Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pseudoexfoliační syndrom, sarkopenie a chronická bolest

7. listopadu 2023 aktualizováno: Onur Armağan, Eskisehir Osmangazi University

Možná souvislost mezi pseudoexfoliačním syndromem, sarkopenií a chronickou bolestí

Cíl: Předpokládali jsme, že pokud je pseudoexfoliační syndrom (PEX) systémovým onemocněním pojivové tkáně, může také přispívat k sarkopenii a chronické muskuloskeletální bolesti s běžnými cestami.

  1. Prvním cílem této studie bylo zjistit, zda je výskyt sarkopenie vyšší u pacientů s PEX
  2. Druhým cílem bylo prozkoumat souvislost mezi PEX, parametry sarkopenie a chronickou muskuloskeletální bolestí.

Metody: Do této studie bylo zařazeno celkem 96 pacientů, kteří byli rozděleni do dvou skupin: PEX-pozitivní (n=48) a PEX-negativní (n=48) pacienti. Proměnné: demografické údaje, parametry sarkopenie (dotazník SARC-F, síla stisku ruky, test zvednutí židle, rychlost chůze) a parametry bolesti (s jakoukoli chronickou muskuloskeletální bolestí, bolestivými oblastmi a vizuální analogovou škálou-bolest).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sarkopenie je definována jako snížení svalové hmoty, svalové síly a svalové funkce, což vede k nižší fyzické výkonnosti, invaliditě a kvalitě života. Pseudoexfoliační syndrom (PEX) je věkem podmíněné, genetické a systémové onemocnění charakterizované akumulací abnormálního extracelulárního fibrilárního materiálu v mnoha očních a extraokulárních tkáních Cíl: Předpokládali jsme, že pokud je pseudoexfoliační syndrom (PEX) systémovým onemocněním pojivové tkáně, může také přispět k sarkopenii a chronické muskuloskeletální bolesti s běžnými cestami.

  1. Prvním cílem této studie bylo zjistit, zda je výskyt sarkopenie vyšší u pacientů s PEX
  2. Druhým cílem bylo prozkoumat souvislost mezi PEX, parametry sarkopenie a chronickou muskuloskeletální bolestí.

Metody: Do této studie bylo zařazeno celkem 96 pacientů, kteří byli rozděleni do dvou skupin podle přítomnosti pseudoexfoliačního materiálu v očních tkáních: PEX-pozitivní (n=48) a PEX-negativní (n=48) pacienti. Proměnné: demografické údaje, parametry sarkopenie (dotazník SARC-F, síla stisku ruky, test zvednutí židle, rychlost chůze) a parametry bolesti (s jakoukoli chronickou muskuloskeletální bolestí, bolestivými oblastmi a vizuální analogovou škálou-bolest).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

96

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Eskişehir, Krocan
        • Eskisehir Osmangazi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato případová-kontrolní studie byla provedena s 98 pacienty, kteří byli přijati na oddělení fyzikální medicíny a rehabilitační ambulance, Eskişehir Osmangazi University Hospital v období od března do srpna 2023.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být více než 60 let

    • Absolvování podrobného kompletního oftalmologického vyšetření zkušeným lékařem do 1 měsíce na Oční klinice téže fakultní nemocnice.

Kritéria vyloučení:

  • oční onemocnění, která způsobují ztrátu zraku a snižují kvalitu života a pohyblivost, kouření, akutní/subakutní bolest, amputace, infekce, aktivní artritida, aktivní rakovina, jakákoli protéza nebo chirurgický zákrok na dolních končetinách a dolní části zad, neurologické poruchy, malabsorpce, ztráta hmotnosti , nekontrolovaná závažná systémová onemocnění, zhoršené kognitivní funkce a imobilita.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PEX-pozitivní pacienti
Kritériem pro diagnostiku syndromu pseudoexfoliace (PEX) byla po dilataci zornice přítomnost bílého nadýchaného materiálu podobného lupům na jedné nebo více strukturách předního segmentu, včetně okraje zornice, předního pouzdra čočky nebo úhlu při biomikroskopickém vyšetření. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin: pouze na základě PEX-pozitivního (n=48) a PEX-negativního (n=48) stavu
Diagnostický test: SARC-F dotazník
Škála SARC-F má 5 otázek, které hodnotí sílu, asistenci při chůzi, vstávání ze židle, lezení po schodech a pády. Hraniční bod pro předpověď sarkopenie je skóre 4; "4 a více" znamená riziko sarkopenie.
Diagnostický test: Rychlost chůze
Nízká rychlost chůze byla definována jako chůze pod 0,8 metru za sekundu.
Diagnostický test: Test zvedání židle
test zvednutí židle (měří sílu svalů nohou), měří čas potřebný k 5násobnému vstávání ze sedu bez použití paží a byl definován jako nízký, když doba potřebná byla více než 15 sekund
Diagnostický test: Síla úchopu
Síla úchopu byla měřena ručním dynamometrem (Baseline, White Plains, New York, USA) a prahové hodnoty byly 32 kg pro muže a 22 kg pro ženy.
Diagnostický test: Vizuální analogová stupnice
Vizuální analogová stupnice (VAS) byla použita pro měření celkové závažnosti bolesti těla, která byla hodnocena od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest)
PEX-negativní pacienti
Kritériem pro diagnostiku syndromu pseudoexfoliace (PEX) byla po dilataci zornice přítomnost bílého nadýchaného materiálu podobného lupům na jedné nebo více strukturách předního segmentu, včetně okraje zornice, předního pouzdra čočky nebo úhlu při biomikroskopickém vyšetření. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin: pouze na základě PEX-pozitivního (n=48) a PEX-negativního (n=48) stavu
Diagnostický test: SARC-F dotazník
Škála SARC-F má 5 otázek, které hodnotí sílu, asistenci při chůzi, vstávání ze židle, lezení po schodech a pády. Hraniční bod pro předpověď sarkopenie je skóre 4; "4 a více" znamená riziko sarkopenie.
Diagnostický test: Rychlost chůze
Nízká rychlost chůze byla definována jako chůze pod 0,8 metru za sekundu.
Diagnostický test: Test zvedání židle
test zvednutí židle (měří sílu svalů nohou), měří čas potřebný k 5násobnému vstávání ze sedu bez použití paží a byl definován jako nízký, když doba potřebná byla více než 15 sekund
Diagnostický test: Síla úchopu
Síla úchopu byla měřena ručním dynamometrem (Baseline, White Plains, New York, USA) a prahové hodnoty byly 32 kg pro muže a 22 kg pro ženy.
Diagnostický test: Vizuální analogová stupnice
Vizuální analogová stupnice (VAS) byla použita pro měření celkové závažnosti bolesti těla, která byla hodnocena od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SARC-F
Časové okno: Základní linie
Škála SARC-F má 5 otázek, které hodnotí sílu, asistenci při chůzi, vstávání ze židle, lezení po schodech a pády. Hraniční bod pro předpověď sarkopenie je skóre 4; "4 a více" znamená riziko sarkopenie.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla úchopu
Časové okno: Základní linie
Síla úchopu byla měřena ručním dynamometrem (Baseline, White Plains, New York, USA) a prahové hodnoty byly 32 kg pro muže a 22 kg pro ženy.
Základní linie
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Základní linie
Vizuální analogová stupnice (VAS) byla použita pro měření celkové závažnosti bolesti těla, která byla hodnocena od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest)
Základní linie
Test zvedání židle
Časové okno: Základní linie
Měří čas potřebný k 5násobnému vstávání ze sedu bez použití paží a byl definován jako nízký, když byl tento čas delší než 15 sekund.
Základní linie
Rychlost chůze
Časové okno: Základní linie
Nízká rychlost chůze byla definována jako chůze pod 0,8 metru za sekundu.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eskisehir Osmangazi University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Fulya Bakılan, Assoc Prof, Eskisehir Osmangazi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SarcoPEX

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SARC-F dotazník

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit