Zespół pseudoeksfoliacji, sarkopenia i przewlekły ból
Możliwe powiązanie między zespołem pseudoeksfoliacji, sarkopenią i przewlekłym bólem
Cel: Postawiliśmy hipotezę, że jeśli zespół pseudoeksfoliacji (PEX) jest ogólnoustrojową chorobą tkanki łącznej, może również przyczyniać się do sarkopenii i przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego o wspólnych szlakach.
- Pierwszym celem tego badania było sprawdzenie, czy częstość sarkopenii jest większa u pacjentów z PEX
- Drugim celem było zbadanie związku pomiędzy PEX, parametrami sarkopenii i przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym.
Metody: Do badania włączono ogółem 96 pacjentów, których podzielono na dwie grupy: pacjentów z dodatnim wynikiem testu PEX (n=48) i pacjentów z ujemnym wynikiem testu PEX (n=48). Zmienne: dane demograficzne, parametry sarkopenii (kwestionariusz SARC-F, siła uścisku dłoni, test wspinania się na krześle, prędkość chodu) i parametry bólowe (występowanie jakichkolwiek przewlekłych bólów mięśniowo-szkieletowych, obszarów bólowych i bólu łusek wzrokowo-analogowych).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Sarkopenię definiuje się jako zmniejszenie masy mięśniowej, siły i funkcji mięśni, co prowadzi do obniżenia sprawności fizycznej, niepełnosprawności i jakości życia. Zespół pseudoeksfoliacji (PEX) jest związaną z wiekiem, genetyczną i ogólnoustrojową chorobą charakteryzującą się nagromadzeniem nieprawidłowego zewnątrzkomórkowego materiału włóknistego w wielu tkankach oka i pozagałkowego Cel: Postawiliśmy hipotezę, że jeśli zespół pseudoeksfoliacji (PEX) jest ogólnoustrojową chorobą tkanki łącznej, to może również przyczyniać się do sarkopenii i przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego o wspólnych szlakach.
- Pierwszym celem tego badania było sprawdzenie, czy częstość sarkopenii jest większa u pacjentów z PEX
- Drugim celem było zbadanie związku pomiędzy PEX, parametrami sarkopenii i przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym.
Metody: Do badania włączono ogółem 96 pacjentów, których podzielono na dwie grupy w zależności od obecności materiału pseudoeksfoliacyjnego w tkankach oka: pacjentów z dodatnim wynikiem badania PEX (n=48) i pacjentów z ujemnym wynikiem badania PEX (n=48). Zmienne: dane demograficzne, parametry sarkopenii (kwestionariusz SARC-F, siła uścisku dłoni, test wspinania się na krześle, prędkość chodu) i parametry bólowe (występowanie jakichkolwiek przewlekłych bólów mięśniowo-szkieletowych, obszarów bólowych i bólu łusek wzrokowo-analogowych).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Eskişehir, Indyk
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Mając ponad 60 lat
- Poddanie się szczegółowemu, pełnemu badaniu okulistycznemu przez doświadczonego lekarza w ciągu 1 miesiąca w Klinice Okulistyki tego samego szpitala uniwersyteckiego.
Kryteria wyłączenia:
- cierpiące na choroby okulistyczne powodujące utratę wzroku i pogarszające jakość życia i sprawność ruchową palenie tytoniu, ból ostry/podostry, amputacja, infekcja, aktywne zapalenie stawów, aktywny nowotwór, przebyta proteza lub operacja kończyn dolnych i dolnej części pleców, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia wchłaniania, utrata masy ciała , niekontrolowane poważne choroby ogólnoustrojowe, zaburzenia funkcji poznawczych i unieruchomienie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z dodatnim wynikiem testu PEX
Kryteriami rozpoznania zespołu pseudoeksfoliacji (PEX) była obecność po rozszerzeniu źrenic białego, puszystego materiału przypominającego łupież na jednej lub kilku strukturach przedniego odcinka, w tym na brzegu źrenicy, przedniej torebce soczewki lub kącie w badaniu biomikroskopowym.
Pacjentów podzielono na dwie grupy: wyłącznie na podstawie statusu PEX-dodatniego (n=48) i PEX-ujemnego (n=48)
|
Skala SARC-F składa się z 5 pytań oceniających siłę, pomoc w chodzeniu, wstawanie z krzesła, wchodzenie po schodach i upadki.
Punktem odcięcia dla przewidywania sarkopenii jest wynik 4; „4 i więcej” oznacza ryzyko sarkopenii.
Niską prędkość chodu zdefiniowano jako chodzenie poniżej 0,8 metra na sekundę.
test wznoszenia się na krześle (mierzący siłę mięśni nóg), mierzy czas potrzebny na 5-krotne podniesienie się z pozycji siedzącej bez użycia rąk i został określony jako niski, gdy czas ten był większy niż 15 sekund
Siłę chwytu mierzono za pomocą ręcznego dynamometru (Baseline, White Plains, Nowy Jork, USA), a progi odcięcia wynosiły 32 kg dla mężczyzn i 22 kg dla kobiet
Do pomiaru ogólnego nasilenia bólu ciała zastosowano wizualną skalę analogową (VAS), którą oceniano w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
|
|
Pacjenci z ujemnym wynikiem testu PEX
Kryteriami rozpoznania zespołu pseudoeksfoliacji (PEX) była obecność po rozszerzeniu źrenic białego, puszystego materiału przypominającego łupież na jednej lub kilku strukturach przedniego odcinka, w tym na brzegu źrenicy, przedniej torebce soczewki lub kącie w badaniu biomikroskopowym.
Pacjentów podzielono na dwie grupy: wyłącznie na podstawie statusu PEX-dodatniego (n=48) i PEX-ujemnego (n=48)
|
Skala SARC-F składa się z 5 pytań oceniających siłę, pomoc w chodzeniu, wstawanie z krzesła, wchodzenie po schodach i upadki.
Punktem odcięcia dla przewidywania sarkopenii jest wynik 4; „4 i więcej” oznacza ryzyko sarkopenii.
Niską prędkość chodu zdefiniowano jako chodzenie poniżej 0,8 metra na sekundę.
test wznoszenia się na krześle (mierzący siłę mięśni nóg), mierzy czas potrzebny na 5-krotne podniesienie się z pozycji siedzącej bez użycia rąk i został określony jako niski, gdy czas ten był większy niż 15 sekund
Siłę chwytu mierzono za pomocą ręcznego dynamometru (Baseline, White Plains, Nowy Jork, USA), a progi odcięcia wynosiły 32 kg dla mężczyzn i 22 kg dla kobiet
Do pomiaru ogólnego nasilenia bólu ciała zastosowano wizualną skalę analogową (VAS), którą oceniano w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SARC-F
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala SARC-F składa się z 5 pytań oceniających siłę, pomoc w chodzeniu, wstawanie z krzesła, wchodzenie po schodach i upadki.
Punktem odcięcia dla przewidywania sarkopenii jest wynik 4; „4 i więcej” oznacza ryzyko sarkopenii.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Siłę chwytu mierzono za pomocą ręcznego dynamometru (Baseline, White Plains, Nowy Jork, USA), a progi odcięcia wynosiły 32 kg dla mężczyzn i 22 kg dla kobiet
|
Linia bazowa
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Do pomiaru ogólnego nasilenia bólu ciała zastosowano wizualną skalę analogową (VAS), którą oceniano w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
|
Linia bazowa
|
|
Test podnoszenia krzesła
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzy czas potrzebny na pięciokrotne podniesienie się z pozycji siedzącej bez użycia rąk i jest określany jako niski, gdy czas ten wynosi więcej niż 15 sekund
|
Linia bazowa
|
|
Prędkość chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Niską prędkość chodu zdefiniowano jako chodzenie poniżej 0,8 metra na sekundę.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Fulya Bakılan, Assoc Prof, Eskisehir Osmangazi University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SarcoPEX
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .