- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06122740
Manuaalisten kykymittausten turkkilaisen version luotettavuus- ja kelpoisuustutkimukset-36
lauantai 3. helmikuuta 2024 päivittänyt: Gulser CINBAZ, Istanbul Medeniyet University
Manuaalisten kykymittausten turkkilaisen version 36 (MAM-36) luotettavuus- ja kelpoisuustutkimukset
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia Manual Ability Measure-36:n (MAM-36) turkinkielisen version validiteettia ja luotettavuutta potilailla, joilla on neurologinen sairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Asteikon luotettavuus ja validiteetti sai alkunsa kielen ekvivalenssista ja kulttuurisesta sopeutumisesta.
MAM-36-asteikon käänsi turkiksi kaksi kokenutta fysioterapeuttia, jotka puhuvat turkkia äidinkielenään ja puhuvat hyvää englantia käännösohjeiden mukaisesti.
Näitä kahta käännöstä verrattiin keskenään ja luotiin yksi turkkilainen luonnos.
Tämän luonnoksen käänsi takaisin englanniksi kaksi kääntäjää, jotka puhuvat englantia äidinkielenään ja joilla on hyvä turkki.
Kahta takakäännöstä verrattiin toisiinsa ja muutettiin yhdeksi muodoksi.
Saatua muotoa verrattiin alkuperäiseen muotoon ja lopullinen takaisinkäännösasteikko luotiin.
Asteikon turkkiksi kääntäneet ja kokeneista fysioterapeuteista koostuva tuomaristo tutkivat yksityiskohtaisesti kaikki asteikon käännösmuodot.
Kokouksen päätteeksi luotiin asteikon pilottitutkimusmuoto.
Luotua luonnosta sovellettiin pilottitutkimuksena 30 terveelle yksilölle.
Lopullinen versio asteikosta luotiin arvioimalla saatua palautetta.
Tutkimuksen kliininen vaihe suoritettiin 250 vapaaehtoiselle henkilölle, jotka hakeutuivat Dokuz Eylülin yliopistosairaalan neurologiseen poliklinikoihin ja joilla oli diagnosoitu MS-tauti, Parkinsonin tauti ja aivohalvaus ja joilla oli eriasteisia käsien kätevyyden ja toimintojen ongelmia. sairaudet.
MAM-36:n validiteetin arvioimiseen käytettiin käsien olkapäiden ja käsien vammaisuutta (DASH), joka voi mitata käsien kätevyyttä ja joka validoitiin turkkiksi.
Asteikot toistettiin 15 päivää myöhemmin testin uudelleentestauksen luotettavuuden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otettiin mukaan henkilöitä, joilla oli diagnosoitu aivohalvaus, Parkinsonin tauti tai multippeliskleroosi ja joilla oli ongelmia käsien kätevyyden kanssa vähintään yhdessä yläraajossa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu neurologinen sairaus (aivohalvaus, Parkinsonin tauti tai MS-tauti)
- Ainakin yksi yläraaja kärsii
- Riittävän tietoisuus täyttää kyselyn ja osaa lukea ja kirjoittaa
- Suostuminen osallistumaan tutkimukseen
- Yli 18-vuotiaana
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulle on tehty yläraajan leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Hänellä on ollut kohtaus tai kohtaus viimeisen kuukauden aikana
- Osallistuminen mihin tahansa fysioterapiaohjelmaan tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Manuaalinen kykymitta-36
Aikaikkuna: perusviiva
|
Manual Ability Measure-36:ta käytettiin käsien toimintojen mittaamiseen.
Vaaka on tehtävä- ja potilaslähtöinen mittaustyökalu.
Mittakaavakohdat koostuvat tehtävistä, joita suoritetaan usein jokapäiväisessä elämässä.
Tutkimuksessa, jossa yksilöt arvioivat kädentaitojaan subjektiivisesti, käytetään 4-pisteistä Likert-luokitusasteikkoa, jossa 1 on "en osaa", 2 on "erittäin vaikeaa", 3 on "jokseenkin vaikeaa", 4 on "helppoa".
Tämän asteikon 4-asteikon pisteytyksen tuloksena jokainen potilas saa testistä arvosanan 0-144.
Tulevien asteikon tutkimusten analysoinnin helpottamiseksi testin tekijät loivat kuitenkin 100 pisteen muunnostaulukon.
|
perusviiva
|
Käden olkapään ja käsien vamma
Aikaikkuna: perusviiva
|
Ontarion työ- ja terveysinstituutti (Institute of Work and Health Ontario) ja American Academy of Orthopedic Surgeons (American Academy of Orthopedic Surgeons) kehittivät DASH:n (Disability of Arm Shoulder and Hand) käytettäväksi potilailla, joilla on yläraajaongelmia.
DASH on itsearviointiasteikko, joka mittaa aktiivisuuden ja osallistumisen rajoituksia sekä vammaisuuden tasoa yläraajojen sairauksissa.
Potilaan oireita ja päivittäistä elämää tarkastellaan 30 kysymyksestä koostuvalla asteikolla.
Asteikon arvostus tehdään Likert-asteikolla.
Potilas antaa jokaiselle tehtävälle vaikeusarvosanan 1–5.
Nämä viisi vaikeustasoa määritellään seuraavasti: 1: ei vaikeustasoa, 2: lievä vaikeusaste, 3: keskivaikea, 4: äärimmäinen vaikeusaste, 5: ei ollenkaan.
Asteikko saa pisteet 0-100 (0 = ei anteeksipyyntöä, 100 = maksimi anteeksipyyntö).
Korkea pistemäärä viittaa myös korkeaan toimintavammaisuuteen.
Vaaka on turkkilainen kulttuurisovitus.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Multippeliskleroosi
- Parkinsonin tauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2663-GOA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset MAM-36-asteikon turkkilainen kelpoisuus ja luotettavuus
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Wake Forest UniversityAktiivinen, ei rekrytointi