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Syndrome de pseudoexfoliation, sarcopénie et douleur chronique

7 novembre 2023 mis à jour par: Onur Armağan, Eskisehir Osmangazi University

Une association possible entre le syndrome de pseudoexfoliation, la sarcopénie et la douleur chronique

Objectif : Nous avons émis l'hypothèse que si le syndrome de pseudoexfoliation (PEX) est une maladie systémique du tissu conjonctif, il peut également contribuer à la sarcopénie et aux douleurs musculo-squelettiques chroniques avec des voies communes.

  1. Le premier objectif de cette étude était de déterminer si le taux de sarcopénie est plus élevé chez les patients atteints de PEX.
  2. Le deuxième objectif était d'étudier l'association entre le PEX, les paramètres de la sarcopénie et les douleurs musculo-squelettiques chroniques.

Méthodes : Au total, 96 patients ont été recrutés dans cette étude et répartis en deux groupes : les patients PEX-positifs (n = 48) et les patients PEX-négatifs (n = 48). Les variables : les données démographiques, les paramètres de sarcopénie (questionnaire SARC-F, force de préhension, test de montée sur chaise, vitesse de marche) et paramètres de douleur (ayant des douleurs musculo-squelettiques chroniques, des régions douloureuses et une échelle visuelle analogique-douleur).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La sarcopénie est définie comme une diminution de la masse musculaire, de la force musculaire et de la fonction musculaire, ce qui entraîne une diminution des performances physiques, un handicap et une qualité de vie moindre. Le syndrome de pseudoexfoliation (PEX) est une maladie génétique et systémique liée à l'âge caractérisée par l'accumulation de matériel fibrillaire extracellulaire anormal dans de nombreux tissus oculaires et extraoculaires. Objectif : Nous avons émis l'hypothèse que si le syndrome de pseudoexfoliation (PEX) est une maladie systémique du tissu conjonctif, il peut également contribuer à la sarcopénie et aux douleurs musculo-squelettiques chroniques avec des voies communes.

  1. Le premier objectif de cette étude était de déterminer si le taux de sarcopénie est plus élevé chez les patients atteints de PEX.
  2. Le deuxième objectif était d'étudier l'association entre le PEX, les paramètres de la sarcopénie et les douleurs musculo-squelettiques chroniques.

Méthodes : Un total de 96 patients ont été recrutés dans cette étude et divisés en deux groupes selon la présence de matériel de pseudo-exfoliation dans les tissus oculaires : patients PEX-positifs (n = 48) et PEX-négatifs (n = 48). Les variables : les données démographiques, les paramètres de sarcopénie (questionnaire SARC-F, force de préhension, test de montée sur chaise, vitesse de marche) et paramètres de douleur (ayant des douleurs musculo-squelettiques chroniques, des régions douloureuses et une échelle visuelle analogique-douleur).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

96

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Eskişehir, Turquie
        • Eskisehir Osmangazi University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude cas-témoins a été menée auprès de 98 patients admis à la clinique externe du département de médecine physique et de réadaptation de l'hôpital universitaire d'Eskişehir Osmangazi entre mars et août 2023.

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir plus de 60 ans

    • Subir un examen ophtalmologique complet et détaillé par un médecin expérimenté dans un délai d'un mois au service d'ophtalmologie du même hôpital universitaire.

Critère d'exclusion:

  • avoir des maladies ophtalmiques qui entraînent une perte de vision et réduire la qualité de vie et la mobilité tabagisme, douleur aiguë/subaiguë, amputation, infection, arthrite active, cancer actif, avoir une protèse ou une intervention chirurgicale dans les membres inférieurs et le bas du dos, troubles neurologiques, malabsorption, perte de poids , maladies systémiques majeures non contrôlées, altération des fonctions cognitives et immobilisation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients PEX-positifs
Les critères de diagnostic du syndrome de pseudoexfoliation (PEX) étaient, après dilatation pupillaire, la présence de matière blanche ressemblant à des pellicules duveteuses sur une ou plusieurs structures du segment antérieur, y compris le bord pupillaire, la capsule antérieure du cristallin ou l'angle à l'examen biomicroscopique. Les patients ont été divisés en deux groupes : uniquement sur la base du statut PEX-positif (n=48) et PEX-négatif (n=48).
L'échelle SARC-F comporte 5 questions qui évaluent la force, l'assistance à la marche, le fait de se lever d'une chaise, de monter des escaliers et les chutes. Le seuil permettant de prédire la sarcopénie est le score de 4 ; « 4 et plus » signifie un risque de sarcopénie.
Une faible vitesse de marche était définie comme une marche inférieure à 0,8 mètre par seconde.
le test de montée sur chaise (mesure la force des muscles des jambes), il mesure le temps nécessaire pour se lever 5 fois de la position assise sans utiliser les bras, et a été défini comme faible lorsque le temps pris était supérieur à 15 secondes
La force de préhension a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre portatif (Baseline, White Plains, New York, États-Unis) et les seuils de coupure étaient de 32 kg pour les hommes et de 22 kg pour les femmes.
L'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour mesurer la gravité générale de la douleur corporelle, qui a été évaluée de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur possible).
Patients PEX négatifs
Les critères de diagnostic du syndrome de pseudoexfoliation (PEX) étaient, après dilatation pupillaire, la présence de matière blanche ressemblant à des pellicules duveteuses sur une ou plusieurs structures du segment antérieur, y compris le bord pupillaire, la capsule antérieure du cristallin ou l'angle à l'examen biomicroscopique. Les patients ont été divisés en deux groupes : uniquement sur la base du statut PEX-positif (n=48) et PEX-négatif (n=48).
L'échelle SARC-F comporte 5 questions qui évaluent la force, l'assistance à la marche, le fait de se lever d'une chaise, de monter des escaliers et les chutes. Le seuil permettant de prédire la sarcopénie est le score de 4 ; « 4 et plus » signifie un risque de sarcopénie.
Une faible vitesse de marche était définie comme une marche inférieure à 0,8 mètre par seconde.
le test de montée sur chaise (mesure la force des muscles des jambes), il mesure le temps nécessaire pour se lever 5 fois de la position assise sans utiliser les bras, et a été défini comme faible lorsque le temps pris était supérieur à 15 secondes
La force de préhension a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre portatif (Baseline, White Plains, New York, États-Unis) et les seuils de coupure étaient de 32 kg pour les hommes et de 22 kg pour les femmes.
L'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour mesurer la gravité générale de la douleur corporelle, qui a été évaluée de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur possible).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SARC-F
Délai: Référence
L'échelle SARC-F comporte 5 questions qui évaluent la force, l'assistance à la marche, le fait de se lever d'une chaise, de monter des escaliers et les chutes. Le seuil permettant de prédire la sarcopénie est le score de 4 ; « 4 et plus » signifie un risque de sarcopénie.
Référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de préhension
Délai: Référence
La force de préhension a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre portatif (Baseline, White Plains, New York, États-Unis) et les seuils de coupure étaient de 32 kg pour les hommes et de 22 kg pour les femmes.
Référence
Échelle visuelle analogique
Délai: Référence
L'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour mesurer la gravité générale de la douleur corporelle, qui a été évaluée de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur possible).
Référence
Le test de montée sur chaise
Délai: Référence
Il mesure le temps nécessaire pour se lever 5 fois de la position assise sans utiliser les bras et est défini comme faible lorsque le temps nécessaire est supérieur à 15 secondes.
Référence
Vitesse de marche
Délai: Référence
Une faible vitesse de marche était définie comme une marche inférieure à 0,8 mètre par seconde.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Fulya Bakılan, Assoc Prof, Eskisehir Osmangazi University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

25 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2023

Première publication (Réel)

7 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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