Síndrome de Pseudoexfoliação, Sarcopenia e Dor Crônica
Uma possível associação entre síndrome de pseudoexfoliação, sarcopenia e dor crônica
Objetivo: Nossa hipótese é que se a síndrome de pseudoexfoliação (PEX) for uma doença sistêmica do tecido conjuntivo, ela também pode contribuir para a sarcopenia e a dor musculoesquelética crônica com vias comuns.
- O primeiro objetivo deste estudo foi investigar se a taxa de sarcopenia é maior em pacientes com PEX
- O segundo objetivo foi investigar a associação entre PEX, parâmetros de sarcopenia e dor musculoesquelética crônica.
Métodos: Um total de 96 pacientes foram incluídos neste estudo e divididos em dois grupos: pacientes PEX positivos (n = 48) e pacientes PEX negativos (n = 48). As variáveis: os dados demográficos, parâmetros de sarcopenia (questionário SARC-F, força de preensão manual, teste de levantar da cadeira, velocidade da marcha) e parâmetros de dor (ter qualquer dor musculoesquelética crônica, regiões de dor e escala visual analógica-dor).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A sarcopenia é definida como uma diminuição da massa muscular, da força muscular e da função muscular, o que leva a um menor desempenho físico, incapacidade e qualidade de vida. A síndrome de pseudoexfoliação (PEX) é uma doença genética e sistêmica relacionada à idade, caracterizada pelo acúmulo de material fibrilar extracelular anormal em muitos tecidos oculares e extraoculares. Objetivo: Nossa hipótese é que se a síndrome de pseudoexfoliação (PEX) for uma doença sistêmica do tecido conjuntivo, ela também pode contribuir para a sarcopenia e dor musculoesquelética crônica com vias comuns.
- O primeiro objetivo deste estudo foi investigar se a taxa de sarcopenia é maior em pacientes com PEX
- O segundo objetivo foi investigar a associação entre PEX, parâmetros de sarcopenia e dor musculoesquelética crônica.
Métodos: Um total de 96 pacientes foram incluídos neste estudo e divididos em dois grupos de acordo com a presença de material pseudoesfoliante nos tecidos oculares: pacientes PEX-positivos (n=48) e PEX-negativos (n=48). As variáveis: os dados demográficos, parâmetros de sarcopenia (questionário SARC-F, força de preensão manual, teste de levantar da cadeira, velocidade da marcha) e parâmetros de dor (ter qualquer dor musculoesquelética crônica, regiões de dor e escala visual analógica-dor).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Eskişehir, Peru
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Ter mais de 60 anos
- Submeter-se a um exame oftalmológico completo detalhado por um médico experiente dentro de 1 mês no Departamento de Oftalmologia do mesmo hospital universitário.
Critério de exclusão:
- ter doenças oftalmológicas que causam perda de visão e reduzem a qualidade de vida e a mobilidade, tabagismo, dor aguda/subaguda, amputação, infecção, artrite ativa, câncer ativo, ter qualquer prótese ou cirurgia nas extremidades inferiores e região lombar, distúrbios neurológicos, má absorção, perda de peso , doenças sistémicas importantes não controladas, função cognitiva prejudicada e imobilização.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes positivos para PEX
Os critérios para diagnosticar a síndrome de pseudoexfoliação (PEX) foram, após dilatação pupilar, a presença de material branco, fofo, semelhante a caspa, em uma ou mais estruturas do segmento anterior, incluindo a margem pupilar, a cápsula anterior do cristalino ou o ângulo no exame biomicroscópico.
Os pacientes foram divididos em dois grupos: apenas com base no status PEX positivo (n = 48) e PEX negativo (n = 48).
|
A escala SARC-F possui 5 questões que avaliam força, auxílio na deambulação, levantar da cadeira, subir escadas e quedas.
O ponto de corte para predição de sarcopenia é o escore 4; “4 e mais” significa risco de sarcopenia.
Baixa velocidade de marcha foi definida como caminhar abaixo de 0,8 metros por segundo.
o teste de levantar da cadeira (mede a força dos músculos das pernas), mede o tempo gasto em 5 vezes para levantar da posição sentada sem usar os braços, e foi definido como baixo quando o tempo gasto foi superior a 15 segundos
A força de preensão foi medida com um dinamômetro portátil (Baseline, White Plains, Nova York, EUA), e os limites de corte foram 32 kg para homens e 22 kg para mulheres
A escala visual analógica (EVA) foi utilizada para medir a intensidade geral da dor no corpo, que foi avaliada de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível)
|
|
Pacientes PEX-negativos
Os critérios para diagnosticar a síndrome de pseudoexfoliação (PEX) foram, após dilatação pupilar, a presença de material branco, fofo, semelhante a caspa, em uma ou mais estruturas do segmento anterior, incluindo a margem pupilar, a cápsula anterior do cristalino ou o ângulo no exame biomicroscópico.
Os pacientes foram divididos em dois grupos: apenas com base no status PEX positivo (n = 48) e PEX negativo (n = 48).
|
A escala SARC-F possui 5 questões que avaliam força, auxílio na deambulação, levantar da cadeira, subir escadas e quedas.
O ponto de corte para predição de sarcopenia é o escore 4; “4 e mais” significa risco de sarcopenia.
Baixa velocidade de marcha foi definida como caminhar abaixo de 0,8 metros por segundo.
o teste de levantar da cadeira (mede a força dos músculos das pernas), mede o tempo gasto em 5 vezes para levantar da posição sentada sem usar os braços, e foi definido como baixo quando o tempo gasto foi superior a 15 segundos
A força de preensão foi medida com um dinamômetro portátil (Baseline, White Plains, Nova York, EUA), e os limites de corte foram 32 kg para homens e 22 kg para mulheres
A escala visual analógica (EVA) foi utilizada para medir a intensidade geral da dor no corpo, que foi avaliada de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
SARC-F
Prazo: Linha de base
|
A escala SARC-F possui 5 questões que avaliam força, auxílio na deambulação, levantar da cadeira, subir escadas e quedas.
O ponto de corte para predição de sarcopenia é o escore 4; “4 e mais” significa risco de sarcopenia.
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força de preensão
Prazo: Linha de base
|
A força de preensão foi medida com um dinamômetro portátil (Baseline, White Plains, Nova York, EUA), e os limites de corte foram 32 kg para homens e 22 kg para mulheres
|
Linha de base
|
|
Escala visual analógica
Prazo: Linha de base
|
A escala visual analógica (EVA) foi utilizada para medir a intensidade geral da dor no corpo, que foi avaliada de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível)
|
Linha de base
|
|
O teste de subida da cadeira
Prazo: Linha de base
|
Mede o tempo necessário para levantar 5 vezes da posição sentada sem usar os braços, e foi definido como baixo quando o tempo gasto foi superior a 15 segundos
|
Linha de base
|
|
Velocidade da marcha
Prazo: Linha de base
|
Baixa velocidade de marcha foi definida como caminhar abaixo de 0,8 metros por segundo.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Fulya Bakılan, Assoc Prof, Eskisehir Osmangazi University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SarcoPEX
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .