Исследования надежности и валидности турецкой версии «Измерения способностей к ручному труду-36»
3 февраля 2024 г. обновлено: Gulser CINBAZ, Istanbul Medeniyet University
Исследования надежности и валидности турецкой версии измерения ручных способностей-36 (MAM-36)
Целью этого исследования было изучить валидность и надежность турецкой версии Мануального измерения способностей-36 (MAM-36) у пациентов с неврологическими заболеваниями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Надежность и валидность шкалы были обусловлены языковой эквивалентностью и культурной адаптацией.
Шкала MAM-36 была переведена на турецкий язык двумя опытными физиотерапевтами, которые являются носителями турецкого языка и хорошо владеют английским языком, после процедуры перевода.
Два перевода сравнили друг с другом, и был создан единый турецкий вариант.
Этот проект был переведен обратно на английский двумя переводчиками, которые являются носителями английского языка и хорошо владеют турецким языком.
Два обратных перевода сравнивались друг с другом и конвертировались в единую форму.
Полученную форму сравнивали с исходной формой и создавали окончательную шкалу обратного перевода.
Все форматы перевода шкалы были подробно рассмотрены теми, кто переводил шкалу на турецкий язык, и жюри, состоящим из опытных физиотерапевтов.
По итогам встречи была создана пилотная форма исследования шкалы.
Созданный проект был применен на 30 здоровых людях в качестве пилотного исследования.
Окончательная версия шкалы была создана на основе оценки полученных отзывов.
Клиническая фаза исследования была проведена на 250 добровольцах, которые обратились в поликлиники отделения неврологии Университетской больницы Докуз Эйлюль и у которых были диагностированы рассеянный склероз, болезнь Паркинсона и инсульт, и которые имели различные степени проблем с ловкостью и функциями рук из-за их заболевания.
Для оценки достоверности MAM-36 использовался тест «Инвалидность руки, плеча и кисти» (DASH), который может измерять ловкость рук и был проверен на турецком языке.
Шкалы были повторены через 15 дней для оценки надежности повторного тестирования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
250
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены лица, у которых был диагностирован инсульт, болезнь Паркинсона или рассеянный склероз и были проблемы с ловкостью рук хотя бы в одной верхней конечности.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз неврологического заболевания (инсульт, болезнь Паркинсона или рассеянный склероз)
- Поражена хотя бы одна верхняя конечность
- Быть достаточно сознательным, чтобы пройти опрос, и уметь читать и писать.
- Согласие на участие в исследовании
- Будучи старше 18 лет
Критерий исключения:
- Операция на верхних конечностях в течение последних 6 месяцев.
- Наличие приступа или припадка за последний месяц.
- Участие в любой программе физиотерапии во время исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ручная мера способностей-36
Временное ограничение: базовый уровень
|
Измеритель способностей рук-36 использовался для измерения функций рук.
Весы представляют собой измерительный инструмент, ориентированный на задачу и пациента.
Элементы шкалы состоят из задач, которые часто выполняются в повседневной жизни.
В опросе, где люди субъективно оценивают свои мануальные навыки, используется 4-балльная рейтинговая шкала Лайкерта, где 1 — «не могу сделать», 2 — «очень сложно», 3 — «довольно сложно», 4 — «легко».
В результате этой 4-балльной шкалы каждый пациент получает оценку от 0 до 144 по результатам теста.
Однако, чтобы облегчить анализ будущих исследований по шкале, создателями теста была создана 100-балльная таблица преобразования.
|
базовый уровень
|
|
Инвалидность руки, плеча и кисти
Временное ограничение: базовый уровень
|
Исследование «Инвалидность руки, плеча и кисти» (DASH) было разработано Институтом труда и здравоохранения Онтарио и Американской академией хирургов-ортопедов для использования у пациентов с проблемами верхних конечностей.
DASH — это шкала самооценки, которая измеряет ограничения активности и участия, а также уровень инвалидности при заболеваниях верхних конечностей.
Симптомы пациента и его повседневная деятельность исследуются по шкале, состоящей из тридцати вопросов.
Оценка шкалы производится по шкале Лайкерта.
Каждому заданию пациент дает оценку сложности от 1 до 5.
Эти пять уровней сложности определяются как 1: нет сложности, 2: легкая сложность, 3: умеренная сложность, 4: крайняя сложность, 5: совсем нет.
По шкале можно получить оценку от 0 до 100 (0 = отсутствие извинений, 100 = максимальное извинение).
Высокий балл также указывает на высокую функциональную инвалидность.
Шкала имеет турецкую культурную адаптацию.
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания иммунной системы
- Демиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Рассеянный склероз
- Болезнь Паркинсона
Другие идентификационные номера исследования
- 2663-GOA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .