16～20週間の中絶後の授乳の薬理学的阻害
2024年5月28日 更新者：Northwestern University
16～20週間の中絶後の授乳の薬理学的阻害：ランダム化比較試験
この臨床試験の目的は、妊娠 16 週から 20 週までの流産第 2 期の手術を受けた人の乳房の症状 (授乳、張りなど) を比較することです。
参加者はランダムに2つのグループに分けられ、1つはプラセボ錠剤を、もう1つは処置直後に服用する「カベルゴリン」と呼ばれる薬を服用する。
研究者らはグループを比較して、乳房の症状に大きな違いがあるかどうかを確認する予定だ。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- 募集
- Northwestern Medical Center
-
コンタクト：
- Leanne McCloskey
- 電話番号：312-926-8678
- メール：erin.fleurant@nm.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 妊娠16週0日以降、妊娠19週6日までの中絶を希望する妊婦。 これには子宮内死亡の管理も含まれます
- 18歳から50歳まで
- 英語でインフォームドコンセントを提供する
除外基準:
- 18歳未満または50歳以上
- 在胎週数が16週0日以前または20週0日以降
- 英語で書面による同意を提供できない
- 高血圧症
- コントロールされていない高血圧、または麦角誘導体に対する既知の過敏症
- 心臓弁膜症の病歴
- 肺線維症の病歴
- 双極性統合失調症の記録がある
- 乳糖不耐症を含む薬物アレルギーの記録（プラセボ錠剤には乳糖が含まれます）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：カベルゴリン
患者の処置後に1回経口カベルゴリン1mgを投与
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参加者にカベルゴリン1mgを1回経口投与
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プラセボコンパレーター：プラセボ
治験薬薬局によるカプセル化プラセボ 1 錠を患者の処置後に 1 回投与
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処置後に参加者に与えられる、カプセル化されたプラセボ錠剤 1 錠
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乳房の症状
時間枠：施術後3日、施術後2週間
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ブリストル乳房インベントリを使用して、乳房の症状（充血、授乳など）を評価します。
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施術後3日、施術後2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月18日
一次修了 (推定)
2024年6月30日
研究の完了 (推定)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月7日
最初の投稿 (実際)
2023年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月28日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。