Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pseudo-exfoliatiesyndroom, sarcopenie en chronische pijn

7 november 2023 bijgewerkt door: Onur Armağan, Eskisehir Osmangazi University

Een mogelijk verband tussen pseudo-exfoliatiesyndroom, sarcopenie en chronische pijn

Doel: We veronderstelden dat als het pseudo-exfoliatiesyndroom (PEX) een systemische ziekte van bindweefsel is, het ook kan bijdragen aan sarcopenie en chronische musculoskeletale pijn met gemeenschappelijke routes.

  1. Het eerste doel van deze studie was om te onderzoeken of het percentage sarcopenie hoger is bij patiënten met PEX
  2. Het tweede doel was om de associatie tussen PEX, sarcopenieparameters en chronische musculoskeletale pijn te onderzoeken.

Methoden: In totaal namen 96 patiënten deel aan dit onderzoek en werden verdeeld in twee groepen: PEX-positieve (n=48) en PEX-negatieve (n=48) patiënten. De variabelen: de demografische gegevens, sarcopenieparameters (SARC-F-vragenlijst, handgreepkracht, stoelopstaptest, loopsnelheid) en pijnparameters (met eventuele chronische pijn aan het bewegingsapparaat, pijngebieden en visueel analoge schaalpijn).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sarcopenie wordt gedefinieerd als een verminderde spiermassa, spierkracht en spierfunctie, wat leidt tot lagere fysieke prestaties, invaliditeit en kwaliteit van leven. Pseudo-exfoliatiesyndroom (PEX) is een leeftijdsgebonden, genetische en systemische ziekte die wordt gekenmerkt door de accumulatie van abnormaal extracellulair fibrillair materiaal in veel oog- en extraoculaire weefsels. Doel: We veronderstelden dat als pseudo-exfoliatiesyndroom (PEX) een systemische ziekte van bindweefsel is, het kan ook bijdragen aan sarcopenie en chronische musculoskeletale pijn met gemeenschappelijke routes.

  1. Het eerste doel van deze studie was om te onderzoeken of het percentage sarcopenie hoger is bij patiënten met PEX
  2. Het tweede doel was om de associatie tussen PEX, sarcopenieparameters en chronische musculoskeletale pijn te onderzoeken.

Methoden: In totaal namen 96 patiënten deel aan dit onderzoek en werden in twee groepen verdeeld op basis van het feit dat ze pseudo-exfoliatiemateriaal in de oogweefsels hadden: PEX-positieve (n=48) en PEX-negatieve (n=48) patiënten. De variabelen: de demografische gegevens, sarcopenieparameters (SARC-F-vragenlijst, handgreepkracht, stoelopstaptest, loopsnelheid) en pijnparameters (met eventuele chronische pijn aan het bewegingsapparaat, pijngebieden en visueel analoge schaalpijn).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

96

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Eskişehir, Kalkoen
        • Eskisehir Osmangazi University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze patiëntcontrolestudie werd uitgevoerd met 98 patiënten die tussen maart en augustus 2023 waren opgenomen in de polikliniek Fysische Geneeskunde en Rehabilitatie van het Eskişehir Osmangazi Universitair Ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 60 jaar zijn

    • Het ondergaan van een gedetailleerd volledig oogheelkundig onderzoek door een ervaren arts binnen 1 maand op de afdeling Oogheelkunde van hetzelfde universitair ziekenhuis.

Uitsluitingscriteria:

