Betrouwbaarheids- en validiteitsstudies van de Turkse versie van handmatige vaardigheidsmeting-36
3 februari 2024 bijgewerkt door: Gulser CINBAZ, Istanbul Medeniyet University
Betrouwbaarheids- en validiteitsstudies van de Turkse versie van Manual Ability Measure-36 (MAM-36)
Het doel van dit onderzoek was om de validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van Manual Ability Measure-36 (MAM-36) te onderzoeken bij patiënten met een neurologische aandoening.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De betrouwbaarheid en validiteit van de schaal werden geïnitieerd door taalequivalentie en culturele aanpassing.
De MAM-36-schaal werd naar het Turks vertaald door twee ervaren fysiotherapeuten die Turks als moedertaal spreken en het Engels goed beheersen, volgens de vertaalprocedures.
De twee vertalingen werden met elkaar vergeleken en er ontstond één Turks concept.
Dit concept werd terugvertaald naar het Engels door twee vertalers die Engels als moedertaal hebben en het Turks goed beheersen.
De twee terugvertalingen werden met elkaar vergeleken en omgezet in één formulier.
Het resulterende formulier werd vergeleken met het originele formulier en de uiteindelijke terugvertalingsschaal werd gemaakt.
Alle vertaalformaten van de schaal werden in detail onderzocht door degenen die de schaal naar het Turks vertaalden en een jury bestaande uit ervaren fysiotherapeuten.
Aan het einde van de bijeenkomst werd het pilotstudieformulier van de schaal opgesteld.
Het gemaakte concept werd als pilotstudie toegepast op 30 gezonde personen.
De definitieve versie van de schaal is tot stand gekomen door de verkregen feedback te evalueren.
De klinische fase van het onderzoek werd uitgevoerd op 250 vrijwilligers die zich hadden aangemeld bij de poliklinieken van de afdeling neurologie van het Dokuz Eylül Universitair Ziekenhuis en bij wie de diagnose MS, de ziekte van Parkinson en een beroerte was gesteld. ziekten.
Om de validiteit van MAM-36 te evalueren, werd gebruik gemaakt van Disability of Arm Schouder and Hand (DASH), dat de handvaardigheid kan meten en gevalideerd is in het Turks.
De schalen werden 15 dagen later herhaald om de test-hertestbetrouwbaarheid te beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
250
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Personen bij wie een beroerte, Parkinson of multiple sclerose werd vastgesteld en die problemen hadden met de handvaardigheid in ten minste één bovenste extremiteit, werden in het onderzoek opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd zijn met een neurologische ziekte (beroerte, Parkinson of MS)
- Ten minste één bovenste extremiteit is aangetast
- Bewust genoeg zijn om de enquête in te vullen en weten hoe te lezen en schrijven
- Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
- Ouder zijn dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Een operatie aan de bovenste ledematen heeft ondergaan in de afgelopen 6 maanden
- Als u in de afgelopen maand een aanval of epileptische aanval heeft gehad
- Deelnemen aan een fysiotherapieprogramma tijdens de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handmatige vaardigheidsmaatregel-36
Tijdsspanne: basislijn
|
Manual Ability Measure-36 werd gebruikt om handfuncties te meten.
De weegschaal is een taak- en patiëntgericht meetinstrument.
Schaalitems bestaan uit taken die vaak worden uitgevoerd in het dagelijks leven.
In het onderzoek waarin individuen hun handmatige vaardigheden subjectief beoordelen, wordt een 4-punts Likert-beoordelingsschaal gebruikt, waarbij 1 staat voor 'Ik kan het niet', 2 voor 'heel moeilijk', 3 voor 'enigszins moeilijk' en 4 voor 'gemakkelijk'.
Als resultaat van deze 4-gradenscore op de schaal krijgt elke patiënt een score tussen 0-144 van de test.
Om de analyse van toekomstige onderzoeken op schaal te vergemakkelijken, hebben de makers van de test echter een conversietabel van 100 punten gemaakt.
|
basislijn
|
|
Handicap van arm, schouder en hand
Tijdsspanne: basislijn
|
Disability of Arm Schouder and Hand (DASH) is ontwikkeld door het 'Institute of Work and Health Ontario en de American Academy of Orthopaedic Surgeons' voor gebruik bij patiënten met problemen aan de bovenste ledematen.
DASH is een zelfrapportageschaal die activiteits- en participatiebeperkingen en de mate van invaliditeit bij aandoeningen van de bovenste ledematen meet.
De symptomen en dagelijkse activiteiten van de patiënt worden onderzocht op een schaal van dertig vragen.
Het beoordelen van de schaal gebeurt met een Likert-schaal.
Voor elke taak geeft de patiënt een moeilijkheidsgraad tussen 1 en 5.
Deze vijf moeilijkheidsgraden worden gedefinieerd als 1: geen moeilijkheid, 2: milde moeilijkheid, 3: gemiddelde moeilijkheid, 4: extreme moeilijkheid, 5: helemaal niet.
Uit de schaal wordt een score tussen 0-100 (0 = geen verontschuldiging, 100 = maximale verontschuldiging) verkregen.
Een hoge score duidt ook op een hoge functionele beperking.
De schaal heeft een Turkse culturele aanpassing.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 januari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
6 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van het immuunsysteem
- Demyeliniserende auto-immuunziekten, CZS
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Demyeliniserende ziekten
- Auto-immuunziekten
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Synucleïnopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Multiple sclerose
- Ziekte van Parkinson
Andere studie-ID-nummers
- 2663-GOA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .