身体活動の遵守を高め、健康な脳の老化を促進する、ガイド付きのエピソード的な未来思考 (GETActiveHIT)
2026年3月23日 更新者：Laura Martin、University of Kansas Medical Center
中年成人の身体活動の遵守率を高め、健康な脳の老化を促進する、エピソードに基づいた未来思考の誘導: フェーズ II
この行動臨床試験の目的は、中年成人の身体活動を増やす方法を学ぶことです。 具体的には、心象風景の作成を含む誘導イメージによって、ワークアウトに対する興奮を高めることができるでしょうか。
参加者は、研究の開始時、対面での運動プログラムの6週間後、および運動プログラム終了の6週間後に検査を完了するよう求められます。 検査には、運動検査、MRI、アンケート、コンピューター作業、採血が含まれます。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
提案されたプロジェクトは、中年成人の前向きな感情と将来の報酬の評価を高めることによって運動の遵守を高めるための、誘導イメージを使用した規制と報酬システムをターゲットとしています。
研究者らは、160人の中年成人（45～65歳）を対象に被験者内デザインを実施し、誘導イメージのさまざまな要素が運動遵守に及ぼす影響、遅延割引によって指標化された規制システム、運動に関連するプラスの影響、および機能的神経画像化（すなわち、調節脳領域と報酬脳領域との間の接続性）。
参加者は、1) ベースライン、2) 6 週間 (つまり、運動介入の終了)、および 3) 12 週間の 3 つの評価予約期間を完了するように求められます。
それぞれの予定には、遅延割引の主要結果尺度の評価とポジティブな影響の行使が含まれます。
さらに、ベースラインおよび6週間の予約には、報酬領域と調節領域の間の機能的接続性のfMRI評価が含まれます。
身体活動は、研究参加全体にわたる身体活動の変化を調査するために、ベースライン、介入直後、および介入の6週間後に測定されます。
最終的な予約の終わりに、参加者は研究の目標について説明され、将来の研究に情報を提供するために、実現可能性、ガイド付きイメージ体験、運動介入体験に関連するフィードバックを提供するよう求められます。
さらに、アルツハイマー病（APOE）発症の遺伝的リスクを評価するために、ベースライン時に採血が完了します。
成功すれば、このアプローチは、脳の健康を促進し、アルツハイマー病の発症リスクを軽減することを目的として、運動への参加と運動介入の順守を高めるための将来の研究で使用される可能性がある。
提案された臨床試験の設計により、当面および将来の報酬を変更するために関与する規制と報酬システムの役割を厳密に評価することが可能になります。
運動介入は、運動専門家が監督するマンツーマンの高強度インターバルトレーニング（HIIT）で構成され、週に2回、6週間実施される。
運動遵守は、毎週の運動と HIIT プロトコルの遵守の割合として監視されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Morgan Brucks
- 電話番号：(913) 588-0173
- メール：mbrucks@kumc.edu
研究場所
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- 募集
- University of Kansas Medical Center
-
コンタクト：
- Morgan Brucks, B.A.
- 電話番号：(913) 588-0173
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 英語を話す
- 電話または携帯電話にアクセスできる
- 正常、または正常に矯正された視力と聴力
- 歩行可能（補助器具を使用しない）
- 身体的に不活発な
- インフォームドコンセントを与えることができる
- リカンベントステッパーエクササイズデバイスで4分間25ワット以上の継続的な運動が可能で、ステッパーでエクササイズを行う能力を証明し、有酸素運動の禁忌やその他の安全性/身体的懸念がないこと
- 調査員とコミュニケーションが取れ、2 段階の指示に従い、同意を理解するための質問に正しく答えることができる
- 血管の健康/血行動態に影響を与えるため、血圧とスタチン薬の投与量を 30 日間安定させる必要があります。
除外基準:
- 不整脈や急性心疾患のある患者は、監視下での適度な運動による合併症の可能性があるため除外されます。
- MR の安全上の懸念により、磁場による危険の危険性がある
- MR取得による閉所恐怖症がある
- MRデータの品質に起因する発作または頭部外傷の病歴がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エピソード的未来思考 (EFT) + ポジティブ感情イメージ (PAI)
割り当てられたガイド付き画像は、6 週間のエクササイズ プログラム全体の各エクササイズ セッション中に配信されます。
ガイド付き画像記録は、ラボ内エクササイズ セッション中のウォームアップおよびクールダウン期間中に音声記録によって配信されます。
EFT は常にウォームアップ中に配信され、PAI は常にクールダウン中に配信されます。
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音声録音されたガイド付きイメージ演習中、参加者は、身体活動に関して健康的な選択をし、身体的に活動する将来（6 か月から 1 年）について詳しく考えるように求められます。
音声で録音されたガイド付きのイメージエクササイズ中に、参加者はエクササイズの試合に関連するポジティブな結果と感覚について詳しく考えるように求められます。
高強度インターバルトレーニング（HIIT）は週2回、6週間実施します。
各エクササイズ セッションの所要時間は約 45 分です。
30% のピーク負荷での 5 分間のウォームアップの後、HIIT は、1 分間の高強度バースト (「オン」インターバル) と 1 分間のインターバル回復 (「オフ」インターバル) を 25 分間繰り返すことで構成されます。
「オン」間隔はピーク ワットの 80% (範囲: 75% ～ 85%) で始まり、その後ピーク ワットの 10% で「オフ」間隔が続きます。
セッションは、20% のピーク作業負荷で最大 10 分間のクールダウンで終了します。
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実験的：エピソード的未来思考 (EFT) + 中立的感情イメージ (NAI)
割り当てられたガイド付き画像は、6 週間のエクササイズ プログラム全体の各エクササイズ セッション中に配信されます。
ガイド付き画像記録は、ラボ内エクササイズ セッション中のウォームアップおよびクールダウン期間中に音声記録によって配信されます。
EFT は常にウォームアップ中に配信され、NAI は常にクールダウン中に配信されます。
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音声録音されたガイド付きイメージ演習中、参加者は、身体活動に関して健康的な選択をし、身体的に活動する将来（6 か月から 1 年）について詳しく考えるように求められます。
音声で録音されたガイド付きのイメージエクササイズ中、参加者はエクササイズに伴う身体感覚について詳しく考えるように求められます。
高強度インターバルトレーニング（HIIT）は週2回、6週間実施します。
各エクササイズ セッションの所要時間は約 45 分です。
30% のピーク負荷での 5 分間のウォームアップの後、HIIT は、1 分間の高強度バースト (「オン」インターバル) と 1 分間のインターバル回復 (「オフ」インターバル) を 25 分間繰り返すことで構成されます。
「オン」間隔はピーク ワットの 80% (範囲: 75% ～ 85%) で始まり、その後ピーク ワットの 10% で「オフ」間隔が続きます。
セッションは、20% のピーク作業負荷で最大 10 分間のクールダウンで終了します。
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実験的：エピソード的最近の思考 (ERT) + ポジティブ感情イメージ (PAI)
割り当てられたガイド付き画像は、6 週間のエクササイズ プログラム全体の各エクササイズ セッション中に配信されます。
ガイド付き画像記録は、ラボ内エクササイズ セッション中のウォームアップおよびクールダウン期間中に音声記録によって配信されます。
ERT は常にウォームアップ中に配信され、PAI は常にクールダウン中に配信されます。
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音声で録音されたガイド付きのイメージエクササイズ中に、参加者はエクササイズの試合に関連するポジティブな結果と感覚について詳しく考えるように求められます。
音声録音されたガイド付きイメージ演習中、参加者は毎週のルーチン活動について考えるように求められます。
高強度インターバルトレーニング（HIIT）は週2回、6週間実施します。
各エクササイズ セッションの所要時間は約 45 分です。
30% のピーク負荷での 5 分間のウォームアップの後、HIIT は、1 分間の高強度バースト (「オン」インターバル) と 1 分間のインターバル回復 (「オフ」インターバル) を 25 分間繰り返すことで構成されます。
「オン」間隔はピーク ワットの 80% (範囲: 75% ～ 85%) で始まり、その後ピーク ワットの 10% で「オフ」間隔が続きます。
セッションは、20% のピーク作業負荷で最大 10 分間のクールダウンで終了します。
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アクティブコンパレータ：エピソード的最近の思考 (ERT) + 中立的感情イメージ (NAI)
割り当てられたガイド付き画像は、6 週間のエクササイズ プログラム全体の各エクササイズ セッション中に配信されます。
ガイド付き画像記録は、ラボ内エクササイズ セッション中のウォームアップおよびクールダウン期間中に音声記録によって配信されます。
ERT は常にウォームアップ中に配信され、NAI は常にクールダウン中に配信されます。
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音声で録音されたガイド付きのイメージエクササイズ中、参加者はエクササイズに伴う身体感覚について詳しく考えるように求められます。
音声録音されたガイド付きイメージ演習中、参加者は毎週のルーチン活動について考えるように求められます。
高強度インターバルトレーニング（HIIT）は週2回、6週間実施します。
各エクササイズ セッションの所要時間は約 45 分です。
30% のピーク負荷での 5 分間のウォームアップの後、HIIT は、1 分間の高強度バースト (「オン」インターバル) と 1 分間のインターバル回復 (「オフ」インターバル) を 25 分間繰り返すことで構成されます。
「オン」間隔はピーク ワットの 80% (範囲: 75% ～ 85%) で始まり、その後ピーク ワットの 10% で「オフ」間隔が続きます。
セッションは、20% のピーク作業負荷で最大 10 分間のクールダウンで終了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIITエクササイズの遵守
時間枠：1～6週間
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遵守率は、毎週参加したセッションの割合と、参加者が HIIT プロトコルを遵守した時間の割合として計算されます。
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1～6週間
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金銭的選択に関するアンケート
時間枠：1～6週間
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金銭選択アンケートは、27 項目の自己記入式アンケートです。
各項目について、参加者は、より小さい即時の金銭的報酬と、より大きい、遅延した金銭的報酬のどちらかを選択します。
研究者は、すぐに利用できる小さな報酬と遅れて大きな報酬を求める参加者の好みを行動的に評価します。
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1～6週間
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ポジティブな影響
時間枠：1～6週間
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感情スケールは、中核感情を表す単一項目の尺度であり、参加者は現在の感情を -5 (非常に悪い) から 5 (非常に良い) までの 11 ポイントのスケールで評価するように求められます。
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1～6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的接続性ニューロイメージングにおける信号変化の割合
時間枠：1～6週間
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研究者らは、介入後の報酬脳領域と制御脳領域の間の脳接続における信号変化の割合を評価します。
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1～6週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルツハイマー病リスクのある参加者の数
時間枠：ベースライン
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アルツハイマー病の遺伝的リスクは、APOE4 キャリアの状態を調べることによって測定されます。
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ベースライン
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金銭的選択に関するアンケート
時間枠：1～12週間
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金銭選択アンケートは、27 項目の自己記入式アンケートです。
各項目について、参加者は、より小さい即時の金銭的報酬と、より大きい、遅延した金銭的報酬のどちらかを選択します。
研究者は、すぐに利用できる小さな報酬と遅れて大きな報酬を求める参加者の好みを行動的に評価します。
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1～12週間
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ポジティブな影響
時間枠：1～12週間
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感情スケールは、中核感情を表す単一項目の尺度であり、参加者は現在の感情を -5 (非常に悪い) から 5 (非常に良い) までの 11 ポイントのスケールで評価するように求められます。
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1～12週間
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毎日の中程度から激しい身体活動の量 (MVPA 分)
時間枠：1～12週間
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研究者は、10～14日間毎日装着する加速度計を使用して、ベースライン時、介入終了時、追跡調査終了時に身体活動量（MVPA分）を測定します。
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1～12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laura Martin、University of Kansas Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月23日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月3日
最初の投稿 (実際)
2023年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月23日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
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