Az autizmus spektrumzavarral küzdő gyermekek és serdülők szembetegségeinek jellemzői és a megfelelő kezelés hatása az autizmussal élő gyermekek és serdülők, valamint gondozóik életminőségére
2023. november 3. frissítette: Tianjin Eye Hospital
Zavarok és a megfelelő kezelés hatása az autista gyermekek és serdülők, valamint gondozóik életminőségére
Ez a tanulmány elsősorban az autizmus spektrum zavarban (ASD) szenvedő gyermekek szembetegségeinek előfordulását vizsgálta Tianjin térségében, és elemezte a kapcsolódó kockázati tényezőket, hogy felhívja a figyelmet az ASD-vel küzdő gyermekek szembetegségeire.
Felmérni a szemészeti kezelés hatását az autizmussal élő gyermekek és elsődleges gondozóik életminőségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az elmúlt években évről évre nőtt az autizmus előfordulása, ami súlyos terhet rótt a társadalomra és a családokra.
Az autizmus spektrumzavarral küzdő gyermekek speciális csoportja esetében a korábbi tanulmányok az átfogó és pontos vizuális funkciók hiányára és hibáira összpontosítottak.
A korai szakaszban azt hitték, hogy van bizonyos összefüggés a látássérülés és az autizmus között, és néhány látássérült beteget rosszul diagnosztizáltak autistaként.
Ezenkívül egyes tanulmányok kimutatták, hogy a fénytörési hibák és a ferde amblyopia előfordulása autista gyermekeknél lényegesen magasabb, mint a normál gyermekeknél.
Ez a tanulmány főleg két részből áll: Egyrészt vizsgálja meg az autista gyerekeket Tianjin térségében, hogy megértse a szembetegségek előfordulását.
Másrészt a szemproblémákkal küzdő gyermekek megfelelő beavatkozásokat kaptak, például optometriát, amblyopia tréninget, strabismus műtétet stb., hogy felmérjék a megfelelő kezelés hatását a gyermekek és elsődleges gondozóik életminőségére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mingmei Liu
- Telefonszám: +862227313336
- E-mail: liu_mingmei@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kína
- Toborzás
- TianJin eye hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ya Guo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A tervek szerint közel 1000 autista gyermeket vonnak be a vizsgálatba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASD-vel diagnosztizált betegek, de orvosi beavatkozás nélkül. Együttműködni az illetékes ellenőrökkel.
Kizárási kritériumok:
- Agy szervi megbetegedései (például daganatok, szélütés, epilepszia stb.) és súlyos testi betegségek (például szív-, máj-, vese- és egyéb szervek diszfunkciója, rák stb.); Ne működjön együtt az ellenőrzésben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fénytörési hiba
Időkeret: 6 hónap
|
Az ametropiás betegek endoszkópos kezelésben részesültek, legalább fél évig követték őket, és megfigyelték az endoszkópos kezelés hatását a gyermekek, serdülők és az elsődleges gondozók életminőségére.
|
6 hónap
|
|
sztrabizmus
Időkeret: 6 hónap
|
A műtéti korrekciót igénylő strabismusos betegek műtéti kezelésben részesültek, legalább fél évig követték őket, és megfigyelték a gyermekek, serdülők és az elsődleges gondozók életminőségére gyakorolt hatását.
|
6 hónap
|
|
amblyopia
Időkeret: 6 hónap
|
Az amblyópiás betegeket ambliópiával kezelték, legalább fél évig követték, és megfigyelték a gyermekek és serdülők, valamint az optometria utáni fő gondozók életminőségének hatását.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
OCTA
Időkeret: 6 hónap
|
Megfigyelték a szemfenéki vér perfúzióját és a retina vastagságát
|
6 hónap
|
|
szem traktor
Időkeret: 6 hónap
|
Felmérték a szemmozgás és a látásfunkció közötti összefüggést
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 3.
Első közzététel (Becsült)
2023. november 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 3.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YK2023002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)