Псевдоэксфолиативный синдром, саркопения и хроническая боль
Возможная связь между псевдоэксфолиативным синдромом, саркопенией и хронической болью
Цель: мы предположили, что, если псевдоэксфолиативный синдром (ПЭС) является системным заболеванием соединительной ткани, он также может способствовать саркопении и хронической скелетно-мышечной боли с общими путями.
- Первой целью этого исследования было выяснить, выше ли уровень саркопении у пациентов с ПЭС.
- Вторая цель состояла в том, чтобы исследовать связь между ПЭС, параметрами саркопении и хронической скелетно-мышечной болью.
Методы: В исследование было включено в общей сложности 96 пациентов, которые были разделены на две группы: PEX-положительные (n=48) и PEX-отрицательные (n=48) пациенты. Переменные: демографические данные, параметры саркопении (опросник SARC-F, сила захвата рук, тест на подъем стула, скорость походки) и параметры боли (наличие хронической скелетно-мышечной боли, болевых областей и визуальной аналоговой шкалы - боли).
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Саркопения определяется как снижение мышечной массы, мышечной силы и мышечной функции, что приводит к снижению физической работоспособности, инвалидности и качества жизни. Псевдоэксфолиативный синдром (ПЭС) — возрастное генетическое и системное заболевание, характеризующееся накоплением аномального внеклеточного фибриллярного материала во многих тканях глаза и экстраокулярных тканях. Цель: мы предположили, что если псевдоэксфолиативный синдром (ПЭС) является системным заболеванием соединительной ткани, то может также способствовать развитию саркопении и хронической скелетно-мышечной боли общего характера.
- Первой целью этого исследования было выяснить, выше ли уровень саркопении у пациентов с ПЭС.
- Вторая цель состояла в том, чтобы исследовать связь между ПЭС, параметрами саркопении и хронической скелетно-мышечной болью.
Методы: В исследование было включено в общей сложности 96 пациентов, которые были разделены на две группы в зависимости от наличия псевдоэксфолиативного материала в тканях глаза: PEX-положительные (n=48) и PEX-отрицательные (n=48) пациенты. Переменные: демографические данные, параметры саркопении (опросник SARC-F, сила захвата рук, тест на подъем стула, скорость походки) и параметры боли (наличие хронической скелетно-мышечной боли, болевых областей и визуальной аналоговой шкалы - боли).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Eskişehir, Турция
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Быть старше 60 лет
- Прохождение детального полного офтальмологического обследования у опытного врача в течение 1 месяца на отделении офтальмологии той же университетской больницы.
Критерий исключения:
- наличие офтальмологических заболеваний, вызывающих потерю зрения и снижающих качество жизни и подвижность, курение, острую/подострую боль, ампутацию, инфекцию, активный артрит, активный рак, любые протезы или операции на нижних конечностях и пояснице, неврологические расстройства, мальабсорбцию, потерю веса , неконтролируемые основные системные заболевания, нарушение когнитивных функций и иммобилизация.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PEX-положительные пациенты
Критериями диагностики псевдоэксфолиативного синдрома (ПЭС) были наличие после расширения зрачков белого пушистого материала, похожего на перхоть, на одной или нескольких структурах переднего сегмента, включая край зрачка, переднюю капсулу хрусталика или угол при биомикроскопическом исследовании.
Пациенты были разделены на две группы: исключительно на основании PEX-положительного (n=48) и PEX-отрицательного (n=48) статуса.
|
Шкала SARC-F состоит из 5 вопросов, которые оценивают силу, помощь при передвижении, подъем со стула, подъем по лестнице и падения.
Порогом для прогнозирования саркопении является балл 4; «4 и более» означает риск саркопении.
Низкая скорость походки определялась как ходьба со скоростью ниже 0,8 метра в секунду.
тест подъема на стул (измеряет силу мышц ног), он измеряет время, необходимое для 5-кратного подъема из положения сидя без использования рук, и определялся как низкий, когда затраченное время составляло более 15 секунд.
Силу хвата измеряли с помощью ручного динамометра (Baseline, Уайт-Плейнс, Нью-Йорк, США), а пороговые значения составляли 32 кг для мужчин и 22 кг для женщин.
Для измерения общей выраженности боли в теле использовалась визуальная аналоговая шкала (ВАШ), которая оценивалась от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль).
|
|
PEX-отрицательные пациенты
Критериями диагностики псевдоэксфолиативного синдрома (ПЭС) были наличие после расширения зрачков белого пушистого материала, похожего на перхоть, на одной или нескольких структурах переднего сегмента, включая край зрачка, переднюю капсулу хрусталика или угол при биомикроскопическом исследовании.
Пациенты были разделены на две группы: исключительно на основании PEX-положительного (n=48) и PEX-отрицательного (n=48) статуса.
|
Шкала SARC-F состоит из 5 вопросов, которые оценивают силу, помощь при передвижении, подъем со стула, подъем по лестнице и падения.
Порогом для прогнозирования саркопении является балл 4; «4 и более» означает риск саркопении.
Низкая скорость походки определялась как ходьба со скоростью ниже 0,8 метра в секунду.
тест подъема на стул (измеряет силу мышц ног), он измеряет время, необходимое для 5-кратного подъема из положения сидя без использования рук, и определялся как низкий, когда затраченное время составляло более 15 секунд.
Силу хвата измеряли с помощью ручного динамометра (Baseline, Уайт-Плейнс, Нью-Йорк, США), а пороговые значения составляли 32 кг для мужчин и 22 кг для женщин.
Для измерения общей выраженности боли в теле использовалась визуальная аналоговая шкала (ВАШ), которая оценивалась от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
САРК-Ф
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала SARC-F состоит из 5 вопросов, которые оценивают силу, помощь при передвижении, подъем со стула, подъем по лестнице и падения.
Порогом для прогнозирования саркопении является балл 4; «4 и более» означает риск саркопении.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила захвата
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Силу хвата измеряли с помощью ручного динамометра (Baseline, Уайт-Плейнс, Нью-Йорк, США), а пороговые значения составляли 32 кг для мужчин и 22 кг для женщин.
|
Базовый уровень
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для измерения общей выраженности боли в теле использовалась визуальная аналоговая шкала (ВАШ), которая оценивалась от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль).
|
Базовый уровень
|
|
Тест подъема стула
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Он измеряет время, необходимое для 5 подъемов из положения сидя без использования рук, и определяется как малое, когда затраченное время превышает 15 секунд.
|
Базовый уровень
|
|
Скорость походки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Низкая скорость походки определялась как ходьба со скоростью ниже 0,8 метра в секунду.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Fulya Bakılan, Assoc Prof, Eskisehir Osmangazi University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SarcoPEX
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .