- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06122740
Estudos de confiabilidade e validade da versão turca do Manual Ability Measure-36
3 de fevereiro de 2024 atualizado por: Gulser CINBAZ, Istanbul Medeniyet University
Estudos de confiabilidade e validade da versão turca do Manual Ability Measure-36 (MAM-36)
O objetivo deste estudo foi investigar a validade e confiabilidade da versão turca do Manual Ability Measure-36 (MAM-36) em pacientes com doenças neurológicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A confiabilidade e validade da escala foram iniciadas pela equivalência linguística e adaptação cultural.
A escala MAM-36 foi traduzida para o turco por dois fisioterapeutas experientes, falantes nativos de turco e com bom domínio do inglês, seguindo os procedimentos de tradução.
As duas traduções foram comparadas entre si e um único rascunho turco foi criado.
Este rascunho foi traduzido de volta para o inglês por dois tradutores que são falantes nativos de inglês e têm um bom domínio do turco.
As duas retrotraduções foram comparadas entre si e convertidas em um único formato.
O formulário resultante foi comparado com o formulário original e a escala final de retrotradução foi criada.
Todos os formatos de tradução da escala foram examinados detalhadamente por aqueles que traduziram a escala para o turco e por um júri composto por fisioterapeutas experientes.
Ao final do encontro foi elaborado o formulário de estudo piloto da escala.
O rascunho criado foi aplicado em 30 indivíduos saudáveis como estudo piloto.
A versão final da escala foi criada avaliando o feedback obtido.
A fase clínica do estudo foi realizada em 250 indivíduos voluntários que se inscreveram nas policlínicas do Departamento de Neurologia do Hospital Universitário Dokuz Eylül e foram diagnosticados com esclerose múltipla, doença de Parkinson e acidente vascular cerebral, e que apresentavam vários graus de problemas na destreza e funções das mãos devido à sua doenças.
Para avaliar a validade do MAM-36, foi utilizado o Disability of Arm, Shoulder and Hand (DASH), que pode medir a destreza manual e foi validado em turco.
As escalas foram repetidas 15 dias depois para avaliar a confiabilidade teste-reteste.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
250
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Foram incluídos no estudo indivíduos que foram diagnosticados com acidente vascular cerebral, Parkinson ou esclerose múltipla e que apresentavam problemas de destreza manual em pelo menos uma extremidade superior.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com uma doença neurológica (AVC, Parkinson ou EM)
- Pelo menos uma extremidade superior é afetada
- Estar consciente o suficiente para responder à pesquisa e saber ler e escrever
- Concordando em participar da pesquisa
- Ser maior de 18 anos
Critério de exclusão:
- Ter uma operação na extremidade superior nos últimos 6 meses
- Ter tido um ataque ou convulsão no último mês
- Participar de qualquer programa de fisioterapia durante o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de habilidade manual-36
Prazo: linha de base
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O Manual Ability Measure-36 foi usado para medir as funções das mãos.
A escala é uma ferramenta de medição orientada para tarefas e pacientes.
Os itens da escala consistem em tarefas que são frequentemente realizadas na vida diária.
No inquérito em que os indivíduos avaliam subjectivamente as suas competências manuais, é utilizada uma escala de classificação Likert de 4 pontos, onde 1 é “não consigo fazer”, 2 é “muito difícil”, 3 é “um pouco difícil”, 4 é “fácil”.
Como resultado desta pontuação de 4 graus da escala, cada paciente recebe uma pontuação entre 0-144 no teste.
Porém, para facilitar a análise de estudos futuros sobre a escala, uma tabela de conversão de 100 pontos foi criada pelos idealizadores do teste.
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linha de base
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Deficiência do braço, ombro e mão
Prazo: linha de base
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A deficiência do braço, ombro e mão (DASH) foi desenvolvida pelo 'Instituto de Trabalho e Saúde de Ontário e pela Academia Americana de Cirurgiões Ortopédicos' para uso em pacientes com problemas nos membros superiores.
DASH é uma escala de autorrelato que mede as limitações de atividade e participação e o nível de incapacidade em distúrbios dos membros superiores.
Os sintomas e as atividades de vida diária do paciente são examinados em uma escala composta por trinta questões.
A classificação da escala é feita com uma escala Likert.
Para cada tarefa, o paciente atribui uma classificação de dificuldade entre 1 e 5.
Esses cinco níveis de dificuldade são definidos como 1: nenhuma dificuldade, 2: dificuldade leve, 3: dificuldade moderada, 4: dificuldade extrema, 5: nenhuma dificuldade.
Uma pontuação entre 0-100 (0 = nenhum pedido de desculpas, 100 = pedido máximo de desculpas) é obtida na escala.
Uma pontuação alta também indica alta incapacidade funcional.
A escala tem uma adaptação cultural turca.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
25 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças autoimunes
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Esclerose múltipla
- Doença de Parkinson
Outros números de identificação do estudo
- 2663-GOA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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