このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

自閉症スペクトラム障害の小児および青少年の眼疾患の特徴、および対応する治療が自閉症の子どもおよび青少年とその介護者の生活の質に及ぼす影響

2023年11月3日 更新者:Tianjin Eye Hospital

障害と、自閉症の児童および青少年およびその養育者の生活の質に対する対応する治療の影響

本研究は主に天津地域の自閉症スペクトラム障害(ASD)児の眼疾患の発生率を調査し、ASD児の眼疾患への注意を高めるために関連する危険因子を分析した。 自閉症の子供とその主な介護者の生活の質に対する眼科治療の影響を評価する。

調査の概要

詳細な説明

近年、自閉症は年々増加しており、社会や家族に大きな負担を与えています。 自閉症スペクトラム障害を持つ特殊な児童グループについて、これまでの研究は、このグループの包括的かつ正確な視覚機能特性の欠如と欠陥に焦点を当てていた。 初期段階では、視覚障害と自閉症の間には一定の相関関係があると考えられており、視覚障害のある患者の中には自閉症と誤診される人もいた。 さらに、いくつかの研究では、自閉症の子供における屈折異常と斜視弱視の発生率が、正常な子供に比べて著しく高いことが示されています。 この研究は主に 2 つの部分で構成されています。1 つは、天津地域の自閉症の子供たちを調査して、眼疾患の発生率を理解することです。 一方で、目に問題を抱えた子供たちには、検眼、弱視訓練、斜視手術などの適切な介入が行われ、対応する治療が子供たちとその主な介護者の生活の質に及ぼす影響を評価しました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Tianjin
      • Tianjin、Tianjin、中国
        • 募集
        • TianJin eye hospital
        • コンタクト:
          • Ya Guo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

計画では、自閉症の子供約1,000人を研究に登録する予定だ。

説明

包含基準:

  • ASDと診断されたが医療介入を受けていない患者。 関係する検査官と協力する。

除外基準:

  • 脳の器質的疾患(腫瘍、脳卒中、てんかんなど)および重篤な身体疾患(心臓、肝臓、腎臓などの臓器の機能不全、がんなど)の検査には協力しないでください。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
屈折異常
時間枠:6ヵ月
屈折異常患者には内視鏡治療が施され、少なくとも半年は追跡調査され、内視鏡治療が小児、青少年および主な介護者の生活の質に及ぼす影響が観察されました。
6ヵ月
斜視
時間枠:6ヵ月
外科的矯正が必要な斜視患者に外科的治療が施され、少なくとも半年は追跡調査され、小児、青少年、主な介護者の生活の質への影響が観察されました。
6ヵ月
弱視
時間枠:6ヵ月
弱視患者を弱視治療し、少なくとも半年は追跡調査し、検眼後の児童・青少年と主な介護者の生活の質への影響を観察した。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オクタ
時間枠:6ヵ月
眼底血液灌流と網膜厚を観察
6ヵ月
アイトラクター
時間枠:6ヵ月
眼球運動と視覚機能の相関関係を評価した
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月1日

一次修了 (推定)

2024年4月1日

研究の完了 (推定)

2024年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月3日

最初の投稿 (推定)

2023年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月3日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • YK2023002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

自閉症スペクトラム障害の臨床試験

3
購読する