Pseudoeksfoliaatio-oireyhtymä, sarkopenia ja krooninen kipu
Mahdollinen yhteys pseudoeksfoliaatio-oireyhtymän, sarkopenian ja kroonisen kivun välillä
Tavoite: Oletimme, että jos pseudoeksfoliaatio-oireyhtymä (PEX) on systeeminen sidekudossairaus, se voi myös edistää sarkopeniaa ja kroonista tuki- ja liikuntaelinkipua yhteisillä poluilla.
- Tämän tutkimuksen ensimmäinen tavoite oli tutkia, onko sarkopenia suurempi PEX-potilailla
- Toinen tavoite oli tutkia PEX:n, sarkopeniaparametrien ja kroonisen tuki- ja liikuntaelinkivun välistä yhteyttä.
Menetelmät: Tähän tutkimukseen otettiin yhteensä 96 potilasta, jotka jaettiin kahteen ryhmään: PEX-positiiviset (n=48) ja PEX-negatiiviset (n=48). Muuttujat: demografiset tiedot, sarkopeniaparametrit (SARC-F-kysely, käden otteen voimakkuus, tuolin nousutesti, kävelynopeus) ja kipuparametrit (jos sinulla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu, kipualueet ja visuaalinen analoginen asteikkokipu).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sarkopenia määritellään alentuneeksi lihasmassaksi, lihasvoimaksi ja lihastoiminnaksi, mikä heikentää fyysistä suorituskykyä, vammaisuutta ja elämänlaatua. Pseudoeksfoliaatio-oireyhtymä (PEX) on ikään liittyvä, geneettinen ja systeeminen sairaus, jolle on ominaista epänormaalin solunulkoisen fibrillaarimateriaalin kerääntyminen moniin silmä- ja ulkokudokseen Tavoite: Oletimme, että jos pseudoeksfoliaatiooireyhtymä (PEX) on systeeminen sidekudossairaus, voi myös edistää sarkopeniaa ja kroonista tuki- ja liikuntaelinkipua yhteisillä tavoilla.
- Tämän tutkimuksen ensimmäinen tavoite oli tutkia, onko sarkopenia suurempi PEX-potilailla
- Toinen tavoite oli tutkia PEX:n, sarkopeniaparametrien ja kroonisen tuki- ja liikuntaelinkivun välistä yhteyttä.
Menetelmät: Tähän tutkimukseen otettiin yhteensä 96 potilasta, jotka jaettiin kahteen ryhmään sen mukaan, onko silmäkudoksissa pseudoeksfoliaatiomateriaalia: PEX-positiiviset (n=48) ja PEX-negatiiviset (n=48) potilaat. Muuttujat: demografiset tiedot, sarkopeniaparametrit (SARC-F-kysely, käden otteen voimakkuus, tuolin nousutesti, kävelynopeus) ja kipuparametrit (jos sinulla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu, kipualueet ja visuaalinen analoginen asteikkokipu).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Eskişehir, Turkki
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yli 60-vuotiaana
- Kokeneen lääkärin suorittama yksityiskohtainen täydellinen silmätutkimus 1 kuukauden sisällä silmätautien osastolla samassa yliopistollisessa sairaalassa.
Poissulkemiskriteerit:
- silmäsairaudet, jotka aiheuttavat näönmenetystä ja heikentävät elämänlaatua ja liikkuvuutta tupakointi, akuutti/subakuutti kipu, amputaatio, infektio, aktiivinen niveltulehdus, aktiivinen syöpä, proteesi tai leikkaus alaraajoissa ja alaselässä, neurologiset häiriöt, imeytymishäiriö, laihtuminen , hallitsemattomat suuret systeemiset sairaudet, kognitiivisten toimintojen heikkeneminen ja liikkumattomuus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PEX-positiiviset potilaat
Pseudoeksfoliaatio-oireyhtymän (PEX) diagnosointikriteerit olivat pupillien laajentumisen jälkeen valkoisen pörröisen hilsemäisen materiaalin esiintyminen yhdessä tai useammassa etuosan rakenteessa, mukaan lukien pupillien marginaali, linssin etukapseli tai kulma biomikroskooppisessa tutkimuksessa.
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään: pelkästään PEX-positiivisen (n=48) ja PEX-negatiivisen (n=48) perusteella.
|
SARC-F-asteikolla on 5 kysymystä, jotka arvioivat voimaa, apua kävelyssä, tuolista nousua, portaiden kiipeämistä ja putoamista.
Sarkopenian ennustamisen rajapiste on 4; "4 ja enemmän" tarkoittaa sarkopenian riskiä.
Matala askelnopeus määriteltiin kävelyksi alle 0,8 metriä sekunnissa.
tuolin nousutesti (mittaa jalkalihasten voimaa), se mittaa 5 kertaa istuma-asennosta nousemiseen kulunutta aikaa käsivarsia käyttämättä ja määriteltiin matalaksi, kun aika oli yli 15 sekuntia
Odon voimaa mitattiin käsidynamometrillä (Baseline, White Plains, New York, USA), ja raja-arvot olivat miehillä 32 kg ja naisilla 22 kg.
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytettiin yleisen kehon kivun vakavuuden mittaamiseen, joka arvioitiin 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
|
|
PEX-negatiiviset potilaat
Pseudoeksfoliaatio-oireyhtymän (PEX) diagnosointikriteerit olivat pupillien laajentumisen jälkeen valkoisen pörröisen hilsemäisen materiaalin esiintyminen yhdessä tai useammassa etuosan rakenteessa, mukaan lukien pupillien marginaali, linssin etukapseli tai kulma biomikroskooppisessa tutkimuksessa.
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään: pelkästään PEX-positiivisen (n=48) ja PEX-negatiivisen (n=48) perusteella.
|
SARC-F-asteikolla on 5 kysymystä, jotka arvioivat voimaa, apua kävelyssä, tuolista nousua, portaiden kiipeämistä ja putoamista.
Sarkopenian ennustamisen rajapiste on 4; "4 ja enemmän" tarkoittaa sarkopenian riskiä.
Matala askelnopeus määriteltiin kävelyksi alle 0,8 metriä sekunnissa.
tuolin nousutesti (mittaa jalkalihasten voimaa), se mittaa 5 kertaa istuma-asennosta nousemiseen kulunutta aikaa käsivarsia käyttämättä ja määriteltiin matalaksi, kun aika oli yli 15 sekuntia
Odon voimaa mitattiin käsidynamometrillä (Baseline, White Plains, New York, USA), ja raja-arvot olivat miehillä 32 kg ja naisilla 22 kg.
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytettiin yleisen kehon kivun vakavuuden mittaamiseen, joka arvioitiin 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SARC-F
Aikaikkuna: Perustaso
|
SARC-F-asteikolla on 5 kysymystä, jotka arvioivat voimaa, apua kävelyssä, tuolista nousua, portaiden kiipeämistä ja putoamista.
Sarkopenian ennustamisen rajapiste on 4; "4 ja enemmän" tarkoittaa sarkopenian riskiä.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Perustaso
|
Odon voimaa mitattiin käsidynamometrillä (Baseline, White Plains, New York, USA), ja raja-arvot olivat miehillä 32 kg ja naisilla 22 kg.
|
Perustaso
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytettiin yleisen kehon kivun vakavuuden mittaamiseen, joka arvioitiin 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
|
Perustaso
|
|
Tuolin nousutesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se mittaa aikaa, joka kului 5 kertaa nousemiseen istuma-asennosta ilman käsiä, ja se määriteltiin alhaiseksi, kun aika oli yli 15 sekuntia.
|
Perustaso
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Matala askelnopeus määriteltiin kävelyksi alle 0,8 metriä sekunnissa.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Fulya Bakılan, Assoc Prof, Eskisehir Osmangazi University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SarcoPEX
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .