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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06122740
Zuverlässigkeits- und Validitätsstudien der türkischen Version des manuellen Fähigkeitsmaßes-36
3. Februar 2024 aktualisiert von: Gulser CINBAZ, Istanbul Medeniyet University
Zuverlässigkeits- und Validitätsstudien der türkischen Version des Manual Ability Measure-36 (MAM-36)
Ziel dieser Studie war es, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version des Manual Ability Measure-36 (MAM-36) bei Patienten mit neurologischen Erkrankungen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Skala wurde durch Sprachäquivalenz und kulturelle Anpassung initiiert.
Die MAM-36-Skala wurde von zwei erfahrenen Physiotherapeuten, die türkische Muttersprachler sind und über gute Englischkenntnisse verfügen, nach den Übersetzungsverfahren ins Türkische übersetzt.
Die beiden Übersetzungen wurden miteinander verglichen und ein einziger türkischer Entwurf erstellt.
Dieser Entwurf wurde von zwei Übersetzern, die Englisch als Muttersprache haben und über gute Türkischkenntnisse verfügen, ins Englische zurückübersetzt.
Die beiden Rückübersetzungen wurden miteinander verglichen und in eine einzige Form umgewandelt.
Das resultierende Formular wurde mit dem Originalformular verglichen und die endgültige Rückübersetzungsskala erstellt.
Alle Übersetzungsformate der Skala wurden von den Übersetzern der Skala ins Türkische und einer Jury aus erfahrenen Physiotherapeuten eingehend geprüft.
Am Ende des Treffens wurde die Pilotstudienform der Skala erstellt.
Der erstellte Entwurf wurde als Pilotstudie an 30 gesunden Personen angewendet.
Durch die Auswertung der erhaltenen Rückmeldungen wurde die endgültige Version der Skala erstellt.
Die klinische Phase der Studie wurde an 250 freiwilligen Personen durchgeführt, die sich an den Polikliniken der Abteilung für Neurologie des Universitätsklinikums Dokuz Eylül beworben hatten und bei denen MS, Parkinson-Krankheit und Schlaganfall diagnostiziert wurden und die aufgrund ihrer körperlichen Verfassung unterschiedlich starke Probleme mit der Handfertigkeit und den Handfunktionen hatten Krankheiten.
Zur Bewertung der Gültigkeit von MAM-36 wurde die Disability of Arm Shoulder and Hand (DASH) verwendet, die manuelle Geschicklichkeit messen kann und auf Türkisch validiert wurde.
Die Skalen wurden 15 Tage später wiederholt, um die Testwiederholungszuverlässigkeit zu beurteilen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
250
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
In die Studie wurden Personen einbezogen, bei denen Schlaganfall, Parkinson oder Multiple Sklerose diagnostiziert wurden und die Probleme mit der manuellen Geschicklichkeit in mindestens einer oberen Extremität hatten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei Ihnen wurde eine neurologische Erkrankung diagnostiziert (Schlaganfall, Parkinson oder MS)
- Mindestens eine obere Extremität ist betroffen
- Sie müssen bei Bewusstsein genug sein, um an der Umfrage teilzunehmen, und wissen, wie man liest und schreibt
- Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung
- Über 18 Jahre alt sein
Ausschlusskriterien:
- In den letzten 6 Monaten wurde eine Operation an der oberen Extremität durchgeführt
- Im letzten Monat einen Anfall oder Anfall erlitten haben
- Teilnahme an einem Physiotherapieprogramm während des Studiums
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Manuelle Fähigkeitsmessung-36
Zeitfenster: Grundlinie
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Manual Ability Measure-36 wurde zur Messung der Handfunktionen verwendet.
Die Waage ist ein aufgaben- und patientenorientiertes Messinstrument.
Skalenelemente umfassen Aufgaben, die im täglichen Leben häufig ausgeführt werden.
In der Umfrage, bei der Einzelpersonen ihre manuellen Fähigkeiten subjektiv bewerten, wird eine 4-stufige Likert-Bewertungsskala verwendet, wobei 1 „Ich kann es nicht“, 2 „sehr schwierig“, 3 „eher schwierig“ und 4 „einfach“ bedeutet.
Als Ergebnis dieser 4-stufigen Bewertung der Skala erhält jeder Patient beim Test eine Punktzahl zwischen 0 und 144.
Um jedoch die Analyse zukünftiger Studien zur Skala zu erleichtern, haben die Ersteller des Tests eine 100-Punkte-Umrechnungstabelle erstellt.
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Grundlinie
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Behinderung von Arm, Schulter und Hand
Zeitfenster: Grundlinie
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Disability of Arm Shoulder and Hand (DASH) wurde vom „Institute of Work and Health Ontario and American Academy of Orthopaedic Surgeons“ für den Einsatz bei Patienten mit Problemen der oberen Extremitäten entwickelt.
DASH ist eine Selbstberichtsskala, die Aktivitäts- und Teilnahmeeinschränkungen sowie den Grad der Behinderung bei Erkrankungen der oberen Extremitäten misst.
Auf einer Skala bestehend aus dreißig Fragen werden die Symptome und Alltagsaktivitäten des Patienten untersucht.
Die Benotung der Skala erfolgt mit einer Likert-Skala.
Für jede Aufgabe gibt der Patient eine Schwierigkeitsbewertung zwischen 1 und 5 an.
Diese fünf Schwierigkeitsstufen sind definiert als 1: kein Schwierigkeitsgrad, 2: leichter Schwierigkeitsgrad, 3: mäßiger Schwierigkeitsgrad, 4: extremer Schwierigkeitsgrad, 5: überhaupt nicht.
Auf der Skala wird ein Wert zwischen 0 und 100 (0 = keine Entschuldigung, 100 = maximale Entschuldigung) ermittelt.
Ein hoher Wert weist auch auf eine hohe funktionelle Behinderung hin.
Die Skala hat eine türkische kulturelle Anpassung.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Januar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
6. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen des Immunsystems
- Demyelinisierende Autoimmunerkrankungen, ZNS
- Autoimmunerkrankungen des Nervensystems
- Demyelinisierende Krankheiten
- Autoimmunerkrankungen
- Parkinsonsche Störungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- Bewegungsstörungen
- Synucleinopathien
- Neurodegenerative Krankheiten
- Multiple Sklerose
- Parkinson Krankheit
Andere Studien-ID-Nummern
- 2663-GOA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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