- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06122740
Pålideligheds- og validitetsundersøgelser af tyrkisk version af Manual Ability Measure-36
3. februar 2024 opdateret af: Gulser CINBAZ, Istanbul Medeniyet University
Pålideligheds- og validitetsundersøgelser af tyrkisk version af Manual Ability Measure-36 (MAM-36)
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge validiteten og pålideligheden af den tyrkiske version af Manual Ability Measure-36 (MAM-36) hos patienter med neurologisk sygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Reliabiliteten og validiteten af skalaen blev initieret af sproglig ækvivalens og kulturel tilpasning.
MAM-36-skalaen blev oversat til tyrkisk af to erfarne fysioterapeuter, som har tyrkisk som modersmål og behersker engelsk godt efter oversættelsesprocedurerne.
De to oversættelser blev sammenlignet med hinanden, og der blev lavet et enkelt tyrkisk udkast.
Dette udkast blev oversat tilbage til engelsk af to oversættere, som har engelsk som modersmål og behersker tyrkisk.
De to bagoversættelser blev sammenlignet med hinanden og konverteret til en enkelt form.
Den resulterende formular blev sammenlignet med den originale formular, og den endelige tilbageoversættelsesskala blev oprettet.
Alle oversættelsesformater af skalaen blev undersøgt i detaljer af dem, der oversatte skalaen til tyrkisk, og en jury bestående af erfarne fysioterapeuter.
I slutningen af mødet blev skalaens pilotundersøgelsesform oprettet.
Det oprettede udkast blev anvendt på 30 raske personer som et pilotstudie.
Den endelige version af skalaen blev skabt ved at evaluere den opnåede feedback.
Den kliniske fase af undersøgelsen blev udført på 250 frivillige personer, som henvendte sig til Dokuz Eylül Universitetshospital Neurologisk Afdeling Poliklinikker og blev diagnosticeret med MS, Parkinsons sygdom og slagtilfælde, og som havde forskellige grader af problemer i håndens fingerfærdighed og funktioner på grund af deres sygdomme.
For at evaluere validiteten af MAM-36 blev handicappet i arm og hånd (DASH), som kan måle manuel fingerfærdighed og blev valideret på tyrkisk, brugt.
Skalaerne blev gentaget 15 dage senere for at vurdere test-gentest-pålidelighed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
250
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer, der blev diagnosticeret med slagtilfælde, Parkinsons eller multipel sklerose og havde problemer med manuel fingerfærdighed i mindst én overekstremitet, blev inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive diagnosticeret med en neurologisk sygdom (slagtilfælde, Parkinsons eller MS)
- Mindst én overekstremitet er påvirket
- At være bevidst nok til at gennemføre undersøgelsen og vide, hvordan man læser og skriver
- Indvilger i at deltage i forskningen
- At være over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Har fået en operation i øvre ekstremitet inden for de sidste 6 måneder
- Har haft et anfald eller anfald inden for den sidste måned
- Deltagelse i ethvert fysioterapiprogram under studiet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Manuel evne mål-36
Tidsramme: baseline
|
Manual Ability Measure-36 blev brugt til at måle håndfunktioner.
Skalaen er et opgave- og patientorienteret måleværktøj.
Skalaelementer består af opgaver, der ofte udføres i dagligdagen.
I undersøgelsen, hvor individer subjektivt vurderer deres manuelle færdigheder, anvendes en 4-punkts Likert vurderingsskala, hvor 1 er 'Jeg kan ikke', 2 er 'meget svært', 3 er 'noget svært', 4 er 'let'.
Som et resultat af denne 4-karakters scoring af skalaen får hver patient en score mellem 0-144 fra testen.
For at lette analysen af fremtidige undersøgelser på skalaen blev der imidlertid oprettet en 100-punkts konverteringstabel af skaberne af testen.
|
baseline
|
|
Handicap af arm skulder og hånd
Tidsramme: baseline
|
Disability of Arm Shoulder and Hand (DASH) er udviklet af 'Institute of Work and Health Ontario og American Academy of Orthopedic Surgeons' til brug hos patienter med problemer med overekstremiteter.
DASH er en selvrapporteringsskala, der måler aktivitets- og deltagelsesbegrænsninger og handicapniveau ved lidelser i øvre ekstremiteter.
Patientens symptomer og daglige aktiviteter undersøges på en skala bestående af tredive spørgsmål.
Bedømmelse af skalaen sker med en Likert-skala.
For hver opgave giver patienten en sværhedsgrad mellem 1 og 5.
Disse fem sværhedsgrader er defineret som 1: ingen sværhedsgrad, 2: let sværhedsgrad, 3: moderat sværhedsgrad, 4: ekstrem sværhedsgrad, 5: slet ikke.
En score mellem 0-100 (0 = ingen undskyldning, 100 = maksimal undskyldning) opnås fra skalaen.
En høj score indikerer også høj funktionsnedsættelse.
Skalaen har en tyrkisk kulturel tilpasning.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. januar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2023
Først opslået (Faktiske)
8. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdomme i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sygdomme, CNS
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Multipel sclerose
- Parkinsons sygdom
Andre undersøgelses-id-numre
- 2663-GOA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .