- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06122519
Merkmale von Augenerkrankungen bei Kindern und Jugendlichen mit Autismus-Spektrum-Störungen und die Auswirkung einer entsprechenden Behandlung auf die Lebensqualität von Kindern und Jugendlichen mit Autismus und ihren Betreuern
3. November 2023 aktualisiert von: Tianjin Eye Hospital
Störungen und die Auswirkung entsprechender Behandlung auf die Lebensqualität autistischer Kinder und Jugendlicher und ihrer Betreuer
Diese Studie untersuchte hauptsächlich das Auftreten von Augenerkrankungen bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD) im Raum Tianjin und analysierte damit verbundene Risikofaktoren, um die Aufmerksamkeit auf Augenerkrankungen bei Kindern mit ASD zu lenken.
Bewertung der Auswirkungen einer Augenbehandlung auf die Lebensqualität von Kindern mit Autismus und ihren primären Betreuern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In den letzten Jahren ist die Häufigkeit von Autismus von Jahr zu Jahr gestiegen, was eine schwere Belastung für die Gesellschaft und Familien darstellt.
Für die spezielle Gruppe von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung konzentrierten sich frühere Studien auf das Fehlen umfassender und genauer Sehfunktionsmerkmale und -defekte dieser Gruppe.
Im Frühstadium glaubte man, dass ein gewisser Zusammenhang zwischen Sehbehinderung und Autismus bestehe, und einige Patienten mit Sehbehinderung wurden fälschlicherweise als Autismus diagnostiziert.
Darüber hinaus haben einige Studien gezeigt, dass die Häufigkeit von Brechungsfehlern und schräger Amblyopie bei autistischen Kindern deutlich höher ist als bei normalen Kindern.
Diese Studie besteht im Wesentlichen aus zwei Teilen: Einerseits werden autistische Kinder in der Region Tianjin untersucht, um das Auftreten von Augenkrankheiten zu verstehen.
Andererseits erhielten Kinder mit Augenproblemen relevante Interventionen wie Optometrie, Amblyopietraining, Schieloperation usw., um die Auswirkungen der entsprechenden Behandlung auf die Lebensqualität der Kinder und ihrer primären Betreuer zu beurteilen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mingmei Liu
- Telefonnummer: +862227313336
- E-Mail: liu_mingmei@163.com
Studienorte
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China
- Rekrutierung
- TianJin eye hospital
-
Kontakt:
- Ya Guo
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Es ist geplant, fast 1.000 Kinder mit Autismus in die Studie aufzunehmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostizierter ASD, aber ohne medizinische Intervention. Zusammenarbeit mit relevanten Inspektoren.
Ausschlusskriterien:
- Organische Erkrankungen des Gehirns (wie Tumore, Schlaganfälle, Epilepsie usw.) und schwere körperliche Erkrankungen (wie Herz-, Leber-, Nieren- und andere Organstörungen, Krebs usw.); kooperieren Sie nicht bei der Untersuchung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Brechungsfehler
Zeitfenster: 6 Monate
|
Patienten mit Fehlsichtigkeit erhielten eine endoskopische Behandlung, wurden mindestens ein halbes Jahr lang nachbeobachtet und der Einfluss der endoskopischen Behandlung auf die Lebensqualität von Kindern, Jugendlichen und primären Betreuern beobachtet
|
6 Monate
|
Strabismus
Zeitfenster: 6 Monate
|
Patienten mit Strabismus, die eine chirurgische Korrektur erforderten, wurden chirurgisch behandelt, mindestens ein halbes Jahr lang nachbeobachtet und die Auswirkungen auf die Lebensqualität von Kindern, Jugendlichen und primären Betreuern beobachtet
|
6 Monate
|
Amblyopie
Zeitfenster: 6 Monate
|
Patienten mit Amblyopie wurden mit Amblyopie behandelt, mindestens ein halbes Jahr lang nachbeobachtet und der Einfluss der Lebensqualität von Kindern und Jugendlichen sowie den Hauptbetreuern nach der Optometrie beobachtet
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
OCTA
Zeitfenster: 6 Monate
|
Es wurden Fundusdurchblutung und Netzhautdicke beobachtet
|
6 Monate
|
Augentraktor
Zeitfenster: 6 Monate
|
Bewertet wurde der Zusammenhang zwischen Augenbewegung und Sehfunktion
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
8. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
8. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YK2023002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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