Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania wiarygodności i ważności tureckiej wersji ręcznego pomiaru umiejętności-36

3 lutego 2024 zaktualizowane przez: Gulser CINBAZ, Istanbul Medeniyet University

Badania wiarygodności i ważności tureckiej wersji ręcznego pomiaru umiejętności-36 (MAM-36)

Celem tego badania było zbadanie ważności i wiarygodności tureckiej wersji ręcznego pomiaru zdolności-36 (MAM-36) u pacjentów z chorobami neurologicznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rzetelność i trafność skali zapoczątkowano równoważnością językową i adaptacją kulturową. Skala MAM-36 została przetłumaczona na język turecki przez dwóch doświadczonych fizjoterapeutów, którzy są rodzimymi użytkownikami języka tureckiego i dobrze władają językiem angielskim, zgodnie z procedurami tłumaczeniowymi. Obydwa tłumaczenia porównano ze sobą i powstał jeden projekt turecki. Ta wersja robocza została ponownie przetłumaczona na język angielski przez dwóch tłumaczy, którzy są rodzimymi użytkownikami języka angielskiego i dobrze władają językiem tureckim. Obydwa tłumaczenia wsteczne porównano ze sobą i przekształcono w jedną formę. Powstałą formę porównano z formą pierwotną i stworzono ostateczną skalę tłumaczenia zwrotnego. Wszystkie formaty tłumaczenia skali zostały szczegółowo sprawdzone przez tłumaczy skali na język turecki oraz jury składające się z doświadczonych fizjoterapeutów. Na zakończenie spotkania powstała pilotażowa forma badania skali. Utworzony projekt zastosowano w badaniu pilotażowym u 30 zdrowych osób. Ostateczna wersja skali powstała na podstawie oceny uzyskanych informacji zwrotnych. Fazę kliniczną badania przeprowadzono na 250 ochotnikach, którzy zgłosili się do Polikliniki Oddziału Neurologii Szpitala Uniwersyteckiego Dokuz Eylül i zdiagnozowano u nich stwardnienie rozsiane, chorobę Parkinsona i udar, a także u których występowały różnego stopnia problemy ze zręcznością i funkcjonowaniem rąk ze względu na ich choroby. Aby ocenić ważność MAM-36, wykorzystano niepełnosprawność ramion i dłoni (DASH), który może mierzyć zręczność manualną i został zatwierdzony w języku tureckim. Skale powtórzono 15 dni później, aby ocenić wiarygodność testu-powtórnika.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono osoby, u których zdiagnozowano udar mózgu, chorobę Parkinsona lub stwardnienie rozsiane i które miały problemy ze sprawnością manualną co najmniej jednej kończyny górnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowanie choroby neurologicznej (udar, choroba Parkinsona lub stwardnienie rozsiane)
  • Zajęta jest co najmniej jedna kończyna górna
  • Posiadanie wystarczającej świadomości, aby wypełnić ankietę oraz umiejętność czytania i pisania
  • Wyrażenie zgody na udział w badaniach
  • Mając ukończone 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Przebycie operacji kończyny górnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Miałeś atak lub atak w ciągu ostatniego miesiąca
  • Uczestnictwo w dowolnym programie fizjoterapii w trakcie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ręczny pomiar umiejętności-36
Ramy czasowe: linia bazowa
Do pomiaru funkcji dłoni wykorzystano Manual Skill Measure-36. Skala jest narzędziem pomiarowym zorientowanym na zadanie i pacjenta. Pozycje skali obejmują zadania często wykonywane w życiu codziennym. W badaniu, w którym jednostki subiektywnie oceniają swoje zdolności manualne, stosuje się 4-punktową skalę ocen Likerta, gdzie 1 to „nie dam rady”, 2 – „bardzo trudne”, 3 – „raczej trudne”, 4 – „łatwe”. W wyniku tej 4-stopniowej punktacji skali każdy pacjent otrzymuje wynik testu w przedziale 0-144. Aby jednak ułatwić analizę przyszłych badań na skali, twórcy testu stworzyli 100-punktową tabelę przeliczeniową.
linia bazowa
Niepełnosprawność ramienia i ręki
Ramy czasowe: linia bazowa
Niepełnosprawność ramienia i dłoni (DASH) została opracowana przez „Instytut Pracy i Zdrowia w Ontario oraz Amerykańską Akademię Chirurgów Ortopedów” do stosowania u pacjentów z problemami kończyn górnych. DASH to skala samoopisowa, która mierzy ograniczenia aktywności i uczestnictwa oraz poziom niepełnosprawności w schorzeniach kończyn górnych. Objawy pacjenta i jego codzienne czynności badane są na skali składającej się z trzydziestu pytań. Klasyfikacja skali odbywa się za pomocą skali Likerta. Każdemu zadaniu pacjent przyznaje ocenę trudności w skali od 1 do 5. Te pięć poziomów trudności definiuje się jako 1: brak trudności, 2: umiarkowana trudność, 3: umiarkowana trudność, 4: ekstremalna trudność, 5: wcale. Ze skali uzyskuje się wynik w przedziale 0-100 (0 = brak przeprosin, 100 = maksymalne przeprosiny). Wysoki wynik wskazuje również na wysoką niepełnosprawność funkcjonalną. Skala ma turecką adaptację kulturową.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2663-GOA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj