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Studi sull'affidabilità e la validità della versione turca della misura dell'abilità manuale-36

3 febbraio 2024 aggiornato da: Gulser CINBAZ, Istanbul Medeniyet University

Studi sull'affidabilità e la validità della versione turca della misura dell'abilità manuale-36 (MAM-36)

Lo scopo di questo studio era di indagare la validità e l'affidabilità della versione turca di Manual Ability Measure-36 (MAM-36) in pazienti con malattie neurologiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’affidabilità e la validità della scala sono state avviate dall’equivalenza linguistica e dall’adattamento culturale. La scala MAM-36 è stata tradotta in turco da due fisioterapisti esperti di madrelingua turca e con una buona padronanza dell'inglese, seguendo le procedure di traduzione. Le due traduzioni sono state confrontate tra loro ed è stata creata un'unica bozza turca. Questa bozza è stata ritradotta in inglese da due traduttori di madrelingua inglese e con una buona padronanza del turco. Le due traduzioni posteriori sono state confrontate tra loro e convertite in un'unica forma. La forma risultante è stata confrontata con la forma originale ed è stata creata la scala di traduzione inversa finale. Tutti i formati di traduzione della scala sono stati esaminati in dettaglio da coloro che hanno tradotto la scala in turco e da una giuria composta da fisioterapisti esperti. Al termine dell'incontro è stata creata la scheda di studio pilota della scala. La bozza creata è stata applicata a 30 individui sani come studio pilota. La versione finale della scala è stata creata valutando il feedback ottenuto. La fase clinica dello studio è stata condotta su 250 volontari che si sono rivolti ai policlinici del dipartimento di neurologia dell'ospedale universitario Dokuz Eylül e sono stati diagnosticati con SM, morbo di Parkinson e ictus e che presentavano problemi di vario grado nella destrezza e nelle funzioni della mano a causa della loro malattie. Per valutare la validità del MAM-36, è stata utilizzata la Disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH), che può misurare la destrezza manuale ed è stata convalidata in turco. Le scale sono state ripetute 15 giorni dopo per valutare l'affidabilità test-retest.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

250

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati inclusi nello studio individui a cui era stato diagnosticato un ictus, il morbo di Parkinson o la sclerosi multipla e che avevano problemi con la destrezza manuale in almeno un arto superiore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere diagnosticati con una malattia neurologica (ictus, morbo di Parkinson o sclerosi multipla)
  • È interessato almeno un arto superiore
  • Essere sufficientemente coscienti da completare il sondaggio e saper leggere e scrivere
  • Accettare di partecipare alla ricerca
  • Avere più di 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Avere subito un'operazione agli arti superiori negli ultimi 6 mesi
  • Avere avuto un attacco o una crisi epilettica nell'ultimo mese
  • Partecipare a qualsiasi programma di terapia fisica durante lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura dell'abilità manuale-36
Lasso di tempo: linea di base
Manual Ability Measure-36 è stato utilizzato per misurare le funzioni della mano. La bilancia è uno strumento di misurazione orientato al compito e al paziente. Gli item della scala consistono in attività che vengono eseguite frequentemente nella vita quotidiana. Nell'indagine in cui gli individui valutano soggettivamente le proprie capacità manuali, viene utilizzata una scala di valutazione Likert a 4 punti, dove 1 è "non so fare", 2 è "molto difficile", 3 è "abbastanza difficile", 4 è "facile". Come risultato di questo punteggio di 4 gradi della scala, ogni paziente riceve un punteggio compreso tra 0 e 144 dal test. Tuttavia, per facilitare l'analisi dei futuri studi sulla scala, gli ideatori del test hanno creato una tabella di conversione da 100 punti.
linea di base
Disabilità del braccio, della spalla e della mano
Lasso di tempo: linea di base
La disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH) è stata sviluppata dall'Institute of Work and Health Ontario e dall'American Academy of Orthopaedic Surgeons per l'uso in pazienti con problemi agli arti superiori. DASH è una scala di autovalutazione che misura le limitazioni di attività e partecipazione e il livello di disabilità nei disturbi degli arti superiori. I sintomi e le attività della vita quotidiana del paziente vengono esaminati su una scala composta da trenta domande. La classificazione della scala viene effettuata con una scala Likert. Per ogni compito il paziente assegna un punteggio di difficoltà compreso tra 1 e 5. Questi cinque livelli di difficoltà sono definiti come 1: nessuna difficoltà, 2: difficoltà lieve, 3: difficoltà moderata, 4: difficoltà estrema, 5: per niente. Dalla scala si ottiene un punteggio compreso tra 0 e 100 (0 = nessuna scusa, 100 = massimo scuse). Un punteggio elevato indica anche un’elevata disabilità funzionale. La scala ha un adattamento culturale turco.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

25 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2663-GOA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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