16~20주 낙태 후 수유의 약리학적 억제
2024년 5월 28일 업데이트: Northwestern University
16~20주 낙태 후 수유의 약리학적 억제: 무작위 대조 시험
본 임상시험의 목적은 임신 16주에서 20주 사이에 유산 2기 시술을 받은 개인의 유방 증상(수유, 충혈 등)을 비교하는 것입니다.
참가자들은 무작위로 두 그룹으로 나뉘게 되는데, 하나는 위약 정제를, 다른 하나는 시술 직후 복용하는 "카베르골린"이라는 약물을 투여하게 됩니다.
연구자들은 그룹을 비교하여 유방 증상에 유의미한 차이가 있는지 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 모병
- Northwestern Medical Center
-
연락하다:
- Leanne McCloskey
- 전화번호: 312-926-8678
- 이메일: erin.fleurant@nm.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 임신 16주차부터 최대 19주6일까지 임신 중절을 원하는 임신부. 여기에는 자궁내 사망 관리도 포함됩니다.
- 18~50세
- 사전 동의를 영어로 제공하세요
제외 기준:
- 18세 미만 또는 50세 이상
- 재태 기간 16주 0일 이전 또는 20주 0일 이후
- 영어로 서면 동의를 제공할 수 없습니다.
- 고혈압 장애
- 조절되지 않는 고혈압 또는 맥각 파생물에 대한 알려진 과민증
- 심장 판막 장애의 병력
- 폐섬유증의 병력
- 문서화된 양극성 정신분열증
- 유당 불내증(위약 알약에는 유당이 포함되어 있음)을 포함한 약물에 대한 알레르기가 기록되어 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 카베르골린
환자 시술 후 1회 경구 카버골린 1mg 투여
|
참가자에게 1회 경구 카버골린 1mg 제공
|
|
위약 비교기: 위약
환자의 시술 후 1회 투여되는 Investigational Drug Pharmacy의 캡슐화된 위약 1정
|
시술 후 참가자에게 캡슐화된 위약 정제 1개 제공
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유방 증상
기간: 시술 후 3일 및 시술 후 2주
|
브리스톨 유방 목록을 사용하여 유방 증상(충혈, 수유 등)을 평가합니다.
|
시술 후 3일 및 시술 후 2주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 18일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU00218555
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .