- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06121154
Syndrome de pseudoexfoliation, sarcopénie et douleur chronique
Une association possible entre le syndrome de pseudoexfoliation, la sarcopénie et la douleur chronique
Objectif : Nous avons émis l'hypothèse que si le syndrome de pseudoexfoliation (PEX) est une maladie systémique du tissu conjonctif, il peut également contribuer à la sarcopénie et aux douleurs musculo-squelettiques chroniques avec des voies communes.
- Le premier objectif de cette étude était de déterminer si le taux de sarcopénie est plus élevé chez les patients atteints de PEX.
- Le deuxième objectif était d'étudier l'association entre le PEX, les paramètres de la sarcopénie et les douleurs musculo-squelettiques chroniques.
Méthodes : Au total, 96 patients ont été recrutés dans cette étude et répartis en deux groupes : les patients PEX-positifs (n = 48) et les patients PEX-négatifs (n = 48). Les variables : les données démographiques, les paramètres de sarcopénie (questionnaire SARC-F, force de préhension, test de montée sur chaise, vitesse de marche) et paramètres de douleur (ayant des douleurs musculo-squelettiques chroniques, des régions douloureuses et une échelle visuelle analogique-douleur).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La sarcopénie est définie comme une diminution de la masse musculaire, de la force musculaire et de la fonction musculaire, ce qui entraîne une diminution des performances physiques, un handicap et une qualité de vie moindre. Le syndrome de pseudoexfoliation (PEX) est une maladie génétique et systémique liée à l'âge caractérisée par l'accumulation de matériel fibrillaire extracellulaire anormal dans de nombreux tissus oculaires et extraoculaires. Objectif : Nous avons émis l'hypothèse que si le syndrome de pseudoexfoliation (PEX) est une maladie systémique du tissu conjonctif, il peut également contribuer à la sarcopénie et aux douleurs musculo-squelettiques chroniques avec des voies communes.
- Le premier objectif de cette étude était de déterminer si le taux de sarcopénie est plus élevé chez les patients atteints de PEX.
- Le deuxième objectif était d'étudier l'association entre le PEX, les paramètres de la sarcopénie et les douleurs musculo-squelettiques chroniques.
Méthodes : Un total de 96 patients ont été recrutés dans cette étude et divisés en deux groupes selon la présence de matériel de pseudo-exfoliation dans les tissus oculaires : patients PEX-positifs (n = 48) et PEX-négatifs (n = 48). Les variables : les données démographiques, les paramètres de sarcopénie (questionnaire SARC-F, force de préhension, test de montée sur chaise, vitesse de marche) et paramètres de douleur (ayant des douleurs musculo-squelettiques chroniques, des régions douloureuses et une échelle visuelle analogique-douleur).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Eskişehir, Turquie
- Eskisehir Osmangazi University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Avoir plus de 60 ans
- Subir un examen ophtalmologique complet et détaillé par un médecin expérimenté dans un délai d'un mois au service d'ophtalmologie du même hôpital universitaire.
Critère d'exclusion:
- avoir des maladies ophtalmiques qui entraînent une perte de vision et réduire la qualité de vie et la mobilité tabagisme, douleur aiguë/subaiguë, amputation, infection, arthrite active, cancer actif, avoir une protèse ou une intervention chirurgicale dans les membres inférieurs et le bas du dos, troubles neurologiques, malabsorption, perte de poids , maladies systémiques majeures non contrôlées, altération des fonctions cognitives et immobilisation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients PEX-positifs
Les critères de diagnostic du syndrome de pseudoexfoliation (PEX) étaient, après dilatation pupillaire, la présence de matière blanche ressemblant à des pellicules duveteuses sur une ou plusieurs structures du segment antérieur, y compris le bord pupillaire, la capsule antérieure du cristallin ou l'angle à l'examen biomicroscopique.
Les patients ont été divisés en deux groupes : uniquement sur la base du statut PEX-positif (n=48) et PEX-négatif (n=48).
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L'échelle SARC-F comporte 5 questions qui évaluent la force, l'assistance à la marche, le fait de se lever d'une chaise, de monter des escaliers et les chutes.
Le seuil permettant de prédire la sarcopénie est le score de 4 ; « 4 et plus » signifie un risque de sarcopénie.
Une faible vitesse de marche était définie comme une marche inférieure à 0,8 mètre par seconde.
le test de montée sur chaise (mesure la force des muscles des jambes), il mesure le temps nécessaire pour se lever 5 fois de la position assise sans utiliser les bras, et a été défini comme faible lorsque le temps pris était supérieur à 15 secondes
La force de préhension a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre portatif (Baseline, White Plains, New York, États-Unis) et les seuils de coupure étaient de 32 kg pour les hommes et de 22 kg pour les femmes.
L'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour mesurer la gravité générale de la douleur corporelle, qui a été évaluée de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur possible).
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Patients PEX négatifs
Les critères de diagnostic du syndrome de pseudoexfoliation (PEX) étaient, après dilatation pupillaire, la présence de matière blanche ressemblant à des pellicules duveteuses sur une ou plusieurs structures du segment antérieur, y compris le bord pupillaire, la capsule antérieure du cristallin ou l'angle à l'examen biomicroscopique.
Les patients ont été divisés en deux groupes : uniquement sur la base du statut PEX-positif (n=48) et PEX-négatif (n=48).
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L'échelle SARC-F comporte 5 questions qui évaluent la force, l'assistance à la marche, le fait de se lever d'une chaise, de monter des escaliers et les chutes.
Le seuil permettant de prédire la sarcopénie est le score de 4 ; « 4 et plus » signifie un risque de sarcopénie.
Une faible vitesse de marche était définie comme une marche inférieure à 0,8 mètre par seconde.
le test de montée sur chaise (mesure la force des muscles des jambes), il mesure le temps nécessaire pour se lever 5 fois de la position assise sans utiliser les bras, et a été défini comme faible lorsque le temps pris était supérieur à 15 secondes
La force de préhension a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre portatif (Baseline, White Plains, New York, États-Unis) et les seuils de coupure étaient de 32 kg pour les hommes et de 22 kg pour les femmes.
L'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour mesurer la gravité générale de la douleur corporelle, qui a été évaluée de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur possible).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SARC-F
Délai: Référence
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L'échelle SARC-F comporte 5 questions qui évaluent la force, l'assistance à la marche, le fait de se lever d'une chaise, de monter des escaliers et les chutes.
Le seuil permettant de prédire la sarcopénie est le score de 4 ; « 4 et plus » signifie un risque de sarcopénie.
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de préhension
Délai: Référence
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La force de préhension a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre portatif (Baseline, White Plains, New York, États-Unis) et les seuils de coupure étaient de 32 kg pour les hommes et de 22 kg pour les femmes.
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Référence
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Échelle visuelle analogique
Délai: Référence
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L'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour mesurer la gravité générale de la douleur corporelle, qui a été évaluée de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur possible).
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Référence
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Le test de montée sur chaise
Délai: Référence
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Il mesure le temps nécessaire pour se lever 5 fois de la position assise sans utiliser les bras et est défini comme faible lorsque le temps nécessaire est supérieur à 15 secondes.
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Référence
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Vitesse de marche
Délai: Référence
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Une faible vitesse de marche était définie comme une marche inférieure à 0,8 mètre par seconde.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Fulya Bakılan, Assoc Prof, Eskisehir Osmangazi University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies oculaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladie
- Manifestations neuromusculaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies de l'uvée
- Atrophie musculaire
- Atrophie
- Maladies de l'iris
- Syndrome
- La douleur chronique
- Sarcopénie
- Syndrome d'exfoliation
Autres numéros d'identification d'étude
- SarcoPEX
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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