Pensiero futuro episodico guidato per aumentare l’aderenza all’attività fisica e promuovere un invecchiamento cerebrale sano (GETActiveHIT)
23 marzo 2026 aggiornato da: Laura Martin, University of Kansas Medical Center
Visione futura episodica guidata per aumentare l’adesione all’attività fisica e promuovere un invecchiamento cerebrale sano tra gli adulti di mezza età: Fase II
L'obiettivo di questo studio clinico comportamentale è imparare come aumentare l'attività fisica negli adulti di mezza età. Nello specifico, le immagini guidate che includono la creazione di immagini mentali possono aumentare l'entusiasmo per l'allenamento.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare i test all'inizio dello studio, dopo 6 settimane di un programma di esercizi di persona e 6 settimane dopo aver terminato il programma di esercizi. I test includeranno un test da sforzo, risonanza magnetica, questionari, attività al computer e un prelievo di sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il progetto proposto mirerà ai sistemi di regolamentazione e ricompensa utilizzando immagini guidate per aumentare l'aderenza all'esercizio fisico aumentando l'affetto positivo e la valutazione delle ricompense future tra gli adulti di mezza età.
I ricercatori condurranno un progetto intrasoggettivo su 160 adulti di mezza età (45-65 anni di età) ed esamineranno l'impatto di diversi componenti delle immagini guidate sull'aderenza all'esercizio, i sistemi di regolazione indicizzati dall'attualizzazione del ritardo, l'effetto positivo correlato all'esercizio e neuroimaging funzionale (cioè connettività tra le regioni cerebrali di regolazione e ricompensa).
Ai partecipanti verrà chiesto di completare tre periodi di appuntamento per la valutazione: 1) basale, 2) 6 settimane (ovvero, intervento di fine esercizio) e 3) 12 settimane.
Ogni appuntamento includerà la valutazione delle misure di esito primarie dell'attualizzazione del ritardo e dell'esercizio dell'effetto positivo.
Inoltre, gli appuntamenti di riferimento e quelli a 6 settimane includeranno valutazioni fMRI della connettività funzionale tra le regioni di ricompensa e di regolazione.
L'attività fisica sarà misurata al basale, immediatamente dopo l'intervento e 6 settimane dopo l'intervento per esplorare i cambiamenti nell'attività fisica durante la partecipazione allo studio.
Al termine dell'appuntamento finale i partecipanti verranno informati sugli obiettivi dello studio e verrà chiesto di fornire un feedback relativo alla fattibilità, all'esperienza di immaginazione guidata e all'esperienza di intervento con esercizi per informare la ricerca futura.
Inoltre, al basale verranno completati prelievi di sangue per valutare il rischio genetico di sviluppare la malattia di Alzheimer (ovvero APOE).
In caso di successo, questo approccio potrebbe essere utilizzato in studi futuri per aumentare la partecipazione all'esercizio fisico e l'adesione agli interventi di esercizio con l'obiettivo di promuovere la salute del cervello e ridurre il rischio di sviluppare la malattia di Alzheimer.
Il disegno della sperimentazione clinica proposta consente una valutazione rigorosa del ruolo di coinvolgenti sistemi di regolamentazione e ricompensa per modificare la ricompensa immediata e futura.
L'intervento di esercizio consisterà in un allenamento individuale ad intervalli ad alta intensità (HIIT) supervisionato da uno specialista dell'esercizio fisico due volte a settimana per 6 settimane.
L'aderenza all'esercizio sarà monitorata come percentuale dell'esercizio settimanale e aderenza al protocollo HIIT.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
160
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Morgan Brucks
- Numero di telefono: (913) 588-0173
- Email: mbrucks@kumc.edu
Luoghi di studio
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-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- Reclutamento
- University of Kansas Medical Center
-
Contatto:
- Morgan Brucks, B.A.
- Numero di telefono: (913) 588-0173
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- parlare inglese
- avere accesso a un telefono o a un cellulare
- visione e udito normali o corretti per raggiungere valori normali
- ambulatoriale (senza l'uso di ausili)
- fisicamente ipoattivo
- in grado di prestare il consenso informato
- in grado di esercitarsi continuamente sul dispositivo per esercizi stepper reclinato per 4 minuti maggiore o uguale a 25 watt per dimostrare la capacità di eseguire esercizi sullo stepper e senza controindicazioni per l'esercizio aerobico o altri problemi fisici/di sicurezza
- in grado di comunicare con gli investigatori, seguire il comando in 2 passaggi e rispondere correttamente alle domande sulla comprensione del consenso
- pressione arteriosa stabile e dosi di statine per 30 giorni poiché questi influenzano la salute/emodinamica vascolare
Criteri di esclusione:
- i pazienti con aritmie o eventi cardiaci acuti saranno esclusi a causa di potenziali complicazioni con l'esercizio moderato supervisionato
- a rischio di pericolo dovuto a campi magnetici dovuti a problemi di sicurezza della RM
- soffre di claustrofobia dovuta all'acquisizione della risonanza magnetica
- avere una storia di convulsioni o traumi cranici a causa della qualità dei dati RM
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pensiero futuro episodico (EFT) + Immagini affettive positive (PAI)
Le immagini guidate assegnate verranno fornite durante ogni sessione di allenamento durante il programma di esercizi di 6 settimane.
Le registrazioni delle immagini guidate verranno fornite tramite registrazione audio durante i periodi di riscaldamento e defaticamento durante le sessioni di esercizi in laboratorio.
L'EFT verrà sempre erogato durante il riscaldamento e il PAI verrà sempre erogato durante il raffreddamento.
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Durante l'esercizio di immaginazione guidata registrato tramite audio, ai partecipanti verrà chiesto di pensare in dettaglio a un futuro (da 6 mesi a un anno) in cui avranno fatto scelte sane riguardo all'attività fisica e saranno fisicamente attivi.
Durante l'esercizio di immaginazione guidata registrato tramite audio, ai partecipanti verrà chiesto di pensare in dettaglio ai risultati positivi e alle sensazioni associate a un esercizio.
L'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) sarà condotto 2 volte a settimana per 6 settimane.
La durata di ogni sessione di allenamento individuale sarà di circa 45 minuti.
Dopo il riscaldamento di 5 minuti con un carico di lavoro di picco del 30%, l'HIIT consisterà in ripetute raffiche ad alta intensità di 1 minuto (intervallo "on") alternate con intervalli di recupero di 1 minuto (intervallo "off") per 25 minuti.
L'intervallo "on" inizierà all'80% dei watt di picco (intervallo: 75%-85%) seguito dall'intervallo "off" al 10% dei watt di picco.
La sessione terminerà con un massimo di 10 minuti di raffreddamento al 20% del carico di lavoro massimo.
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Sperimentale: Pensiero futuro episodico (EFT) + Immaginazione affettiva neutra (NAI)
Le immagini guidate assegnate verranno fornite durante ogni sessione di allenamento durante il programma di esercizi di 6 settimane.
Le registrazioni delle immagini guidate verranno fornite tramite registrazione audio durante i periodi di riscaldamento e defaticamento durante le sessioni di esercizi in laboratorio.
L'EFT verrà sempre erogato durante il riscaldamento e il NAI verrà sempre erogato durante il raffreddamento.
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Durante l'esercizio di immaginazione guidata registrato tramite audio, ai partecipanti verrà chiesto di pensare in dettaglio a un futuro (da 6 mesi a un anno) in cui avranno fatto scelte sane riguardo all'attività fisica e saranno fisicamente attivi.
Durante l'esercizio di immaginazione guidata registrato tramite audio, ai partecipanti verrà chiesto di pensare in dettaglio alle sensazioni fisiche associate a un esercizio.
L'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) sarà condotto 2 volte a settimana per 6 settimane.
La durata di ogni sessione di allenamento individuale sarà di circa 45 minuti.
Dopo il riscaldamento di 5 minuti con un carico di lavoro di picco del 30%, l'HIIT consisterà in ripetute raffiche ad alta intensità di 1 minuto (intervallo "on") alternate con intervalli di recupero di 1 minuto (intervallo "off") per 25 minuti.
L'intervallo "on" inizierà all'80% dei watt di picco (intervallo: 75%-85%) seguito dall'intervallo "off" al 10% dei watt di picco.
La sessione terminerà con un massimo di 10 minuti di raffreddamento al 20% del carico di lavoro massimo.
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Sperimentale: Pensiero recente episodico (ERT) + Immagini affettive positive (PAI)
Le immagini guidate assegnate verranno fornite durante ogni sessione di allenamento durante il programma di esercizi di 6 settimane.
Le registrazioni delle immagini guidate verranno fornite tramite registrazione audio durante i periodi di riscaldamento e defaticamento durante le sessioni di esercizi in laboratorio.
L'ERT verrà sempre erogato durante il riscaldamento e il PAI verrà sempre erogato durante il raffreddamento.
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Durante l'esercizio di immaginazione guidata registrato tramite audio, ai partecipanti verrà chiesto di pensare in dettaglio ai risultati positivi e alle sensazioni associate a un esercizio.
Durante l'esercizio di immaginazione guidata registrato tramite audio, ai partecipanti verrà chiesto di pensare a un'attività settimanale di routine.
L'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) sarà condotto 2 volte a settimana per 6 settimane.
La durata di ogni sessione di allenamento individuale sarà di circa 45 minuti.
Dopo il riscaldamento di 5 minuti con un carico di lavoro di picco del 30%, l'HIIT consisterà in ripetute raffiche ad alta intensità di 1 minuto (intervallo "on") alternate con intervalli di recupero di 1 minuto (intervallo "off") per 25 minuti.
L'intervallo "on" inizierà all'80% dei watt di picco (intervallo: 75%-85%) seguito dall'intervallo "off" al 10% dei watt di picco.
La sessione terminerà con un massimo di 10 minuti di raffreddamento al 20% del carico di lavoro massimo.
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Comparatore attivo: Pensiero recente episodico (ERT) + Immagini affettive neutre (NAI)
Le immagini guidate assegnate verranno fornite durante ogni sessione di allenamento durante il programma di esercizi di 6 settimane.
Le registrazioni delle immagini guidate verranno fornite tramite registrazione audio durante i periodi di riscaldamento e defaticamento durante le sessioni di esercizi in laboratorio.
L'ERT verrà sempre erogato durante il riscaldamento e il NAI verrà sempre erogato durante il raffreddamento.
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Durante l'esercizio di immaginazione guidata registrato tramite audio, ai partecipanti verrà chiesto di pensare in dettaglio alle sensazioni fisiche associate a un esercizio.
Durante l'esercizio di immaginazione guidata registrato tramite audio, ai partecipanti verrà chiesto di pensare a un'attività settimanale di routine.
L'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) sarà condotto 2 volte a settimana per 6 settimane.
La durata di ogni sessione di allenamento individuale sarà di circa 45 minuti.
Dopo il riscaldamento di 5 minuti con un carico di lavoro di picco del 30%, l'HIIT consisterà in ripetute raffiche ad alta intensità di 1 minuto (intervallo "on") alternate con intervalli di recupero di 1 minuto (intervallo "off") per 25 minuti.
L'intervallo "on" inizierà all'80% dei watt di picco (intervallo: 75%-85%) seguito dall'intervallo "off" al 10% dei watt di picco.
La sessione terminerà con un massimo di 10 minuti di raffreddamento al 20% del carico di lavoro massimo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aderenza agli esercizi HIIT
Lasso di tempo: Da 1 a 6 settimane
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L'aderenza verrà calcolata come percentuale di sessioni frequentate ogni settimana e percentuale di minuti durante i quali il partecipante ha aderito al protocollo HIIT.
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Da 1 a 6 settimane
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Il questionario sulla scelta monetaria
Lasso di tempo: Da 1 a 6 settimane
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Il Questionario sulla scelta monetaria è un questionario autosomministrato composto da 27 voci.
Per ogni articolo, il partecipante sceglie tra una ricompensa monetaria più piccola e immediata e una ricompensa monetaria più grande e ritardata.
Gli investigatori valuteranno comportamentalmente le preferenze dei partecipanti per ricompense più piccole immediatamente disponibili rispetto a ricompense più grandi ritardate.
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Da 1 a 6 settimane
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Affetto positivo
Lasso di tempo: Da 1 a 6 settimane
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La Feeling Scale è una misura a singolo elemento dell'affetto fondamentale sulla quale ai partecipanti viene chiesto di valutare i loro sentimenti attuali su una scala a 11 punti che va da -5 (molto male) a 5 (molto buono).
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Da 1 a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione percentuale del segnale nel neuroimaging della connettività funzionale
Lasso di tempo: Da 1 a 6 settimane
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I ricercatori valuteranno la percentuale di cambiamenti del segnale nella connettività cerebrale tra le regioni cerebrali di ricompensa e di regolazione dopo l'intervento.
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Da 1 a 6 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con rischio di malattia di Alzheimer
Lasso di tempo: Linea di base
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Il rischio genetico per la malattia di Alzheimer sarà misurato esaminando lo stato di portatore di APOE4.
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Linea di base
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Il questionario sulla scelta monetaria
Lasso di tempo: Da 1 a 12 settimane
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Il Questionario sulla scelta monetaria è un questionario autosomministrato composto da 27 voci.
Per ogni articolo, il partecipante sceglie tra una ricompensa monetaria più piccola e immediata e una ricompensa monetaria più grande e ritardata.
Gli investigatori valuteranno comportamentalmente le preferenze dei partecipanti per ricompense più piccole immediatamente disponibili rispetto a ricompense più grandi ritardate.
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Da 1 a 12 settimane
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Affetto positivo
Lasso di tempo: Da 1 a 12 settimane
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La Feeling Scale è una misura a singolo elemento dell'affetto fondamentale sulla quale ai partecipanti viene chiesto di valutare i loro sentimenti attuali su una scala a 11 punti che va da -5 (molto male) a 5 (molto buono).
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Da 1 a 12 settimane
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Quantità di attività fisica giornaliera da moderata a intensa (minuti MVPA)
Lasso di tempo: Da 1 a 12 settimane
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Gli investigatori misureranno l'attività fisica (minuti MVPA) al basale, alla fine dell'intervento e alla fine del follow-up utilizzando accelerometri indossati quotidianamente per 10-14 giorni.
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Da 1 a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Laura Martin, University of Kansas Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00150353
- R33AG078087 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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