- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06122519
Charakterystyka chorób oczu u dzieci i młodzieży z zaburzeniami ze spektrum autyzmu oraz wpływ odpowiedniego leczenia na jakość życia dzieci i młodzieży z autyzmem oraz ich opiekunów
3 listopada 2023 zaktualizowane przez: Tianjin Eye Hospital
Zaburzenia i wpływ odpowiedniego leczenia na jakość życia dzieci i młodzieży z autyzmem oraz ich opiekunów
W badaniu tym badano głównie częstość występowania chorób oczu u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) w rejonie Tianjin i analizowano powiązane czynniki ryzyka, aby zwrócić uwagę na choroby oczu u dzieci z ASD.
Ocena wpływu leczenia okulistycznego na jakość życia dzieci z autyzmem i ich głównych opiekunów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
W ostatnich latach częstość występowania autyzmu wzrasta z roku na rok, co stanowi ogromne obciążenie dla społeczeństwa i rodzin.
W przypadku specjalnej grupy dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu wcześniejsze badania koncentrowały się na braku kompleksowej i dokładnej charakterystyki funkcji wzrokowych oraz wad tej grupy.
Na wczesnym etapie wierzono, że istnieje pewna korelacja między wadą wzroku a autyzmem, dlatego niektórzy pacjenci z wadą wzroku byli błędnie diagnozowani jako autyzm.
Co więcej, niektóre badania wykazały, że częstość występowania wad refrakcji i niedowidzenia skośnego u dzieci autystycznych jest znacznie wyższa niż u dzieci zdrowych.
Badanie to składa się głównie z dwóch części: Z jednej strony zbadano dzieci autystyczne w rejonie Tianjin, aby poznać częstość występowania chorób oczu.
Z drugiej strony dzieciom z problemami oczu poddano odpowiednie interwencje, takie jak optometria, trening niedowidzenia, operacja zeza itp., aby ocenić wpływ odpowiedniego leczenia na jakość życia dzieci i ich głównych opiekunów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mingmei Liu
- Numer telefonu: +862227313336
- E-mail: liu_mingmei@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chiny
- Rekrutacyjny
- TianJin eye hospital
-
Kontakt:
- Ya Guo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Planuje się objąć badaniem prawie 1000 dzieci z autyzmem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze zdiagnozowanym ASD, ale bez interwencji medycznej. Współpraca z właściwymi inspektorami.
Kryteria wyłączenia:
- Organiczne choroby mózgu (takie jak nowotwory, udary, epilepsja itp.) i poważne choroby fizyczne (takie jak dysfunkcja serca, wątroby, nerek i innych narządów, nowotwory itp.); Nie współpracuj przy sprawdzaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
błąd refrakcji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pacjenci z ametropią byli leczeni endoskopowo, a ich obserwacja trwała co najmniej pół roku i obserwowano wpływ leczenia endoskopowego na jakość życia dzieci, młodzieży i ich pierwotnych opiekunów.
|
6 miesięcy
|
zez
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pacjenci z zezem wymagającym korekcji chirurgicznej byli leczeni chirurgicznie, a ich obserwacja trwała co najmniej pół roku i obserwowano wpływ na jakość życia dzieci, młodzieży i pierwotnych opiekunów
|
6 miesięcy
|
niedowidzenie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pacjenci z niedowidzeniem byli leczeni z powodu niedowidzenia, obserwowani przez co najmniej pół roku i obserwowano wpływ optometrii na jakość życia dzieci i młodzieży oraz głównych opiekunów
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
OCTA
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Obserwowano ukrwienie dna oka i grubość siatkówki
|
6 miesięcy
|
traktor do oczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oceniono korelację pomiędzy ruchem gałek ocznych a funkcją wzrokową
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
8 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YK2023002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia