Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakteristika for øjensygdomme hos børn og unge med autismespektrumforstyrrelser og virkningen af ​​tilsvarende behandling på livskvaliteten for børn og unge med autisme og deres pårørende

3. november 2023 opdateret af: Tianjin Eye Hospital

Lidelser og virkningen af ​​tilsvarende behandling på livskvaliteten for børn og unge med autisme og deres omsorgspersoner

Denne undersøgelse undersøgte hovedsageligt forekomsten af ​​øjensygdomme hos børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) i Tianjin-området og analyserede relaterede risikofaktorer for at øge opmærksomheden på øjensygdomme hos børn med ASD. At evaluere virkningen af ​​oftalmologisk behandling på livskvaliteten for børn med autisme og deres primære omsorgspersoner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

I de senere år er forekomsten af ​​autisme steget år for år, hvilket har medført en stor byrde for samfundet og familierne. For den særlige gruppe af børn med autismespektrumforstyrrelse fokuserede tidligere undersøgelser på manglen på omfattende og nøjagtige synsfunktionskarakteristika og defekter i denne gruppe. I det tidlige stadie mente man, at der var en vis sammenhæng mellem synsnedsættelse og autisme, og nogle patienter med synsnedsættelse blev fejldiagnosticeret som autisme. Desuden har nogle undersøgelser vist, at forekomsten af ​​brydningsfejl og skrå amblyopi hos autistiske børn er signifikant højere end hos normale børn. Denne undersøgelse omfatter hovedsageligt to dele: Undersøg på den ene side autismebørn i Tianjin-området for at forstå forekomsten af ​​øjensygdomme. På den anden side fik børn med øjenproblemer relevante interventioner, såsom optometri, amblyopitræning, skelningsoperation osv., for at vurdere effekten af ​​den tilsvarende behandling på livskvaliteten for børnene og deres primære omsorgspersoner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • Rekruttering
        • TianJin eye hospital
        • Kontakt:
          • Ya Guo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Planen er at optage næsten 1.000 børn med autisme i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med ASD, men uden medicinsk intervention. At samarbejde med relevante inspektører.

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerneorganiske sygdomme (såsom tumorer, slagtilfælde, epilepsi osv.) og alvorlige fysiske sygdomme (såsom hjerte-, lever-, nyre- og andre organdysfunktioner, kræft osv.); Samarbejd ikke for at kontrollere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
brydningsfejl
Tidsramme: 6 måneder
Patienter med ametropi fik endoskopisk behandling, fulgt op i mindst et halvt år, og endoskopisk behandlings indflydelse på børns, unges og primære omsorgspersoners livskvalitet blev observeret.
6 måneder
strabismus
Tidsramme: 6 måneder
Patienter med skelen, der krævede kirurgisk korrektion, fik kirurgisk behandling, fulgt op i mindst et halvt år, og virkningerne på livskvaliteten for børn, unge og primære omsorgspersoner blev observeret.
6 måneder
amblyopi
Tidsramme: 6 måneder
Patienter med amblyopi blev behandlet med amblyopi, fulgt op i mindst et halvt år, og påvirkningen af ​​livskvaliteten for børn og unge og de vigtigste pårørende blev observeret efter optometri.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OCTA
Tidsramme: 6 måneder
Fundusblodperfusion og nethindetykkelse blev observeret
6 måneder
øjentraktor
Tidsramme: 6 måneder
Korrelationen mellem øjenbevægelse og synsfunktion blev vurderet
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2023

Først opslået (Anslået)

8. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

3
Abonner