- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06122519
Karakteristika for øjensygdomme hos børn og unge med autismespektrumforstyrrelser og virkningen af tilsvarende behandling på livskvaliteten for børn og unge med autisme og deres pårørende
3. november 2023 opdateret af: Tianjin Eye Hospital
Lidelser og virkningen af tilsvarende behandling på livskvaliteten for børn og unge med autisme og deres omsorgspersoner
Denne undersøgelse undersøgte hovedsageligt forekomsten af øjensygdomme hos børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) i Tianjin-området og analyserede relaterede risikofaktorer for at øge opmærksomheden på øjensygdomme hos børn med ASD.
At evaluere virkningen af oftalmologisk behandling på livskvaliteten for børn med autisme og deres primære omsorgspersoner.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I de senere år er forekomsten af autisme steget år for år, hvilket har medført en stor byrde for samfundet og familierne.
For den særlige gruppe af børn med autismespektrumforstyrrelse fokuserede tidligere undersøgelser på manglen på omfattende og nøjagtige synsfunktionskarakteristika og defekter i denne gruppe.
I det tidlige stadie mente man, at der var en vis sammenhæng mellem synsnedsættelse og autisme, og nogle patienter med synsnedsættelse blev fejldiagnosticeret som autisme.
Desuden har nogle undersøgelser vist, at forekomsten af brydningsfejl og skrå amblyopi hos autistiske børn er signifikant højere end hos normale børn.
Denne undersøgelse omfatter hovedsageligt to dele: Undersøg på den ene side autismebørn i Tianjin-området for at forstå forekomsten af øjensygdomme.
På den anden side fik børn med øjenproblemer relevante interventioner, såsom optometri, amblyopitræning, skelningsoperation osv., for at vurdere effekten af den tilsvarende behandling på livskvaliteten for børnene og deres primære omsorgspersoner.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mingmei Liu
- Telefonnummer: +862227313336
- E-mail: liu_mingmei@163.com
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina
- Rekruttering
- TianJin eye hospital
-
Kontakt:
- Ya Guo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Planen er at optage næsten 1.000 børn med autisme i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med ASD, men uden medicinsk intervention. At samarbejde med relevante inspektører.
Ekskluderingskriterier:
- Hjerneorganiske sygdomme (såsom tumorer, slagtilfælde, epilepsi osv.) og alvorlige fysiske sygdomme (såsom hjerte-, lever-, nyre- og andre organdysfunktioner, kræft osv.); Samarbejd ikke for at kontrollere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
brydningsfejl
Tidsramme: 6 måneder
|
Patienter med ametropi fik endoskopisk behandling, fulgt op i mindst et halvt år, og endoskopisk behandlings indflydelse på børns, unges og primære omsorgspersoners livskvalitet blev observeret.
|
6 måneder
|
strabismus
Tidsramme: 6 måneder
|
Patienter med skelen, der krævede kirurgisk korrektion, fik kirurgisk behandling, fulgt op i mindst et halvt år, og virkningerne på livskvaliteten for børn, unge og primære omsorgspersoner blev observeret.
|
6 måneder
|
amblyopi
Tidsramme: 6 måneder
|
Patienter med amblyopi blev behandlet med amblyopi, fulgt op i mindst et halvt år, og påvirkningen af livskvaliteten for børn og unge og de vigtigste pårørende blev observeret efter optometri.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
OCTA
Tidsramme: 6 måneder
|
Fundusblodperfusion og nethindetykkelse blev observeret
|
6 måneder
|
øjentraktor
Tidsramme: 6 måneder
|
Korrelationen mellem øjenbevægelse og synsfunktion blev vurderet
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2023
Først opslået (Anslået)
8. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
8. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YK2023002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Reistone Biopharma Company LimitedAfsluttetNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Second Affiliated Hospital... og andre samarbejdspartnereUkendtNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Kaleido BiosciencesAfsluttetVancomycin-resistente Enterococcus, Extended-Spectrum Beta Lactamase-producerende Enterobacteriaceae eller Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae koloniserede forsøgspersonerForenede Stater
-
Feng JinzhouIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekrutteringNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersDen Russiske Føderation
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaAfsluttetNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina