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Pseudoexfoliationssyndrom, Sarkopenie und chronischer Schmerz

7. November 2023 aktualisiert von: Onur Armağan, Eskisehir Osmangazi University

Ein möglicher Zusammenhang zwischen Pseudoexfoliationssyndrom, Sarkopenie und chronischen Schmerzen

Ziel: Wir stellten die Hypothese auf, dass das Pseudoexfoliationssyndrom (PEX), wenn es sich um eine systemische Erkrankung des Bindegewebes handelt, über gemeinsame Wege auch zu Sarkopenie und chronischen Schmerzen des Bewegungsapparates beitragen kann.

  1. Das erste Ziel dieser Studie war es zu untersuchen, ob die Sarkopenierate bei Patienten mit PEX höher ist
  2. Das zweite Ziel bestand darin, den Zusammenhang zwischen PEX, Sarkopenieparametern und chronischen Schmerzen des Bewegungsapparates zu untersuchen.

Methoden: Insgesamt wurden 96 Patienten in diese Studie aufgenommen und in zwei Gruppen eingeteilt: PEX-positive (n=48) und PEX-negative (n=48) Patienten. Die Variablen: die demografischen Daten, Sarkopenie-Parameter (SARC-F-Fragebogen, Handgriffstärke, Stuhlaufstehtest, Ganggeschwindigkeit) und Schmerzparameter (mit chronischen Schmerzen des Bewegungsapparates, Schmerzregionen und Schmerzen auf der visuellen Analogskala).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unter Sarkopenie versteht man eine verminderte Muskelmasse, Muskelkraft und Muskelfunktion, die zu einer geringeren körperlichen Leistungsfähigkeit, Behinderung und Lebensqualität führt. Das Pseudoexfoliationssyndrom (PEX) ist eine altersbedingte, genetische und systemische Erkrankung, die durch die Ansammlung von abnormalem extrazellulärem fibrillärem Material in vielen Augen- und Extraokulargeweben gekennzeichnet ist. Ziel: Wir stellten die Hypothese auf, dass das Pseudoexfoliationssyndrom (PEX) eine systemische Erkrankung des Bindegewebes ist kann mit gemeinsamen Signalwegen auch zu Sarkopenie und chronischen Schmerzen des Bewegungsapparates beitragen.

  1. Das erste Ziel dieser Studie war es zu untersuchen, ob die Sarkopenierate bei Patienten mit PEX höher ist
  2. Das zweite Ziel bestand darin, den Zusammenhang zwischen PEX, Sarkopenieparametern und chronischen Schmerzen des Bewegungsapparates zu untersuchen.

Methoden: Insgesamt wurden 96 Patienten in diese Studie aufgenommen und entsprechend dem Vorhandensein von Pseudoexfoliationsmaterial im Augengewebe in zwei Gruppen eingeteilt: PEX-positive (n=48) und PEX-negative (n=48) Patienten. Die Variablen: die demografischen Daten, Sarkopenie-Parameter (SARC-F-Fragebogen, Handgriffstärke, Stuhlaufstehtest, Ganggeschwindigkeit) und Schmerzparameter (mit chronischen Schmerzen des Bewegungsapparates, Schmerzregionen und Schmerzen auf der visuellen Analogskala).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Eskişehir, Truthahn
        • Eskisehir Osmangazi University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Fall-Kontroll-Studie wurde mit 98 Patienten durchgeführt, die zwischen März und August 2023 in die Ambulanz der Abteilung für Physikalische Medizin und Rehabilitation des Universitätskrankenhauses Eskişehir Osmangazi eingeliefert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 60 Jahre alt sein

    • Unterziehen Sie sich innerhalb eines Monats einer ausführlichen vollständigen augenärztlichen Untersuchung durch einen erfahrenen Arzt in der Abteilung für Augenheilkunde derselben Universitätsklinik.

Ausschlusskriterien:

  • Augenerkrankungen haben, die zu Sehverlust führen und die Lebensqualität und Mobilität beeinträchtigen. Rauchen, akute/subakute Schmerzen, Amputationen, Infektionen, aktive Arthritis, aktiver Krebs, Prothesen oder Operationen an den unteren Extremitäten und im unteren Rückenbereich, neurologische Störungen, Malabsorption, Gewichtsverlust , unkontrollierte schwere systemische Erkrankungen, Beeinträchtigung der kognitiven Funktion und Immobilisierung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PEX-positive Patienten
Die Kriterien für die Diagnose des Pseudoexfoliationssyndroms (PEX) waren nach Pupillendilatation das Vorhandensein von weißem, flauschigem, schuppenartigem Material auf einer oder mehreren Strukturen des vorderen Segments, einschließlich des Pupillenrandes, der vorderen Linsenkapsel, oder der Winkel bei der biomikroskopischen Untersuchung. Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt: ausschließlich basierend auf dem PEX-positiven (n=48) und dem PEX-negativen (n=48) Status
Diagnosetest: SARC-F-Fragebogen
Die SARC-F-Skala umfasst 5 Fragen, die Kraft, Unterstützung beim Gehen, Aufstehen von einem Stuhl, Treppensteigen und Stürze bewerten. Der Grenzwert für die Vorhersage einer Sarkopenie liegt bei Punkt 4; „4 und mehr“ bedeutet Sarkopenierisiko.
Diagnosetest: Ganggeschwindigkeit
Eine niedrige Ganggeschwindigkeit wurde als Gehen von weniger als 0,8 Metern pro Sekunde definiert.
Diagnosetest: Der Stuhlerhöhungstest
Beim Stuhlaufstehtest (misst die Kraft der Beinmuskulatur) wird die Zeit gemessen, die für fünfmaliges Aufstehen aus der Sitzposition ohne Verwendung der Arme benötigt wird. Er wurde als niedrig eingestuft, wenn die benötigte Zeit mehr als 15 Sekunden betrug
Diagnosetest: Griffstärke
Die Griffstärke wurde mit einem Handdynamometer (Baseline, White Plains, New York, USA) gemessen und die Grenzwerte lagen bei 32 kg für Männer und 22 kg für Frauen
Diagnosetest: Visuelle Analogskala
Die visuelle Analogskala (VAS) wurde zur Messung der Schwere der allgemeinen Körperschmerzen verwendet, die von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (stärkste mögliche Schmerzen) bewertet wurde.
PEX-negative Patienten
Die Kriterien für die Diagnose des Pseudoexfoliationssyndroms (PEX) waren nach Pupillendilatation das Vorhandensein von weißem, flauschigem, schuppenartigem Material auf einer oder mehreren Strukturen des vorderen Segments, einschließlich des Pupillenrandes, der vorderen Linsenkapsel, oder der Winkel bei der biomikroskopischen Untersuchung. Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt: ausschließlich basierend auf dem PEX-positiven (n=48) und dem PEX-negativen (n=48) Status
Diagnosetest: SARC-F-Fragebogen
Die SARC-F-Skala umfasst 5 Fragen, die Kraft, Unterstützung beim Gehen, Aufstehen von einem Stuhl, Treppensteigen und Stürze bewerten. Der Grenzwert für die Vorhersage einer Sarkopenie liegt bei Punkt 4; „4 und mehr“ bedeutet Sarkopenierisiko.
Diagnosetest: Ganggeschwindigkeit
Eine niedrige Ganggeschwindigkeit wurde als Gehen von weniger als 0,8 Metern pro Sekunde definiert.
Diagnosetest: Der Stuhlerhöhungstest
Beim Stuhlaufstehtest (misst die Kraft der Beinmuskulatur) wird die Zeit gemessen, die für fünfmaliges Aufstehen aus der Sitzposition ohne Verwendung der Arme benötigt wird. Er wurde als niedrig eingestuft, wenn die benötigte Zeit mehr als 15 Sekunden betrug
Diagnosetest: Griffstärke
Die Griffstärke wurde mit einem Handdynamometer (Baseline, White Plains, New York, USA) gemessen und die Grenzwerte lagen bei 32 kg für Männer und 22 kg für Frauen
Diagnosetest: Visuelle Analogskala
Die visuelle Analogskala (VAS) wurde zur Messung der Schwere der allgemeinen Körperschmerzen verwendet, die von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (stärkste mögliche Schmerzen) bewertet wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SARC-F
Zeitfenster: Grundlinie
Die SARC-F-Skala umfasst 5 Fragen, die Kraft, Unterstützung beim Gehen, Aufstehen von einem Stuhl, Treppensteigen und Stürze bewerten. Der Grenzwert für die Vorhersage einer Sarkopenie liegt bei Punkt 4; „4 und mehr“ bedeutet Sarkopenierisiko.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Griffstärke
Zeitfenster: Grundlinie
Die Griffstärke wurde mit einem Handdynamometer (Baseline, White Plains, New York, USA) gemessen und die Grenzwerte lagen bei 32 kg für Männer und 22 kg für Frauen
Grundlinie
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Grundlinie
Die visuelle Analogskala (VAS) wurde zur Messung der Schwere der allgemeinen Körperschmerzen verwendet, die von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (stärkste mögliche Schmerzen) bewertet wurde.
Grundlinie
Der Stuhlerhöhungstest
Zeitfenster: Grundlinie
Es misst die Zeit, die für fünfmaliges Aufstehen aus der Sitzposition ohne Verwendung der Arme benötigt wird, und wurde als niedrig definiert, wenn die benötigte Zeit mehr als 15 Sekunden betrug
Grundlinie
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Eine niedrige Ganggeschwindigkeit wurde als Gehen von weniger als 0,8 Metern pro Sekunde definiert.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Ermittler

  • Studienleiter: Fulya Bakılan, Assoc Prof, Eskisehir Osmangazi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SarcoPEX

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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