  • oogziekten hebben die verlies van gezichtsvermogen veroorzaken en de kwaliteit van leven en mobiliteit verminderen roken, acute/subacute pijn, amputatie, infectie, actieve artritis, actieve kanker, protesis of operatie hebben in de onderste ledematen en lage rug, neurologische aandoeningen, malabsorptie, gewichtsverlies , ongecontroleerde ernstige systemische ziekten, verminderde cognitieve functie en geïmmobiliseerd zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PEX-positieve patiënten
De criteria om het Pseudo-exfoliatiesyndroom (PEX) te diagnosticeren waren, na pupildilatatie, de aanwezigheid van wit pluizig roosachtig materiaal op een of meer voorste segmentstructuren, waaronder de pupilrand, het voorste lenskapsel, of de hoek bij biomicroscopisch onderzoek. De patiënten werden in twee groepen verdeeld: uitsluitend op basis van PEX-positieve (n=48) en PEX-negatieve (n=48) status
Diagnostische toets: SARC-F-vragenlijst
De SARC-F-schaal heeft 5 vragen die kracht, hulp bij het lopen, opstaan ​​uit een stoel, traplopen en vallen evalueren. Het afkappunt voor het voorspellen van sarcopenie is score 4; "4 en meer" betekent risico op sarcopenie.
Diagnostische toets: Loopsnelheid
Lage loopsnelheid werd gedefinieerd als lopen onder de 0,8 meter per seconde.
Diagnostische toets: De stoelopstaptest
de stoelopstaptest (meet de kracht van de beenspieren), deze meet de tijd die nodig is voor 5 keer opstaan ​​vanuit de zitpositie zonder armen te gebruiken, en werd als laag gedefinieerd als de tijd die nodig was meer dan 15 seconden was
Diagnostische toets: Grijpkracht
De grijpkracht werd gemeten met een handdynamometer (Baseline, White Plains, New York, VS) en de grenswaarden waren 32 kg voor mannen en 22 kg voor vrouwen
Diagnostische toets: Visueel analoge schaal
De visueel analoge schaal (VAS) werd gebruikt voor het meten van de ernst van de algemene lichaamspijn, die werd beoordeeld van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn).
PEX-negatieve patiënten
De criteria om het Pseudo-exfoliatiesyndroom (PEX) te diagnosticeren waren, na pupildilatatie, de aanwezigheid van wit pluizig roosachtig materiaal op een of meer voorste segmentstructuren, waaronder de pupilrand, het voorste lenskapsel, of de hoek bij biomicroscopisch onderzoek. De patiënten werden in twee groepen verdeeld: uitsluitend op basis van PEX-positieve (n=48) en PEX-negatieve (n=48) status
Diagnostische toets: SARC-F-vragenlijst
De SARC-F-schaal heeft 5 vragen die kracht, hulp bij het lopen, opstaan ​​uit een stoel, traplopen en vallen evalueren. Het afkappunt voor het voorspellen van sarcopenie is score 4; "4 en meer" betekent risico op sarcopenie.
Diagnostische toets: Loopsnelheid
Lage loopsnelheid werd gedefinieerd als lopen onder de 0,8 meter per seconde.
Diagnostische toets: De stoelopstaptest
de stoelopstaptest (meet de kracht van de beenspieren), deze meet de tijd die nodig is voor 5 keer opstaan ​​vanuit de zitpositie zonder armen te gebruiken, en werd als laag gedefinieerd als de tijd die nodig was meer dan 15 seconden was
Diagnostische toets: Grijpkracht
De grijpkracht werd gemeten met een handdynamometer (Baseline, White Plains, New York, VS) en de grenswaarden waren 32 kg voor mannen en 22 kg voor vrouwen
Diagnostische toets: Visueel analoge schaal
De visueel analoge schaal (VAS) werd gebruikt voor het meten van de ernst van de algemene lichaamspijn, die werd beoordeeld van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SARC-F
Tijdsspanne: Basislijn
De SARC-F-schaal heeft 5 vragen die kracht, hulp bij het lopen, opstaan ​​uit een stoel, traplopen en vallen evalueren. Het afkappunt voor het voorspellen van sarcopenie is score 4; "4 en meer" betekent risico op sarcopenie.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grijpkracht
Tijdsspanne: Basislijn
De grijpkracht werd gemeten met een handdynamometer (Baseline, White Plains, New York, VS) en de grenswaarden waren 32 kg voor mannen en 22 kg voor vrouwen
Basislijn
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: Basislijn
De visueel analoge schaal (VAS) werd gebruikt voor het meten van de ernst van de algemene lichaamspijn, die werd beoordeeld van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn).
Basislijn
De stoelopstaptest
Tijdsspanne: Basislijn
Het meet de tijd die nodig is om vijf keer op te staan ​​vanuit de zitpositie zonder de armen te gebruiken, en werd als laag gedefinieerd als de tijd die nodig was meer dan 15 seconden bedroeg
Basislijn
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn
Lage loopsnelheid werd gedefinieerd als lopen onder de 0,8 meter per seconde.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Fulya Bakılan, Assoc Prof, Eskisehir Osmangazi University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SarcoPEX

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SARC-F-vragenlijst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren