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Merkmale von Augenerkrankungen bei Kindern und Jugendlichen mit Autismus-Spektrum-Störungen und die Auswirkung einer entsprechenden Behandlung auf die Lebensqualität von Kindern und Jugendlichen mit Autismus und ihren Betreuern

3. November 2023 aktualisiert von: Tianjin Eye Hospital

Störungen und die Auswirkung entsprechender Behandlung auf die Lebensqualität autistischer Kinder und Jugendlicher und ihrer Betreuer

Diese Studie untersuchte hauptsächlich das Auftreten von Augenerkrankungen bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD) im Raum Tianjin und analysierte damit verbundene Risikofaktoren, um die Aufmerksamkeit auf Augenerkrankungen bei Kindern mit ASD zu lenken. Bewertung der Auswirkungen einer Augenbehandlung auf die Lebensqualität von Kindern mit Autismus und ihren primären Betreuern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahren ist die Häufigkeit von Autismus von Jahr zu Jahr gestiegen, was eine schwere Belastung für die Gesellschaft und Familien darstellt. Für die spezielle Gruppe von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung konzentrierten sich frühere Studien auf das Fehlen umfassender und genauer Sehfunktionsmerkmale und -defekte dieser Gruppe. Im Frühstadium glaubte man, dass ein gewisser Zusammenhang zwischen Sehbehinderung und Autismus bestehe, und einige Patienten mit Sehbehinderung wurden fälschlicherweise als Autismus diagnostiziert. Darüber hinaus haben einige Studien gezeigt, dass die Häufigkeit von Brechungsfehlern und schräger Amblyopie bei autistischen Kindern deutlich höher ist als bei normalen Kindern. Diese Studie besteht im Wesentlichen aus zwei Teilen: Einerseits werden autistische Kinder in der Region Tianjin untersucht, um das Auftreten von Augenkrankheiten zu verstehen. Andererseits erhielten Kinder mit Augenproblemen relevante Interventionen wie Optometrie, Amblyopietraining, Schieloperation usw., um die Auswirkungen der entsprechenden Behandlung auf die Lebensqualität der Kinder und ihrer primären Betreuer zu beurteilen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China
        • Rekrutierung
        • TianJin eye hospital
        • Kontakt:
          • Ya Guo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es ist geplant, fast 1.000 Kinder mit Autismus in die Studie aufzunehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostizierter ASD, aber ohne medizinische Intervention. Zusammenarbeit mit relevanten Inspektoren.

Ausschlusskriterien:

  • Organische Erkrankungen des Gehirns (wie Tumore, Schlaganfälle, Epilepsie usw.) und schwere körperliche Erkrankungen (wie Herz-, Leber-, Nieren- und andere Organstörungen, Krebs usw.); kooperieren Sie nicht bei der Untersuchung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brechungsfehler
Zeitfenster: 6 Monate
Patienten mit Fehlsichtigkeit erhielten eine endoskopische Behandlung, wurden mindestens ein halbes Jahr lang nachbeobachtet und der Einfluss der endoskopischen Behandlung auf die Lebensqualität von Kindern, Jugendlichen und primären Betreuern beobachtet
6 Monate
Strabismus
Zeitfenster: 6 Monate
Patienten mit Strabismus, die eine chirurgische Korrektur erforderten, wurden chirurgisch behandelt, mindestens ein halbes Jahr lang nachbeobachtet und die Auswirkungen auf die Lebensqualität von Kindern, Jugendlichen und primären Betreuern beobachtet
6 Monate
Amblyopie
Zeitfenster: 6 Monate
Patienten mit Amblyopie wurden mit Amblyopie behandelt, mindestens ein halbes Jahr lang nachbeobachtet und der Einfluss der Lebensqualität von Kindern und Jugendlichen sowie den Hauptbetreuern nach der Optometrie beobachtet
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
OCTA
Zeitfenster: 6 Monate
Es wurden Fundusdurchblutung und Netzhautdicke beobachtet
6 Monate
Augentraktor
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertet wurde der Zusammenhang zwischen Augenbewegung und Sehfunktion
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Autismus-Spektrum-Störung

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