskuloskeletale smerter med fælles veje.
- Det første formål med denne undersøgelse var at undersøge, om hyppigheden af sarkopeni er højere hos patienter med PEX
- Det andet formål var at undersøge sammenhængen mellem PEX, sarkopeniparametre og kroniske muskuloskeletale smerter.
Metoder: I alt 96 patienter blev indskrevet i denne undersøgelse og delt i to grupper efter at have pseudoeksfolieringsmateriale i øjets væv: PEX-positive (n=48) og PEX-negative (n=48) patienter. Variablerne: de demografiske data, sarkopeniparametre (SARC-F-spørgeskema, håndgrebsstyrke, stolestigningstest, ganghastighed) og smerteparametre (med kroniske muskuloskeletale smerter, smerteområder og visuelle analoge skalasmerter).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Eskişehir, Kalkun
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
At være over 60 år
- Gennemgå en detaljeret fuldstændig oftalmologisk undersøgelse af en erfaren læge inden for 1 måned på Oftalmologisk afdeling på samme universitetshospital.
Ekskluderingskriterier:
- har oftalmiske sygdomme, der forårsager synstab og reducerer livskvalitet og mobilitet rygning, akutte/subakutte smerter, amputation, infektion, aktiv gigt, aktiv cancer, protese eller operation i nedre ekstremiteter og lænd, neurologiske lidelser, malabsorption, vægttab , ukontrollerede større systemiske sygdomme, nedsat kognitiv funktion og at være immobiliseret.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PEX-positive patienter
Kriterierne for at diagnosticere Pseudoexfoliation syndrome (PEX) var, efter pupillær dilatation, tilstedeværelsen af hvidt fluffy skællignende materiale på en eller flere forreste segmentstrukturer, inklusive pupilmarginen, den forreste linsekapsel eller vinklen ved biomikroskopisk undersøgelse.
Patienterne blev opdelt i to grupper: udelukkende baseret på PEX-positiv (n=48) og PEX-negativ (n=48) status
|
SARC-F-skalaen har 5 spørgsmål, der evaluerer styrke, assistance ved ambulation, rejser sig fra en stol, trappeopgang og fald.
Afskæringspunktet for forudsigelse af sarkopeni er score 4; "4 og mere" betyder risiko for sarkopeni.
Lav ganghastighed blev defineret som gang under 0,8 meter i sekundet.
stolestigningstesten (måler styrken af benmusklerne), den måler den tid, det tager for 5 gange at rejse sig fra siddende stilling uden at bruge arme, og blev defineret som lav, når den tog tid var mere end 15 sekunder
Gribestyrken blev målt med et håndholdt dynamometer (Baseline, White Plains, New York, USA), og cut-off tærsklerne var 32 kg for mænd og 22 kg for kvinder
Den visuelle analoge skala (VAS) blev brugt til måling af generel kropssmerte, som blev vurderet fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte)
|
|
PEX-negative patienter
Kriterierne for at diagnosticere Pseudoexfoliation syndrome (PEX) var, efter pupillær dilatation, tilstedeværelsen af hvidt fluffy skællignende materiale på en eller flere forreste segmentstrukturer, inklusive pupilmarginen, den forreste linsekapsel eller vinklen ved biomikroskopisk undersøgelse.
Patienterne blev opdelt i to grupper: udelukkende baseret på PEX-positiv (n=48) og PEX-negativ (n=48) status
|
SARC-F-skalaen har 5 spørgsmål, der evaluerer styrke, assistance ved ambulation, rejser sig fra en stol, trappeopgang og fald.
Afskæringspunktet for forudsigelse af sarkopeni er score 4; "4 og mere" betyder risiko for sarkopeni.
Lav ganghastighed blev defineret som gang under 0,8 meter i sekundet.
stolestigningstesten (måler styrken af benmusklerne), den måler den tid, det tager for 5 gange at rejse sig fra siddende stilling uden at bruge arme, og blev defineret som lav, når den tog tid var mere end 15 sekunder
Gribestyrken blev målt med et håndholdt dynamometer (Baseline, White Plains, New York, USA), og cut-off tærsklerne var 32 kg for mænd og 22 kg for kvinder
Den visuelle analoge skala (VAS) blev brugt til måling af generel kropssmerte, som blev vurderet fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SARC-F
Tidsramme: Baseline
|
SARC-F-skalaen har 5 spørgsmål, der evaluerer styrke, assistance ved ambulation, rejser sig fra en stol, trappeopgang og fald.
Afskæringspunktet for forudsigelse af sarkopeni er score 4; "4 og mere" betyder risiko for sarkopeni.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gribestyrke
Tidsramme: Baseline
|
Gribestyrken blev målt med et håndholdt dynamometer (Baseline, White Plains, New York, USA), og cut-off tærsklerne var 32 kg for mænd og 22 kg for kvinder
|
Baseline
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Baseline
|
Den visuelle analoge skala (VAS) blev brugt til måling af generel kropssmerte, som blev vurderet fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte)
|
Baseline
|
|
Stolehævetesten
Tidsramme: Baseline
|
Den måler den tid, det tager for 5 gange at rejse sig fra siddende stilling uden brug af arme, og blev defineret som lav, når den tog tid var mere end 15 sekunder
|
Baseline
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: Baseline
|
Lav ganghastighed blev defineret som gang under 0,8 meter i sekundet.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Fulya Bakılan, Assoc Prof, Eskisehir Osmangazi University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SarcoPEX
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .