Farmakologinen imetyksen esto 16-20 viikon abortin jälkeen
tiistai 28. toukokuuta 2024 päivittänyt: Northwestern University
Imetyksen farmakologinen estäminen 16-20 viikon abortin jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata rintaoireita (imetys, turvotus jne.) henkilöillä, joille tehdään raskauden toisen kolmanneksen menetystoimenpiteet 16 viikon ja 20 raskausviikon välillä.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, joista toisessa on lumetabletti ja toisessa "kabergoliini"-niminen lääke, joka otetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Tutkijat vertailevat ryhmiä nähdäkseen, onko rintaoireissa merkittäviä eroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Northwestern Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Leanne McCloskey
- Puhelinnumero: 312-926-8678
- Sähköposti: erin.fleurant@nm.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana olevat henkilöt, jotka haluavat keskeyttää raskauden 16. vuorokauden ja 19. 6. raskauden jälkeen. tähän sisältyy kohdunsisäisten kuolemantapausten hoito
- ikä 18-50
- con antaa tietoisen suostumuksen englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 tai yli 50 vuotta
- raskausikä ennen 16 viikkoa 0 päivää tai 20 viikon jälkeen 0 päivää
- ei pysty antamaan kirjallista suostumusta englanniksi
- verenpainetauti
- hallitsematon verenpainetauti tai tunnettu yliherkkyys torajyväjohdannaisille
- Aiemmat sydämen läppähäiriöt
- keuhkofibroosi historia
- dokumentoitu kaksisuuntainen skitsofrenia
- dokumentoitu allergia lääkkeille, mukaan lukien laktoosi-intoleranssi (plasebopilleri sisältää laktoosia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kabergoliini
1 mg kabergoliinia suun kautta kerran potilaan toimenpiteen jälkeen
|
1 mg oraalista kabergoliinia annetaan osallistujille kerran
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
1 tabletti kapseloitu lumelääke Investigational Drug Pharmacyn toimesta annettuna kerran potilaan toimenpiteen jälkeen
|
1 kapseloitu lumetabletti osallistujille toimenpiteen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rintojen oireet
Aikaikkuna: 3 päivää toimenpiteen jälkeen ja kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Bristolin rintaluettelon käyttäminen rintojen oireiden (tyhjennys, imetys jne.) arvioimiseen.
|
3 päivää toimenpiteen jälkeen ja kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00218555
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .