- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06123182
Guidat episodiskt framtidstänkande för att öka efterlevnaden av fysisk aktivitet och främja hälsosamt åldrande i hjärnan (GETActiveHIT)
Guidat episodiskt framtidstänkande för att öka efterlevnaden av fysisk aktivitet och främja hälsosamt åldrande i hjärnan bland vuxna i mitten av livet: Fas II
Målet med denna kliniska beteendestudie är att lära sig hur man ökar fysisk aktivitet hos vuxna i mitten av livet. Specifikt kan guidade bilder som inkluderar att skapa mentala bilder öka spänningen inför att träna.
Deltagarna kommer att bli ombedda att slutföra testning i början av studien, efter 6 veckor av ett personligt träningsprogram och 6 veckor efter att ha avslutat träningsprogrammet. Testet kommer att omfatta ett träningstest, MRT, frågeformulär, datoruppgifter och en blodtagning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Morgan Brucks
- Telefonnummer: (913) 588-0173
- E-post: mbrucks@kumc.edu
Studieorter
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- Rekrytering
- University of Kansas Medical Center
-
Kontakt:
- Morgan Brucks, B.A.
- Telefonnummer: 913-588-0173
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- prata engelska
- har tillgång till telefon eller mobiltelefon
- normal eller korrigerad till normal syn och hörsel
- ambulerande (utan användning av hjälpmedel)
- fysiskt underaktiv
- kunna ge informerat samtycke
- kunna träna kontinuerligt på den liggande stepper-träningsenheten i 4 minuter större än eller lika med 25 watt för att visa förmågan att utföra träning på stepper och inga kontraindikationer för aerob träning eller andra säkerhets-/fysiska problem
- kunna kommunicera med utredare, följa tvåstegskommandon och svara korrekt på frågor om samtyckesförståelse
- stabila blodtrycks- och statinläkemedelsdoser i 30 dagar då dessa påverkar vaskulär hälsa/hemodynamik
Exklusions kriterier:
- patienter med arytmier eller akuta hjärthändelser kommer att uteslutas på grund av potentiella komplikationer med övervakad måttlig träning
- med risk för fara på grund av magnetfält på grund av MR-säkerhetsproblem
- har klaustrofobi på grund av MR-förvärv
- har en historia av anfall eller huvudtrauma på grund av MR-datakvalitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Episodic Future Thinking (EFT) + Positive Affective Imagery (PAI)
Tilldelade guidade bilder kommer att levereras under varje träningspass under det 6-veckors träningsprogrammet.
De guidade bildinspelningarna kommer att levereras via ljudinspelning under uppvärmnings- och nedkylningsperioder under träningspass i labbet.
EFT kommer alltid att levereras under uppvärmning och PAI kommer alltid att levereras under nedkylning.
|
Under den ljudinspelade övningen med guidade bilder kommer deltagarna att bli ombedda att tänka i detalj på en framtid (6 månader till ett år) där de har gjort hälsosamma val när det gäller fysisk aktivitet och är fysiskt aktiva.
Under den ljudinspelade övningen med guidade bilder kommer deltagarna att bli ombedda att tänka i detalj på de positiva resultaten och förnimmelserna i samband med en träningsmatch.
Högintensiv intervallträning (HIIT) kommer att genomföras 2 gånger i veckan under 6 veckor.
Varaktigheten av varje enskilt träningspass kommer att ta cirka 45 minuter.
Efter 5 minuters uppvärmning vid 30 % toppbelastning kommer HIIT att bestå av upprepade 1-minuters högintensiva skurar ("på"-intervall) alternerade med 1-minuters intervallåterhämtning ("av"-intervall) i 25 minuter.
"På"-intervallet börjar vid 80% av toppwatt (intervall: 75%-85%) följt av "off"-intervall vid 10% av toppwatt.
Sessionen kommer att avslutas med upp till 10 minuters nedkylning vid 20 % toppbelastning.
|
Experimentell: Episodic Future Thinking (EFT) + Neutral Affective Imagery (NAI)
Tilldelade guidade bilder kommer att levereras under varje träningspass under det 6-veckors träningsprogrammet.
De guidade bildinspelningarna kommer att levereras via ljudinspelning under uppvärmnings- och nedkylningsperioder under träningspass i labbet.
EFT kommer alltid att levereras under uppvärmning och NAI kommer alltid att levereras under nedkylning.
|
Under den ljudinspelade övningen med guidade bilder kommer deltagarna att bli ombedda att tänka i detalj på en framtid (6 månader till ett år) där de har gjort hälsosamma val när det gäller fysisk aktivitet och är fysiskt aktiva.
Under den ljudinspelade övningen med guidade bilder kommer deltagarna att bli ombedda att tänka i detalj på de fysiska förnimmelser som är förknippade med en träningsmatch.
Högintensiv intervallträning (HIIT) kommer att genomföras 2 gånger i veckan under 6 veckor.
Varaktigheten av varje enskilt träningspass kommer att ta cirka 45 minuter.
Efter 5 minuters uppvärmning vid 30 % toppbelastning kommer HIIT att bestå av upprepade 1-minuters högintensiva skurar ("på"-intervall) alternerade med 1-minuters intervallåterhämtning ("av"-intervall) i 25 minuter.
"På"-intervallet börjar vid 80% av toppwatt (intervall: 75%-85%) följt av "off"-intervall vid 10% av toppwatt.
Sessionen kommer att avslutas med upp till 10 minuters nedkylning vid 20 % toppbelastning.
|
Experimentell: Episodic Recent Thinking (ERT) + Positive Affective Imagery (PAI)
Tilldelade guidade bilder kommer att levereras under varje träningspass under det 6-veckors träningsprogrammet.
De guidade bildinspelningarna kommer att levereras via ljudinspelning under uppvärmnings- och nedkylningsperioder under träningspass i labbet.
ERT kommer alltid att levereras under uppvärmning och PAI kommer alltid att levereras under nedkylning.
|
Under den ljudinspelade övningen med guidade bilder kommer deltagarna att bli ombedda att tänka i detalj på de positiva resultaten och förnimmelserna i samband med en träningsmatch.
Under den ljudinspelade övningen med guidade bilder kommer deltagarna att bli ombedda att tänka på en rutinmässig veckoaktivitet.
Högintensiv intervallträning (HIIT) kommer att genomföras 2 gånger i veckan under 6 veckor.
Varaktigheten av varje enskilt träningspass kommer att ta cirka 45 minuter.
Efter 5 minuters uppvärmning vid 30 % toppbelastning kommer HIIT att bestå av upprepade 1-minuters högintensiva skurar ("på"-intervall) alternerade med 1-minuters intervallåterhämtning ("av"-intervall) i 25 minuter.
"På"-intervallet börjar vid 80% av toppwatt (intervall: 75%-85%) följt av "off"-intervall vid 10% av toppwatt.
Sessionen kommer att avslutas med upp till 10 minuters nedkylning vid 20 % toppbelastning.
|
Aktiv komparator: Episodic Recent Thinking (ERT) + Neutral Affective Imagery (NAI)
Tilldelade guidade bilder kommer att levereras under varje träningspass under det 6-veckors träningsprogrammet.
De guidade bildinspelningarna kommer att levereras via ljudinspelning under uppvärmnings- och nedkylningsperioder under träningspass i labbet.
ERT kommer alltid att levereras under uppvärmning och NAI kommer alltid att levereras under nedkylning.
|
Under den ljudinspelade övningen med guidade bilder kommer deltagarna att bli ombedda att tänka i detalj på de fysiska förnimmelser som är förknippade med en träningsmatch.
Under den ljudinspelade övningen med guidade bilder kommer deltagarna att bli ombedda att tänka på en rutinmässig veckoaktivitet.
Högintensiv intervallträning (HIIT) kommer att genomföras 2 gånger i veckan under 6 veckor.
Varaktigheten av varje enskilt träningspass kommer att ta cirka 45 minuter.
Efter 5 minuters uppvärmning vid 30 % toppbelastning kommer HIIT att bestå av upprepade 1-minuters högintensiva skurar ("på"-intervall) alternerade med 1-minuters intervallåterhämtning ("av"-intervall) i 25 minuter.
"På"-intervallet börjar vid 80% av toppwatt (intervall: 75%-85%) följt av "off"-intervall vid 10% av toppwatt.
Sessionen kommer att avslutas med upp till 10 minuters nedkylning vid 20 % toppbelastning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Följsamhet till HIIT-övningar
Tidsram: 1 till 6 veckor
|
Följsamhet kommer att beräknas som procent sessioner deltog varje vecka och procentandel minuter under vilka deltagaren höll sig till HIIT-protokollet.
|
1 till 6 veckor
|
Frågeformuläret för monetärt val
Tidsram: 1 till 6 veckor
|
Monetary-Choice Questionnaire är ett enkät med 27 artiklar.
För varje föremål väljer deltagaren mellan en mindre, omedelbar monetär belöning och en större, försenad monetär belöning.
Utredarna kommer beteendemässigt att bedöma deltagarnas preferenser för omedelbart tillgängliga mindre belöningar kontra försenade större belöningar.
|
1 till 6 veckor
|
Positiv påverkan
Tidsram: 1 till 6 veckor
|
Känslaskalan är ett enda mått på kärnpåverkan där deltagarna uppmanas att betygsätta sina nuvarande känslor på en 11-gradig skala från -5 (mycket dålig) till 5 (mycket bra).
|
1 till 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Procentuell signalförändring i Functional Connectivity Neuroimaging
Tidsram: 1 till 6 veckor
|
Utredarna kommer att bedöma % signalförändringar i hjärnanslutning mellan belönings- och reglerande hjärnregioner efter intervention.
|
1 till 6 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare med risk för Alzheimers sjukdom
Tidsram: Baslinje
|
Genetisk risk för Alzheimers sjukdom kommer att mätas genom att undersöka APOE4-bärarstatus.
|
Baslinje
|
Frågeformuläret för monetärt val
Tidsram: 1 till 12 veckor
|
Monetary-Choice Questionnaire är ett enkät med 27 artiklar.
För varje föremål väljer deltagaren mellan en mindre, omedelbar monetär belöning och en större, försenad monetär belöning.
Utredarna kommer beteendemässigt att bedöma deltagarnas preferenser för omedelbart tillgängliga mindre belöningar kontra försenade större belöningar.
|
1 till 12 veckor
|
Positiv påverkan
Tidsram: 1 till 12 veckor
|
Känslaskalan är ett enda mått på kärnpåverkan där deltagarna uppmanas att betygsätta sina nuvarande känslor på en 11-gradig skala från -5 (mycket dålig) till 5 (mycket bra).
|
1 till 12 veckor
|
Mängd daglig måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA-minuter)
Tidsram: 1 till 12 veckor
|
Utredarna kommer att mäta fysisk aktivitet (MVPA-minuter) vid baslinjen, slutet av interventionen och slutet av uppföljningen med hjälp av accelerometrar som bärs dagligen i 10-14 dagar.
|
1 till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Laura Martin, University of Kansas Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00150353
- R33AG078087 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Åldrande
-
Radboud University Medical CenterHar inte rekryterat ännuÅldrande | Åldras väl | Immuno Aging
Kliniska prövningar på Episodiskt framtidstänkande
-
Henry Ford Health SystemMichigan State University; University of Kansas; University of Maryland,...RekryteringBeteende, hälsaFörenta staterna
-
Henry Ford Health SystemUniversity of Kansas; University of Maryland, College ParkAnmälan via inbjudanBeteende, hälsaFörenta staterna
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAvslutadAlkoholberoende | Alkoholrelaterade störningarFörenta staterna
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Shifa Tameer-e-Millat UniversityAktiv, inte rekryterandeDepression, postpartum | Perinatal depressionPakistan
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreMauricio Kunz; Caroline Nespolo de David; Renato Gorga Bandeira de Mello; Aline...Okänd
-
Stockholm UniversityGöteborg University; Tarleton State UniversityAvslutadBarns sociala känslomässiga kompetens | Barns välbefinnande
-
Johns Hopkins UniversityAvslutad
-
Boston University Charles River CampusNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Bipolär sjukdom | Djup depression | Kronisk psykisk störningFörenta staterna
-
University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental...Avslutad
-
St. Jude Children's Research HospitalRekryteringFast tumör | CNS-tumör | ALLA, vuxenFörenta staterna