Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Farmacologische remming van de borstvoeding na een abortus van 16 tot 20 weken

7 maart 2024 bijgewerkt door: Northwestern University

Farmacologische remming van de borstvoeding na een abortus van 16 tot 20 weken: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze klinische proef is het vergelijken van borstsymptomen (borstvoeding, stuwing, enz.) van personen die een procedure ondergaan voor zwangerschapsverlies in het tweede trimester tussen de 16 weken en de 20 weken zwangerschapsduur. De deelnemers worden willekeurig in twee groepen geplaatst, één met een placebotablet en één met het medicijn 'cabergoline', dat onmiddellijk na de procedure wordt ingenomen. Onderzoekers zullen groepen vergelijken om te zien of er significante verschillen zijn in borstsymptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Werving
        • Northwestern Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwangere personen die een zwangerschapsafbreking wensen na een zwangerschapsduur van 16 w0d en tot een zwangerschapsduur van 19 w0d. dit omvat ook de behandeling van intra-uteriene sterfgevallen
  • leeftijden van 18 tot 50 jaar
  • con geef geïnformeerde toestemming in het Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 50 jaar
  • zwangerschapsduur vóór 16 weken 0 dagen of na 20 weken 0 dagen
  • kan geen schriftelijke toestemming in het Engels geven
  • hypertensieve stoornis
  • ongecontroleerde hypertensie of bekende overgevoeligheid voor moederkorenderivaten
  • Geschiedenis van hartklepaandoeningen
  • geschiedenis van longfibrose
  • gedocumenteerde bipolaire schizofrenie
  • gedocumenteerde allergie voor medicijnen, inclusief lactose-intolerantie (placebopil bevat lactose)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cabergoline
1 mg orale cabergoline eenmaal toegediend na de procedure van de patiënt
Geneesmiddel: Cabergoline
1 mg orale cabergoline, één keer aan de deelnemers gegeven
Placebo-vergelijker: Placebo
1 tablet ingekapselde placebo van Investigational Drug Pharmacy, eenmaal toegediend na de procedure van de patiënt
Geneesmiddel: Placebo
1 ingekapselde placebotablet gegeven aan de deelnemers na de procedure

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
borst symptomen
Tijdsspanne: 3 dagen na de procedure en twee weken na de procedure
Met behulp van de bristol-borstinventarisatie om borstsymptomen (verstopping, borstvoeding, enz.) te beoordelen.
3 dagen na de procedure en twee weken na de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00218555

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Abortus in het tweede trimester

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren