Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Guidat episodiskt framtidstänkande för att öka efterlevnaden av fysisk aktivitet och främja hälsosamt åldrande i hjärnan (GETActiveHIT)

30 april 2024 uppdaterad av: Laura Martin, University of Kansas Medical Center

Guidat episodiskt framtidstänkande för att öka efterlevnaden av fysisk aktivitet och främja hälsosamt åldrande i hjärnan bland vuxna i mitten av livet: Fas II

Målet med denna kliniska beteendestudie är att lära sig hur man ökar fysisk aktivitet hos vuxna i mitten av livet. Specifikt kan guidade bilder som inkluderar att skapa mentala bilder öka spänningen inför att träna.

Deltagarna kommer att bli ombedda att slutföra testning i början av studien, efter 6 veckor av ett personligt träningsprogram och 6 veckor efter att ha avslutat träningsprogrammet. Testet kommer att omfatta ett träningstest, MRT, frågeformulär, datoruppgifter och en blodtagning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det föreslagna projektet kommer att inrikta sig på reglering och belöningssystem som använder guidade bilder för att öka träningsföljsamheten genom att öka positiv påverkan och utvärderingen av framtida belöningar bland vuxna i mitten av livet. Utredarna kommer att genomföra en ämnesdesign hos 160 vuxna i mitten av livet (45-65 år) och undersöka effekterna av olika komponenter i guidad bildspråk på träningsföljsamhet, regleringssystem indexerade genom fördröjningsdiskontering, positiv påverkan relaterad till träning, och funktionell neuroimaging (d.v.s. anslutning mellan reglering och belöning av hjärnregioner). Deltagarna kommer att bli ombedda att slutföra tre mötesperioder för bedömning: 1) baslinje, 2) 6 veckor (dvs slutet av träningsintervention) och 3) 12 veckor. Varje möte kommer att innehålla bedömning av primära resultatmått för fördröjningsdiskontering och utöva positiv påverkan. Dessutom kommer baseline och 6-veckors möten att inkludera fMRI-bedömningar av funktionell anslutning mellan belönings- och regleringsregioner. Fysisk aktivitet kommer att mätas vid baslinjen, omedelbart efter interventionen, och 6 veckor efter interventionen för att utforska förändringar i fysisk aktivitet under studiedeltagandet. I slutet av det slutliga mötet kommer deltagarna att informeras om målen för studien och ombeds ge feedback relaterad till genomförbarhet, upplevelsen av guidade bilder och erfarenhet av träningsintervention för att informera framtida forskning. Dessutom kommer blodtagningar att slutföras vid baslinjen för att bedöma genetisk risk för att utveckla Alzheimers sjukdom (d.v.s. APOE). Om det lyckas kan detta tillvägagångssätt användas i framtida studier för att öka deltagandet i träning och följsamhet till träningsinterventioner med målet att främja hjärnans hälsa och minska risken för att utveckla Alzheimers sjukdom. Utformningen av den föreslagna kliniska prövningen tillåter en rigorös utvärdering av rollen av engagerande reglering och belöningssystem för att ändra omedelbar och framtida belöning. Träningsinterventionen kommer att bestå av en-mot-en högintensiv intervallträning (HIIT) som övervakas av en träningsspecialist två gånger i veckan i 6 veckor. Träningsföljsamhet kommer att övervakas som procentandelen av veckoträningen och efterlevnad av HIIT-protokollet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • Rekrytering
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
          • Morgan Brucks, B.A.
          • Telefonnummer: 913-588-0173

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • prata engelska
  • har tillgång till telefon eller mobiltelefon
  • normal eller korrigerad till normal syn och hörsel
  • ambulerande (utan användning av hjälpmedel)
  • fysiskt underaktiv
  • kunna ge informerat samtycke
  • kunna träna kontinuerligt på den liggande stepper-träningsenheten i 4 minuter större än eller lika med 25 watt för att visa förmågan att utföra träning på stepper och inga kontraindikationer för aerob träning eller andra säkerhets-/fysiska problem
  • kunna kommunicera med utredare, följa tvåstegskommandon och svara korrekt på frågor om samtyckesförståelse
  • stabila blodtrycks- och statinläkemedelsdoser i 30 dagar då dessa påverkar vaskulär hälsa/hemodynamik

Exklusions kriterier:

  • patienter med arytmier eller akuta hjärthändelser kommer att uteslutas på grund av potentiella komplikationer med övervakad måttlig träning
  • med risk för fara på grund av magnetfält på grund av MR-säkerhetsproblem
  • har klaustrofobi på grund av MR-förvärv
  • har en historia av anfall eller huvudtrauma på grund av MR-datakvalitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Episodic Future Thinking (EFT) + Positive Affective Imagery (PAI)
Tilldelade guidade bilder kommer att levereras under varje träningspass under det 6-veckors träningsprogrammet. De guidade bildinspelningarna kommer att levereras via ljudinspelning under uppvärmnings- och nedkylningsperioder under träningspass i labbet. EFT kommer alltid att levereras under uppvärmning och PAI kommer alltid att levereras under nedkylning.
Under den ljudinspelade övningen med guidade bilder kommer deltagarna att bli ombedda att tänka i detalj på en framtid (6 månader till ett år) där de har gjort hälsosamma val när det gäller fysisk aktivitet och är fysiskt aktiva.
Under den ljudinspelade övningen med guidade bilder kommer deltagarna att bli ombedda att tänka i detalj på de positiva resultaten och förnimmelserna i samband med en träningsmatch.
Högintensiv intervallträning (HIIT) kommer att genomföras 2 gånger i veckan under 6 veckor. Varaktigheten av varje enskilt träningspass kommer att ta cirka 45 minuter. Efter 5 minuters uppvärmning vid 30 % toppbelastning kommer HIIT att bestå av upprepade 1-minuters högintensiva skurar ("på"-intervall) alternerade med 1-minuters intervallåterhämtning ("av"-intervall) i 25 minuter. "På"-intervallet börjar vid 80% av toppwatt (intervall: 75%-85%) följt av "off"-intervall vid 10% av toppwatt. Sessionen kommer att avslutas med upp till 10 minuters nedkylning vid 20 % toppbelastning.
Experimentell: Episodic Future Thinking (EFT) + Neutral Affective Imagery (NAI)
Tilldelade guidade bilder kommer att levereras under varje träningspass under det 6-veckors träningsprogrammet. De guidade bildinspelningarna kommer att levereras via ljudinspelning under uppvärmnings- och nedkylningsperioder under träningspass i labbet. EFT kommer alltid att levereras under uppvärmning och NAI kommer alltid att levereras under nedkylning.
Under den ljudinspelade övningen med guidade bilder kommer deltagarna att bli ombedda att tänka i detalj på en framtid (6 månader till ett år) där de har gjort hälsosamma val när det gäller fysisk aktivitet och är fysiskt aktiva.
Under den ljudinspelade övningen med guidade bilder kommer deltagarna att bli ombedda att tänka i detalj på de fysiska förnimmelser som är förknippade med en träningsmatch.
Högintensiv intervallträning (HIIT) kommer att genomföras 2 gånger i veckan under 6 veckor. Varaktigheten av varje enskilt träningspass kommer att ta cirka 45 minuter. Efter 5 minuters uppvärmning vid 30 % toppbelastning kommer HIIT att bestå av upprepade 1-minuters högintensiva skurar ("på"-intervall) alternerade med 1-minuters intervallåterhämtning ("av"-intervall) i 25 minuter. "På"-intervallet börjar vid 80% av toppwatt (intervall: 75%-85%) följt av "off"-intervall vid 10% av toppwatt. Sessionen kommer att avslutas med upp till 10 minuters nedkylning vid 20 % toppbelastning.
Experimentell: Episodic Recent Thinking (ERT) + Positive Affective Imagery (PAI)
Tilldelade guidade bilder kommer att levereras under varje träningspass under det 6-veckors träningsprogrammet. De guidade bildinspelningarna kommer att levereras via ljudinspelning under uppvärmnings- och nedkylningsperioder under träningspass i labbet. ERT kommer alltid att levereras under uppvärmning och PAI kommer alltid att levereras under nedkylning.
Under den ljudinspelade övningen med guidade bilder kommer deltagarna att bli ombedda att tänka i detalj på de positiva resultaten och förnimmelserna i samband med en träningsmatch.
Under den ljudinspelade övningen med guidade bilder kommer deltagarna att bli ombedda att tänka på en rutinmässig veckoaktivitet.
Högintensiv intervallträning (HIIT) kommer att genomföras 2 gånger i veckan under 6 veckor. Varaktigheten av varje enskilt träningspass kommer att ta cirka 45 minuter. Efter 5 minuters uppvärmning vid 30 % toppbelastning kommer HIIT att bestå av upprepade 1-minuters högintensiva skurar ("på"-intervall) alternerade med 1-minuters intervallåterhämtning ("av"-intervall) i 25 minuter. "På"-intervallet börjar vid 80% av toppwatt (intervall: 75%-85%) följt av "off"-intervall vid 10% av toppwatt. Sessionen kommer att avslutas med upp till 10 minuters nedkylning vid 20 % toppbelastning.
Aktiv komparator: Episodic Recent Thinking (ERT) + Neutral Affective Imagery (NAI)
Tilldelade guidade bilder kommer att levereras under varje träningspass under det 6-veckors träningsprogrammet. De guidade bildinspelningarna kommer att levereras via ljudinspelning under uppvärmnings- och nedkylningsperioder under träningspass i labbet. ERT kommer alltid att levereras under uppvärmning och NAI kommer alltid att levereras under nedkylning.
Under den ljudinspelade övningen med guidade bilder kommer deltagarna att bli ombedda att tänka i detalj på de fysiska förnimmelser som är förknippade med en träningsmatch.
Under den ljudinspelade övningen med guidade bilder kommer deltagarna att bli ombedda att tänka på en rutinmässig veckoaktivitet.
Högintensiv intervallträning (HIIT) kommer att genomföras 2 gånger i veckan under 6 veckor. Varaktigheten av varje enskilt träningspass kommer att ta cirka 45 minuter. Efter 5 minuters uppvärmning vid 30 % toppbelastning kommer HIIT att bestå av upprepade 1-minuters högintensiva skurar ("på"-intervall) alternerade med 1-minuters intervallåterhämtning ("av"-intervall) i 25 minuter. "På"-intervallet börjar vid 80% av toppwatt (intervall: 75%-85%) följt av "off"-intervall vid 10% av toppwatt. Sessionen kommer att avslutas med upp till 10 minuters nedkylning vid 20 % toppbelastning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Följsamhet till HIIT-övningar
Tidsram: 1 till 6 veckor
Följsamhet kommer att beräknas som procent sessioner deltog varje vecka och procentandel minuter under vilka deltagaren höll sig till HIIT-protokollet.
1 till 6 veckor
Frågeformuläret för monetärt val
Tidsram: 1 till 6 veckor
Monetary-Choice Questionnaire är ett enkät med 27 artiklar. För varje föremål väljer deltagaren mellan en mindre, omedelbar monetär belöning och en större, försenad monetär belöning. Utredarna kommer beteendemässigt att bedöma deltagarnas preferenser för omedelbart tillgängliga mindre belöningar kontra försenade större belöningar.
1 till 6 veckor
Positiv påverkan
Tidsram: 1 till 6 veckor
Känslaskalan är ett enda mått på kärnpåverkan där deltagarna uppmanas att betygsätta sina nuvarande känslor på en 11-gradig skala från -5 (mycket dålig) till 5 (mycket bra).
1 till 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentuell signalförändring i Functional Connectivity Neuroimaging
Tidsram: 1 till 6 veckor
Utredarna kommer att bedöma % signalförändringar i hjärnanslutning mellan belönings- och reglerande hjärnregioner efter intervention.
1 till 6 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med risk för Alzheimers sjukdom
Tidsram: Baslinje
Genetisk risk för Alzheimers sjukdom kommer att mätas genom att undersöka APOE4-bärarstatus.
Baslinje
Frågeformuläret för monetärt val
Tidsram: 1 till 12 veckor
Monetary-Choice Questionnaire är ett enkät med 27 artiklar. För varje föremål väljer deltagaren mellan en mindre, omedelbar monetär belöning och en större, försenad monetär belöning. Utredarna kommer beteendemässigt att bedöma deltagarnas preferenser för omedelbart tillgängliga mindre belöningar kontra försenade större belöningar.
1 till 12 veckor
Positiv påverkan
Tidsram: 1 till 12 veckor
Känslaskalan är ett enda mått på kärnpåverkan där deltagarna uppmanas att betygsätta sina nuvarande känslor på en 11-gradig skala från -5 (mycket dålig) till 5 (mycket bra).
1 till 12 veckor
Mängd daglig måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA-minuter)
Tidsram: 1 till 12 veckor
Utredarna kommer att mäta fysisk aktivitet (MVPA-minuter) vid baslinjen, slutet av interventionen och slutet av uppföljningen med hjälp av accelerometrar som bärs dagligen i 10-14 dagar.
1 till 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Laura Martin, University of Kansas Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2023

Första postat (Faktisk)

8 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00150353
  • R33AG078087 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åldrande

Kliniska prövningar på Episodiskt framtidstänkande

3
Prenumerera