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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06122740
Estudios de confiabilidad y validez de la versión turca de la medida de habilidad manual 36
3 de febrero de 2024 actualizado por: Gulser CINBAZ, Istanbul Medeniyet University
Estudios de confiabilidad y validez de la versión turca de la medida de habilidad manual 36 (MAM-36)
El objetivo de este estudio fue investigar la validez y confiabilidad de la versión turca de la Medida de capacidad manual-36 (MAM-36) en pacientes con enfermedades neurológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La confiabilidad y validez de la escala se iniciaron por la equivalencia lingüística y la adaptación cultural.
La escala MAM-36 fue traducida al turco por dos fisioterapeutas experimentados que son hablantes nativos de turco y tienen un buen dominio del inglés, siguiendo los procedimientos de traducción.
Se compararon las dos traducciones entre sí y se creó un único borrador turco.
Este borrador fue traducido nuevamente al inglés por dos traductores que son hablantes nativos de inglés y tienen un buen dominio del turco.
Las dos retrotraducciones se compararon entre sí y se convirtieron en una sola forma.
El formulario resultante se comparó con el formulario original y se creó la escala final de retrotraducción.
Todos los formatos de traducción de la escala fueron examinados en detalle por quienes la tradujeron al turco y un jurado compuesto por fisioterapeutas experimentados.
Al final de la reunión se creó el formulario de estudio piloto de la escala.
El borrador creado se aplicó a 30 individuos sanos como estudio piloto.
La versión final de la escala se creó evaluando la retroalimentación obtenida.
La fase clínica del estudio se llevó a cabo en 250 individuos voluntarios que postularon al Policlínico del Departamento de Neurología del Hospital Universitario Dokuz Eylül y fueron diagnosticados con EM, enfermedad de Parkinson y accidente cerebrovascular, y que tenían diversos grados de problemas en la destreza y funciones de las manos debido a su enfermedades.
Para evaluar la validez del MAM-36, se utilizó la Discapacidad del brazo, hombro y mano (DASH), que puede medir la destreza manual y fue validada en turco.
Las escalas se repitieron 15 días después para evaluar la confiabilidad test-retest.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
250
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluyeron en el estudio personas diagnosticadas con accidente cerebrovascular, Parkinson o esclerosis múltiple y que tenían problemas con la destreza manual en al menos una extremidad superior.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con una enfermedad neurológica (accidente cerebrovascular, Parkinson o EM)
- Al menos una extremidad superior está afectada.
- Estar lo suficientemente consciente para completar la encuesta y saber leer y escribir.
- Aceptar participar en la investigación.
- Ser mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- Haber sido operado de una extremidad superior en los últimos 6 meses.
- Haber tenido un ataque o convulsión en el último mes
- Participar en cualquier programa de fisioterapia durante el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de habilidad manual-36
Periodo de tiempo: base
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Se utilizó la Medida de Habilidad Manual-36 para medir las funciones de las manos.
La báscula es una herramienta de medición orientada a las tareas y al paciente.
Los ítems de escala consisten en tareas que se realizan con frecuencia en la vida diaria.
En la encuesta donde los individuos evalúan subjetivamente sus habilidades manuales, se utiliza una escala de calificación Likert de 4 puntos, donde 1 es "no puedo hacerlo", 2 es "muy difícil", 3 es "algo difícil" y 4 es "fácil".
Como resultado de esta puntuación de 4 grados de la escala, cada paciente recibe una puntuación de la prueba entre 0 y 144.
Sin embargo, para facilitar el análisis de futuros estudios sobre la escala, los creadores de la prueba crearon una tabla de conversión de 100 puntos.
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base
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Discapacidad del brazo, hombro y mano.
Periodo de tiempo: base
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La discapacidad de brazo, hombro y mano (DASH) fue desarrollada por el 'Instituto de Trabajo y Salud de Ontario y la Academia Estadounidense de Cirujanos Ortopédicos' para su uso en pacientes con problemas en las extremidades superiores.
DASH es una escala de autoinforme que mide las limitaciones de actividad y participación y el nivel de discapacidad en trastornos de las extremidades superiores.
Los síntomas del paciente y las actividades de la vida diaria se examinan en una escala que consta de treinta preguntas.
La calificación de la escala se realiza con una escala Likert.
Para cada tarea, el paciente otorga una calificación de dificultad entre 1 y 5.
Estos cinco niveles de dificultad se definen como 1: sin dificultad, 2: dificultad leve, 3: dificultad moderada, 4: dificultad extrema, 5: nada.
De la escala se obtiene una puntuación entre 0-100 (0 = sin disculpas, 100 = disculpa máxima).
Una puntuación alta también indica una alta discapacidad funcional.
La escala tiene una adaptación cultural turca.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
25 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Esclerosis múltiple
- Enfermedad de Parkinson
Otros números de identificación del estudio
- 2663-GOA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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