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터키어 버전 수동 능력 측정-36의 신뢰성 및 타당성 연구

2024년 2월 3일 업데이트: Gulser CINBAZ, Istanbul Medeniyet University

수동 능력 측정-36(MAM-36)의 터키어 버전에 대한 신뢰성 및 타당성 연구

본 연구의 목적은 신경 질환 환자를 대상으로 터키어 버전의 MAM-36(Manual Ability Measure-36)의 타당성과 신뢰성을 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

척도의 신뢰성과 타당성은 언어 동등성과 문화적 적응에 의해 시작되었습니다. MAM-36 척도는 터키어를 모국어로 사용하고 영어를 능숙하게 구사하는 두 명의 숙련된 물리치료사에 의해 번역 절차에 따라 터키어로 번역되었습니다. 두 번역본을 서로 비교하여 단일 터키어 초안이 작성되었습니다. 이 초안은 영어가 모국어이고 터키어를 잘 구사하는 두 명의 번역가에 의해 다시 영어로 번역되었습니다. 두 개의 역번역을 서로 비교하여 하나의 형식으로 변환했습니다. 결과 형식을 원본 형식과 비교하여 최종 역번역 스케일이 생성되었습니다. 척도의 모든 번역 형식은 척도를 터키어로 번역한 사람들과 숙련된 물리치료사로 구성된 심사위원단에 의해 자세히 검토되었습니다. 회의가 끝나면 규모의 파일럿 스터디 양식이 만들어졌습니다. 작성된 초안은 예비 연구로 건강한 개인 30명에게 적용되었습니다. 얻은 피드백을 평가하여 척도의 최종 버전이 만들어졌습니다. 연구의 임상 단계는 Dokuz Eylül 대학 병원 신경과 폴리클리닉에 지원하고 다발성 경화증, 파킨슨병, 뇌졸중 진단을 받고 손의 민첩성 및 기능에 다양한 정도의 문제가 있는 250명의 자원 봉사자를 대상으로 수행되었습니다. 질병. MAM-36의 타당성을 평가하기 위해 손재주를 측정할 수 있으며 터키어로 검증된 DASH(Disability of Arm shoulder and Hand)를 사용하였다. 테스트-재테스트 신뢰성을 평가하기 위해 15일 후에 척도를 반복했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

250

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

뇌졸중, 파킨슨병 또는 다발성 경화증 진단을 받고 적어도 한쪽 상지의 손재주에 문제가 있는 개인이 연구에 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 신경 질환(뇌졸중, 파킨슨병 또는 MS) 진단을 받은 경우
  • 적어도 하나의 상지가 영향을 받음
  • 설문조사를 완료할 만큼 충분히 의식하고 읽고 쓰는 방법을 알고 있습니다.
  • 연구 참여에 동의합니다.
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 최근 6개월 이내에 상지 수술을 받은 경우
  • 지난 달에 발작이나 발작을 경험한 경우
  • 연구 기간 동안 물리 치료 프로그램에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수동능력측정-36
기간: 기준선
손 기능을 측정하기 위해 Manual Ability Measure-36을 사용했습니다. 저울은 작업 및 환자 중심의 측정 도구입니다. 척도 항목은 일상 생활에서 자주 수행되는 작업으로 구성됩니다. 개인이 주관적으로 자신의 손기술을 평가하는 설문조사에서는 1점은 '할 수 없다', 2점은 '매우 어렵다', 3점은 '다소 어렵다', 4점은 '쉬움'으로 4점 Likert 척도를 사용하였다. 이 4등급 척도 채점 결과, 각 환자는 테스트에서 0~144점 사이의 점수를 받습니다. 그러나 규모에 대한 향후 연구 분석을 용이하게 하기 위해 테스트 작성자는 100점 변환표를 만들었습니다.
기준선
팔 어깨 및 손의 장애
기간: 기준선
팔 어깨 및 손 장애(DASH)는 상지 문제가 있는 환자에게 사용하기 위해 '온타리오 노동 보건 연구소와 미국 정형외과 학회'에서 개발되었습니다. DASH는 상지 장애의 활동 및 참여 제한과 장애 수준을 측정하는 자가 보고 척도입니다. 환자의 증상과 일상생활 활동을 30개의 질문으로 구성된 척도로 검사합니다. 척도의 등급은 Likert 척도를 사용하여 수행됩니다. 각 작업에 대해 환자는 1~5 사이의 난이도 등급을 부여합니다. 이 5가지 난이도는 1: 전혀 어려움 없음, 2: 약간 어려움, 3: 보통 어려움, 4: 매우 어려움, 5: 전혀 어려움으로 정의됩니다. 척도에서 0~100점(0 = 사과 없음, 100 = 최대 사과) 사이의 점수를 얻습니다. 점수가 높을수록 기능 장애가 높다는 의미이기도 합니다. 규모에는 터키 문화가 적용되었습니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 25일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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