Pseudoeksfoliasjonssyndrom, sarkopeni og kronisk smerte
En mulig assosiasjon mellom pseudoeksfoliasjonssyndrom, sarkopeni og kronisk smerte
Mål: Vi antok at hvis pseudoeksfoliasjonssyndrom (PEX) er en systemisk sykdom i bindevev, kan det også bidra til sarkopeni og kroniske muskel-skjelettsmerter med vanlige veier.
- Første mål med denne studien var å undersøke om graden av sarkopeni er høyere hos pasienter med PEX
- Det andre målet var å undersøke sammenhengen mellom PEX, sarkopeniparametere og kroniske muskel- og skjelettsmerter.
Metoder: Totalt 96-pasienter ble registrert i denne studien og delt inn i to grupper: PEX-positive (n=48) og PEX-negative (n=48) pasienter. Variablene: demografiske data, sarkopeniparametre (SARC-F-spørreskjema, håndgrepsstyrke, stolhevingstest, ganghastighet) og smerteparametere (som har kroniske muskel- og skjelettsmerter, smerteregioner og visuelle analoge skalasmerter).
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Sarkopeni er definert som nedsatt muskelmasse, muskelstyrke og muskelfunksjon, noe som fører til lavere fysisk ytelse, funksjonshemming og livskvalitet. Pseudoeksfoliasjonssyndrom (PEX) er en aldersrelatert, genetisk og systemisk sykdom karakterisert ved akkumulering av unormalt ekstracellulært fibrillært materiale i mange okulære og ekstraokulære vev Mål: Vi antok at hvis pseudoeksfoliasjonssyndrom (PEX) er en systemisk sykdom i bindevev, kan også bidra til sarkopeni og kroniske muskel- og skjelettsmerter med felles forløp.
- Første mål med denne studien var å undersøke om graden av sarkopeni er høyere hos pasienter med PEX
- Det andre målet var å undersøke sammenhengen mellom PEX, sarkopeniparametere og kroniske muskel- og skjelettsmerter.
Metoder: Totalt 96-pasienter ble registrert i denne studien og delt inn i to grupper etter pseudoeksfolieringsmateriale i okulært vev: PEX-positive (n=48) og PEX-negative (n=48) pasienter. Variablene: demografiske data, sarkopeniparametre (SARC-F-spørreskjema, håndgrepsstyrke, stolhevingstest, ganghastighet) og smerteparametere (som har kroniske muskel- og skjelettsmerter, smerteregioner og visuelle analoge skalasmerter).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Eskişehir, Tyrkia
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Å være over 60 år
- Gjennomgå en detaljert fullstendig oftalmologisk undersøkelse av en erfaren lege innen 1 måned ved Oftalmologisk avdeling på samme universitetssykehus.
Ekskluderingskriterier:
- har oftalmiske sykdommer som forårsaker synstap og reduserer livskvalitet og mobilitet røyking, akutte/subakutte smerter, amputasjon, infeksjon, aktiv leddgikt, aktiv kreft, har noen protese eller operasjon i nedre ekstremiteter og korsrygg, nevrologiske lidelser, malabsorpsjon, vekttap , ukontrollerte store systemiske sykdommer, nedsatt kognitiv funksjon og å være immobilisert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PEX-positive pasienter
Kriteriene for å diagnostisere Pseudoexfoliation syndrom (PEX) var, etter pupilledilatasjon, tilstedeværelsen av hvitt fluffete flasslignende materiale på en eller flere fremre segmentstrukturer, inkludert pupillarginen, den fremre linsekapselen eller vinkelen ved biomikroskopisk undersøkelse.
Pasientene ble delt inn i to grupper: utelukkende basert på PEX-positiv (n=48) og PEX-negativ (n=48) status
|
SARC-F-skalaen har 5 spørsmål som evaluerer styrke, assistanse i ambulasjon, reise seg fra en stol, trappegang og fall.
Avskjæringspunktet for å forutsi sarkopeni er skåre 4; "4 og mer" betyr risiko for sarkopeni.
Lav ganghastighet ble definert som å gå under 0,8 meter per sekund.
stolhevetesten (måler styrken til benmuskulaturen), den måler tiden det tar for 5 ganger å reise seg fra sittende stilling uten å bruke armer, og ble definert som lav når tiden det tok var mer enn 15 sekunder
Gripestyrken ble målt med et håndholdt dynamometer (Baseline, White Plains, New York, USA), og grenseverdiene var 32 kg for menn og 22 kg for kvinner
Den visuelle analoge skalaen (VAS) ble brukt for å måle alvorlighetsgraden av kroppssmerter, som ble vurdert fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte)
|
|
PEX-negative pasienter
Kriteriene for å diagnostisere Pseudoexfoliation syndrom (PEX) var, etter pupilledilatasjon, tilstedeværelsen av hvitt fluffete flasslignende materiale på en eller flere fremre segmentstrukturer, inkludert pupillarginen, den fremre linsekapselen eller vinkelen ved biomikroskopisk undersøkelse.
Pasientene ble delt inn i to grupper: utelukkende basert på PEX-positiv (n=48) og PEX-negativ (n=48) status
|
SARC-F-skalaen har 5 spørsmål som evaluerer styrke, assistanse i ambulasjon, reise seg fra en stol, trappegang og fall.
Avskjæringspunktet for å forutsi sarkopeni er skåre 4; "4 og mer" betyr risiko for sarkopeni.
Lav ganghastighet ble definert som å gå under 0,8 meter per sekund.
stolhevetesten (måler styrken til benmuskulaturen), den måler tiden det tar for 5 ganger å reise seg fra sittende stilling uten å bruke armer, og ble definert som lav når tiden det tok var mer enn 15 sekunder
Gripestyrken ble målt med et håndholdt dynamometer (Baseline, White Plains, New York, USA), og grenseverdiene var 32 kg for menn og 22 kg for kvinner
Den visuelle analoge skalaen (VAS) ble brukt for å måle alvorlighetsgraden av kroppssmerter, som ble vurdert fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SARC-F
Tidsramme: Grunnlinje
|
SARC-F-skalaen har 5 spørsmål som evaluerer styrke, assistanse i ambulasjon, reise seg fra en stol, trappegang og fall.
Avskjæringspunktet for å forutsi sarkopeni er skåre 4; "4 og mer" betyr risiko for sarkopeni.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grepstyrke
Tidsramme: Grunnlinje
|
Gripestyrken ble målt med et håndholdt dynamometer (Baseline, White Plains, New York, USA), og grenseverdiene var 32 kg for menn og 22 kg for kvinner
|
Grunnlinje
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den visuelle analoge skalaen (VAS) ble brukt for å måle alvorlighetsgraden av kroppssmerter, som ble vurdert fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte)
|
Grunnlinje
|
|
Stolhevingstesten
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den måler tiden det tar for 5 ganger å reise seg fra sittende stilling uten å bruke armer, og ble definert som lav når tiden det tok var mer enn 15 sekunder
|
Grunnlinje
|
|
Ganghastighet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Lav ganghastighet ble definert som å gå under 0,8 meter per sekund.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Fulya Bakılan, Assoc Prof, Eskisehir Osmangazi University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SarcoPEX
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .