トルコ版マニュアル能力測定の信頼性と妥当性の研究-36
2024年2月3日 更新者:Gulser CINBAZ、Istanbul Medeniyet University
トルコ版手動能力測定-36 (MAM-36) の信頼性と妥当性の研究
この研究の目的は、神経疾患患者におけるトルコ版の手動能力測定-36 (MAM-36) の有効性と信頼性を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
尺度の信頼性と妥当性は、言語の同等性と文化的適応によって始まりました。
MAM-36 スケールは、トルコ語を母語として英語に堪能な 2 人の経験豊富な理学療法士によって、翻訳手順に従ってトルコ語に翻訳されました。
2 つの翻訳が相互に比較され、単一のトルコ語草案が作成されました。
この草案は、英語を母国語とし、トルコ語に堪能な 2 人の翻訳者によって英語に翻訳されました。
2 つの逆翻訳が相互に比較され、単一の形式に変換されました。
結果のフォームが元のフォームと比較され、最終的な逆変換スケールが作成されました。
スケールのすべての翻訳形式は、スケールをトルコ語に翻訳した担当者と経験豊富な理学療法士で構成される審査員によって詳細に検査されました。
会議の最後に、スケールのパイロットスタディフォームが作成されました。
作成されたドラフトはパイロット研究として 30 人の健康な人に適用されました。
スケールの最終バージョンは、得られたフィードバックを評価することによって作成されました。
この研究の臨床段階は、ドクズ・エイリュル大学病院神経科総合診療所に応募し、MS、パーキンソン病、脳卒中と診断され、手の器用さや機能にさまざまな程度の問題を抱えている250人のボランティアを対象に実施された。病気。
MAM-36 の有効性を評価するために、手先の器用さを測定でき、トルコ語で検証された腕肩と手の障害 (DASH) が使用されました。
15 日後にスケールを繰り返し、テストと再テストの信頼性を評価しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
250
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
脳卒中、パーキンソン病、多発性硬化症と診断され、少なくとも片方の上肢に手先の器用さに問題がある人が研究に含まれた。
説明
包含基準:
- 神経疾患(脳卒中、パーキンソン病、MS)と診断されている
- 少なくとも片方の上肢が影響を受けている
- アンケートに回答するのに十分な意識があり、読み書きの方法を知っていること
- 研究への参加に同意する
- 18歳以上であること
除外基準:
- 過去6か月以内に上肢の手術を受けている
- 先月に発作または発作を起こしたことがある
- 研究期間中の理学療法プログラムへの参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手動能力測定-36
時間枠:ベースライン
|
手の機能を測定するために、Manual Ability Measure-36 を使用しました。
体重計は、タスク指向および患者指向の測定ツールです。
スケール項目は、日常生活で頻繁に実行されるタスクで構成されます。
自分の手先スキルを主観的に評価する調査では、1が「できない」、2が「非常に難しい」、3が「やや難しい」、4が「簡単」の4段階リッカート評価尺度を使用しています。
このスケールの 4 段階スコアリングの結果、各患者はテストから 0 ~ 144 のスコアを受け取ります。
ただし、規模に関する将来の研究の分析を容易にするために、テストの作成者によって 100 点換算表が作成されました。
|
ベースライン
|
|
腕肩と手の障害
時間枠:ベースライン
|
腕肩および手の障害(DASH)は、上肢に問題がある患者に使用するために「オンタリオ労働衛生研究所と米国整形外科医学会」によって開発されました。
DASH は、活動および参加の制限、および上肢障害の障害レベルを測定する自己申告尺度です。
患者の症状と日常生活活動は、30 の質問からなる尺度で検査されます。
スケールの等級付けはリッカートスケールで行われます。
各タスクについて、患者は 1 ~ 5 の難易度を付けます。
この 5 つの難易度は、1: まったく難しい、2: やや難しい、3: 中程度の難易度、4: 非常に難しい、5: まったく難しい、と定義されています。
スケールから 0 ~ 100 のスコア (0 = 謝罪なし、100 = 最大の謝罪) が得られます。
スコアが高い場合は、高度な機能障害も示されます。
この音階にはトルコの文化が反映されています。
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月15日
一次修了 (実際)
2017年1月25日
研究の完了 (実際)
2017年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月3日
最初の投稿 (実際)
2023年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月3日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。