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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06122740
Études de fiabilité et de validité de la version turque de la mesure manuelle des capacités-36
3 février 2024 mis à jour par: Gulser CINBAZ, Istanbul Medeniyet University
Études de fiabilité et de validité de la version turque de la mesure manuelle des capacités-36 (MAM-36)
Le but de cette étude était d'étudier la validité et la fiabilité de la version turque du Manual Ability Measure-36 (MAM-36) chez les patients atteints d'une maladie neurologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fiabilité et la validité de l'échelle ont été initiées par l'équivalence linguistique et l'adaptation culturelle.
L'échelle MAM-36 a été traduite en turc par deux physiothérapeutes expérimentés, de langue maternelle turque et maîtrisant bien l'anglais, en suivant les procédures de traduction.
Les deux traductions ont été comparées et un seul brouillon turc a été créé.
Ce projet a été retraduit en anglais par deux traducteurs de langue maternelle anglaise et maîtrisant bien le turc.
Les deux rétrotraductions ont été comparées et converties en un seul formulaire.
Le formulaire résultant a été comparé au formulaire original et l’échelle finale de rétro-traduction a été créée.
Tous les formats de traduction de l'échelle ont été examinés en détail par ceux qui ont traduit l'échelle en turc et par un jury composé de physiothérapeutes expérimentés.
A l'issue de la réunion, la fiche d'étude pilote de l'échelle a été créée.
Le projet créé a été appliqué à 30 personnes en bonne santé à titre d’étude pilote.
La version finale de l'échelle a été créée en évaluant les commentaires obtenus.
La phase clinique de l'étude a été réalisée sur 250 personnes volontaires qui ont postulé aux polycliniques du service de neurologie de l'hôpital universitaire Dokuz Eylül et ont reçu un diagnostic de SEP, de maladie de Parkinson et d'accident vasculaire cérébral, et qui présentaient divers degrés de problèmes de dextérité et de fonctions de la main en raison de leur maladies.
Pour évaluer la validité du MAM-36, le handicap du bras, de l'épaule et de la main (DASH), qui peut mesurer la dextérité manuelle et a été validé en turc, a été utilisé.
Les échelles ont été répétées 15 jours plus tard pour évaluer la fiabilité test-retest.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
250
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les personnes ayant reçu un diagnostic d'accident vasculaire cérébral, de maladie de Parkinson ou de sclérose en plaques et ayant des problèmes de dextérité manuelle dans au moins un membre supérieur ont été incluses dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Être diagnostiqué avec une maladie neurologique (accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson ou SEP)
- Au moins un membre supérieur est touché
- Être suffisamment conscient pour répondre au sondage et savoir lire et écrire
- Accepter de participer à la recherche
- Avoir plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Avoir subi une opération des membres supérieurs au cours des 6 derniers mois
- Avoir eu une crise ou une convulsion au cours du dernier mois
- Participer à tout programme de physiothérapie pendant l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure manuelle des capacités-36
Délai: ligne de base
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La mesure manuelle des capacités-36 a été utilisée pour mesurer les fonctions de la main.
La balance est un outil de mesure axé sur la tâche et le patient.
Les éléments d'échelle sont constitués de tâches fréquemment effectuées dans la vie quotidienne.
Dans l'enquête où les individus évaluent subjectivement leurs compétences manuelles, une échelle d'évaluation de Likert à 4 points est utilisée, où 1 signifie « je ne peux pas faire », 2 signifie « très difficile », 3 signifie « un peu difficile », 4 signifie « facile ».
Grâce à cette notation à 4 niveaux de l'échelle, chaque patient reçoit un score compris entre 0 et 144 au test.
Cependant, afin de faciliter l'analyse des futures études sur l'échelle, un tableau de conversion en 100 points a été créé par les créateurs du test.
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Handicap du bras, de l'épaule et de la main
Délai: ligne de base
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Le handicap du bras, de l'épaule et de la main (DASH) a été développé par « l'Institut du travail et de Santé Ontario et l'American Academy of Orthopaedic Surgeons » pour être utilisé chez les patients présentant des problèmes aux membres supérieurs.
DASH est une échelle d'auto-évaluation qui mesure les limitations d'activité et de participation ainsi que le niveau de handicap dans les troubles des membres supérieurs.
Les symptômes et les activités de la vie quotidienne du patient sont examinés sur une échelle composée de trente questions.
La notation de l'échelle se fait avec une échelle de Likert.
Pour chaque tâche, le patient attribue une note de difficulté entre 1 et 5.
Ces cinq niveaux de difficulté sont définis comme 1 : aucune difficulté, 2 : difficulté légère, 3 : difficulté modérée, 4 : difficulté extrême, 5 : pas du tout.
Un score compris entre 0 et 100 (0 = pas d'excuses, 100 = excuses maximales) est obtenu à partir de l'échelle.
Un score élevé indique également une incapacité fonctionnelle élevée.
L'échelle a une adaptation culturelle turque.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
25 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2023
Première publication (Réel)
8 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes démyélinisantes, SNC
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies démyélinisantes
- Maladies auto-immunes
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Synucleinopathies
- Maladies neurodégénératives
- Sclérose en plaques
- Maladie de Parkinson
Autres numéros d'identification d'étude
- 2663-GOA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .