Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakologiczne hamowanie laktacji po 16 do 20 tygodniu aborcji

7 marca 2024 zaktualizowane przez: Northwestern University

Farmakologiczne hamowanie laktacji po aborcji w 16–20 tygodniu: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania klinicznego jest porównanie objawów piersi (laktacja, obrzmienie itp.) u pacjentek poddawanych zabiegowi usunięcia ciąży w drugim trymestrze ciąży pomiędzy 16. a 20. tygodniem ciąży. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy, jedną z tabletką placebo i drugą z lekiem o nazwie „kabergolina”, który zażywa się bezpośrednio po zabiegu. Naukowcy porównają grupy, aby sprawdzić, czy istnieją jakieś znaczące różnice w objawach piersi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety w ciąży pragnące przerwać ciążę po 16. tygodniu ciąży i do 19. tygodnia ciąży. obejmuje to postępowanie w przypadku zgonów wewnątrzmacicznych
  • w wieku od 18 do 50 lat
  • con wyrazić świadomą zgodę w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 50 lat
  • wiek ciążowy przed 16 tygodniem 0 dni lub po 20 tygodniach 0 dni
  • niemożność wyrażenia pisemnej zgody w języku angielskim
  • zaburzenie nadciśnieniowe
  • niekontrolowane nadciśnienie lub znana nadwrażliwość na pochodne sporyszu
  • Historia chorób zastawek serca
  • historia zwłóknienia płuc
  • udokumentowana schizofrenia dwubiegunowa
  • udokumentowana alergia na leki, w tym nietolerancja laktozy (tabletka placebo zawiera laktozę)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kabergolina
1 mg kabergoliny doustnie podawane jednorazowo po zabiegu
Lek: Kabergolina
1 mg doustnej kabergoliny podawanej uczestnikom jednorazowo
Komparator placebo: Placebo
1 tabletka kapsułkowanego placebo firmy Investigational Drug Pharmacy podawana jednorazowo po zabiegu
Lek: Placebo
1 kapsułkowana tabletka placebo podawana uczestnikom po zabiegu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
objawy piersi
Ramy czasowe: 3 dni po zabiegu i dwa tygodnie po zabiegu
Korzystanie z inwentarza piersi bristolu w celu oceny objawów piersi (obrzęk, laktacja itp.).
3 dni po zabiegu i dwa tygodnie po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00218555

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aborcja w drugim trymestrze ciąży

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj