- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06122740
Reliabilitets- og validitetsstudier av tyrkisk versjon av Manual Ability Measure-36
3. februar 2024 oppdatert av: Gulser CINBAZ, Istanbul Medeniyet University
Reliabilitets- og validitetsstudier av tyrkisk versjon av Manual Ability Measure-36 (MAM-36)
Målet med denne studien var å undersøke validiteten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av Manual Ability Measure-36 (MAM-36) hos pasienter med nevrologisk sykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Reliabiliteten og validiteten til skalaen ble initiert av språkekvivalens og kulturell tilpasning.
MAM-36-skalaen ble oversatt til tyrkisk av to erfarne fysioterapeuter som har tyrkisk morsmål og behersker engelsk godt, etter oversettelsesprosedyrene.
De to oversettelsene ble sammenlignet med hverandre og et enkelt tyrkisk utkast ble laget.
Dette utkastet ble oversatt tilbake til engelsk av to oversettere som har engelsk som morsmål og behersker tyrkisk godt.
De to tilbakeoversettelsene ble sammenlignet med hverandre og konvertert til en enkelt form.
Det resulterende skjemaet ble sammenlignet med det originale skjemaet og den endelige tilbakeoversettelsesskalaen ble opprettet.
Alle oversettelsesformater av skalaen ble undersøkt i detalj av de som oversatte skalaen til tyrkisk og en jury bestående av erfarne fysioterapeuter.
På slutten av møtet ble pilotstudieformen for skalaen laget.
Det opprettede utkastet ble brukt på 30 friske individer som en pilotstudie.
Den endelige versjonen av skalaen ble laget ved å evaluere tilbakemeldingene som ble innhentet.
Den kliniske fasen av studien ble utført på 250 frivillige individer som søkte til Dokuz Eylül universitetssykehus nevrologiske avdeling poliklinikker og ble diagnostisert med MS, Parkinsons sykdom og hjerneslag, og som hadde ulike grader av problemer i håndbehendighet og funksjoner på grunn av deres sykdommer.
For å evaluere gyldigheten av MAM-36, ble funksjonshemming av arm skulder og hånd (DASH), som kan måle manuell fingerferdighet og ble validert på tyrkisk, brukt.
Skalaene ble gjentatt 15 dager senere for å vurdere påliteligheten av test-retest.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
250
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer som ble diagnostisert med hjerneslag, Parkinsons eller multippel sklerose og hadde problemer med fingerferdighet i minst en øvre ekstremitet ble inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å bli diagnostisert med en nevrologisk sykdom (slag, Parkinsons eller MS)
- Minst en øvre ekstremitet er påvirket
- Å være bevisst nok til å fullføre undersøkelsen og vite hvordan man skal lese og skrive
- Godtar å delta i forskningen
- Å være over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Har en øvre ekstremitetsoperasjon i løpet av de siste 6 månedene
- Har hatt et anfall eller anfall den siste måneden
- Deltar i et hvilket som helst fysioterapiprogram under studiet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Manuell evnemål-36
Tidsramme: grunnlinje
|
Manual Ability Measure-36 ble brukt til å måle håndfunksjoner.
Skalaen er et oppgave- og pasientrettet måleverktøy.
Skalaelementer består av oppgaver som ofte utføres i dagliglivet.
I undersøkelsen hvor individer subjektivt vurderer sine manuelle ferdigheter, brukes en 4-punkts Likert-skala, der 1 er 'Jeg kan ikke gjøre', 2 er 'veldig vanskelig', 3 er 'noe vanskelig', 4 er 'lett'.
Som et resultat av denne 4-karakteren på skalaen, får hver pasient en poengsum mellom 0-144 fra testen.
For å lette analysen av fremtidige studier på skalaen, ble det imidlertid laget en 100-punkts konverteringstabell av skaperne av testen.
|
grunnlinje
|
|
Handikap av arm skulder og hånd
Tidsramme: grunnlinje
|
Disability of Arm Shoulder and Hand (DASH) ble utviklet av 'Institute of Work and Health Ontario og American Academy of Orthopedic Surgeons' for bruk hos pasienter med problemer med øvre ekstremiteter.
DASH er en selvrapporteringsskala som måler aktivitets- og deltakelsesbegrensninger og nivå av funksjonshemming ved lidelser i øvre ekstremiteter.
Pasientens symptomer og daglige aktiviteter undersøkes på en skala bestående av tretti spørsmål.
Gradering av skalaen gjøres med en Likert-skala.
For hver oppgave gir pasienten en vanskelighetsgrad mellom 1 og 5.
Disse fem vanskelighetsgradene er definert som 1: ingen vanskelighetsgrad, 2: lett vanskelighetsgrad, 3: moderat vanskelighetsgrad, 4: ekstrem vanskelighetsgrad, 5: ikke i det hele tatt.
En poengsum mellom 0-100 (0 = ingen unnskyldning, 100 = maksimal unnskyldning) oppnås fra skalaen.
En høy score indikerer også høy funksjonshemming.
Skalaen har en tyrkisk kulturell tilpasning.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2016
Primær fullføring (Faktiske)
25. januar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
8. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sykdommer, CNS
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Parkinsonlidelser
- Basal ganglia sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- Multippel sklerose
- Parkinsons sykdom
Andre studie-ID-numre
- 2663-GOA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .