Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Veiledet episodisk fremtidstenkning for å øke overholdelse av fysisk aktivitet og fremme sunn hjernealdring (GETActiveHIT)

23. mars 2026 oppdatert av: Laura Martin, University of Kansas Medical Center

Veiledet episodisk fremtidstenkning for å øke overholdelse av fysisk aktivitet og fremme sunn hjernealdring blant voksne midt i livet: Fase II

Målet med denne atferdskliniske studien er å lære å øke fysisk aktivitet hos voksne midt i livet. Spesielt kan guidede bilder som inkluderer å lage mentale bilder øke spenningen rundt trening.

Deltakerne vil bli bedt om å fullføre testing i begynnelsen av studien, etter 6 uker med et personlig treningsprogram og 6 uker etter å ha fullført treningsprogrammet. Testingen vil inkludere en treningstest, MR, spørreskjemaer, dataoppgaver og blodprøvetaking.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det foreslåtte prosjektet vil målrette regulerings- og belønningssystemer ved å bruke veiledet bilder for å øke treningsoverholdelsen ved å øke positiv påvirkning og evaluering av fremtidige belønninger blant voksne i midten av livet. Etterforskerne vil gjennomføre et innen fagdesign hos 160 voksne midt i livet (45-65 år) og undersøke virkningen av ulike komponenter av veiledet bilder på treningsoverholdelse, reguleringssystemer indeksert ved forsinkelsesrabatt, positiv påvirkning relatert til trening, og funksjonell nevroavbildning (dvs. forbindelse mellom regulerings- og belønningsregioner i hjernen). Deltakerne vil bli bedt om å fullføre tre avtaleperioder for vurdering: 1) baseline, 2) 6 uker (dvs. slutten av treningsintervensjonen) og 3) 12 uker. Hver avtale vil inkludere vurdering av primære resultatmål for forsinkelsesdiskontering og utøvelse av positiv effekt. I tillegg vil baseline og 6-ukers avtaler inkludere fMRI-vurderinger av funksjonell tilkobling mellom belønnings- og reguleringsregioner. Fysisk aktivitet vil bli målt ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen, og 6 uker etter intervensjonen for å utforske endringer i fysisk aktivitet på tvers av studiedeltakelse. På slutten av den endelige avtalen vil deltakerne bli informert om målene for studien og bedt om å gi tilbakemelding relatert til gjennomførbarhet, guidet bildeopplevelse og erfaring med treningsintervensjon for å informere fremtidig forskning. I tillegg vil blodprøver bli fullført ved baseline for å vurdere genetisk risiko for å utvikle Alzheimers sykdom (dvs. APOE). Hvis den lykkes, kan denne tilnærmingen brukes i fremtidige studier for å øke deltakelsen i trening og etterlevelse av treningsintervensjoner med mål om å fremme hjernens helse og redusere risikoen for å utvikle Alzheimers sykdom. Utformingen av den foreslåtte kliniske studien tillater en streng evaluering av rollen til å engasjere regulerings- og belønningssystemer for å endre umiddelbar og fremtidig belønning. Treningsintervensjonen vil bestå av en-til-en høyintensitetsintervalltrening (HIIT) overvåket av en treningsspesialist to ganger i uken i 6 uker. Treningsoverholdelse vil bli overvåket som prosentandelen av den ukentlige treningen og overholdelse av HIIT-protokollen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Morgan Brucks, B.A.
          • Telefonnummer: (913) 588-0173

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • snakk engelsk
  • ha tilgang til telefon eller mobiltelefon
  • normal eller korrigert til normalt syn og hørsel
  • ambulerende (uten bruk av hjelpemidler)
  • fysisk underaktiv
  • kunne gi informert samtykke
  • i stand til å trene kontinuerlig på den liggende stepper treningsenheten i 4 minutter større enn eller lik 25 watt for å demonstrere evnen til å utføre trening på stepper og ingen kontraindikasjoner for aerobic trening eller andre sikkerhetsmessige/fysiske bekymringer
  • i stand til å kommunisere med etterforskere, følge 2-trinns kommando og svare riktig på spørsmål om samtykkeforståelse
  • stabile blodtrykks- og statinmedisindoser i 30 dager da disse påvirker vaskulær helse/hemodynamikk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med arytmier eller akutte hjertehendelser vil bli ekskludert på grunn av potensielle komplikasjoner med overvåket moderat trening
  • utsettes for fare på grunn av magnetiske felt på grunn av MR-sikkerhetsbekymringer
  • har klaustrofobi på grunn av MR-oppkjøp
  • har en historie med anfall eller hodetraumer på grunn av MR-datakvalitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Episodisk fremtidstenkning (EFT) + Positive Affective Imagery (PAI)
Tildelte guidede bilder vil bli levert under hver treningsøkt gjennom det 6-ukers treningsprogrammet. De guidede bildeopptakene vil bli levert via lydopptak under oppvarmings- og nedkjølingsperioder under treningsøkter i laboratoriet. EFT vil alltid bli levert under oppvarming og PAI vil alltid bli levert under nedkjøling.
I løpet av øvelsen med veiledning med lydopptak vil deltakerne bli bedt om å tenke i detalj på en fremtid (6 måneder til et år) hvor de har tatt sunne valg angående fysisk aktivitet og er fysisk aktive.
Under øvelsen med guidede bilder vil deltakerne bli bedt om å tenke i detalj om de positive resultatene og følelsene forbundet med en treningskamp.
Høyintensiv intervalltrening (HIIT) vil bli gjennomført 2 ganger per uke i 6 uker. Varigheten av hver enkelt treningsøkt vil vare ca. 45 minutter. Etter 5-minutters oppvarming ved 30 % maksimal arbeidsbelastning, vil HIIT bestå av gjentatte 1-minutters høyintensitetsutbrudd ("på"-intervall) vekslet med 1-minutters intervallrestitusjon ("av"-intervall) i 25 minutter. "På"-intervallet vil begynne ved 80 % av topp-watt (område: 75 %-85%) etterfulgt av "av"-intervallet ved 10 % av topp-watt. Økten vil avsluttes med opptil 10 minutters nedkjøling ved 20 % maksimal arbeidsbelastning.
Eksperimentell: Episodisk fremtidstenkning (EFT) + Neutral Affective Imagery (NAI)
Tildelte guidede bilder vil bli levert under hver treningsøkt gjennom det 6-ukers treningsprogrammet. De guidede bildeopptakene vil bli levert via lydopptak under oppvarmings- og nedkjølingsperioder under treningsøkter i laboratoriet. EFT vil alltid bli levert under oppvarming og NAI vil alltid bli levert under nedkjøling.
I løpet av øvelsen med veiledning med lydopptak vil deltakerne bli bedt om å tenke i detalj på en fremtid (6 måneder til et år) hvor de har tatt sunne valg angående fysisk aktivitet og er fysisk aktive.
I løpet av lydopptaket med guidede bilder vil deltakerne bli bedt om å tenke i detalj på de fysiske følelsene forbundet med en treningskamp.
Høyintensiv intervalltrening (HIIT) vil bli gjennomført 2 ganger per uke i 6 uker. Varigheten av hver enkelt treningsøkt vil vare ca. 45 minutter. Etter 5-minutters oppvarming ved 30 % maksimal arbeidsbelastning, vil HIIT bestå av gjentatte 1-minutters høyintensitetsutbrudd ("på"-intervall) vekslet med 1-minutters intervallrestitusjon ("av"-intervall) i 25 minutter. "På"-intervallet vil begynne ved 80 % av topp-watt (område: 75 %-85%) etterfulgt av "av"-intervallet ved 10 % av topp-watt. Økten vil avsluttes med opptil 10 minutters nedkjøling ved 20 % maksimal arbeidsbelastning.
Eksperimentell: Episodic Recent Thinking (ERT) + Positive Affective Imagery (PAI)
Tildelte guidede bilder vil bli levert under hver treningsøkt gjennom det 6-ukers treningsprogrammet. De guidede bildeopptakene vil bli levert via lydopptak under oppvarmings- og nedkjølingsperioder under treningsøkter i laboratoriet. ERT vil alltid bli levert under oppvarming og PAI vil alltid bli levert under nedkjøling.
Under øvelsen med guidede bilder vil deltakerne bli bedt om å tenke i detalj om de positive resultatene og følelsene forbundet med en treningskamp.
Under øvelsen med guidede bilder vil deltakerne bli bedt om å tenke på en rutinemessig ukentlig aktivitet.
Høyintensiv intervalltrening (HIIT) vil bli gjennomført 2 ganger per uke i 6 uker. Varigheten av hver enkelt treningsøkt vil vare ca. 45 minutter. Etter 5-minutters oppvarming ved 30 % maksimal arbeidsbelastning, vil HIIT bestå av gjentatte 1-minutters høyintensitetsutbrudd ("på"-intervall) vekslet med 1-minutters intervallrestitusjon ("av"-intervall) i 25 minutter. "På"-intervallet vil begynne ved 80 % av topp-watt (område: 75 %-85%) etterfulgt av "av"-intervallet ved 10 % av topp-watt. Økten vil avsluttes med opptil 10 minutters nedkjøling ved 20 % maksimal arbeidsbelastning.
Aktiv komparator: Episodic Recent Thinking (ERT) + Neutral Affective Imagery (NAI)
Tildelte guidede bilder vil bli levert under hver treningsøkt gjennom det 6-ukers treningsprogrammet. De guidede bildeopptakene vil bli levert via lydopptak under oppvarmings- og nedkjølingsperioder under treningsøkter i laboratoriet. ERT vil alltid bli levert under oppvarming og NAI vil alltid bli levert under nedkjøling.
I løpet av lydopptaket med guidede bilder vil deltakerne bli bedt om å tenke i detalj på de fysiske følelsene forbundet med en treningskamp.
Under øvelsen med guidede bilder vil deltakerne bli bedt om å tenke på en rutinemessig ukentlig aktivitet.
Høyintensiv intervalltrening (HIIT) vil bli gjennomført 2 ganger per uke i 6 uker. Varigheten av hver enkelt treningsøkt vil vare ca. 45 minutter. Etter 5-minutters oppvarming ved 30 % maksimal arbeidsbelastning, vil HIIT bestå av gjentatte 1-minutters høyintensitetsutbrudd ("på"-intervall) vekslet med 1-minutters intervallrestitusjon ("av"-intervall) i 25 minutter. "På"-intervallet vil begynne ved 80 % av topp-watt (område: 75 %-85%) etterfulgt av "av"-intervallet ved 10 % av topp-watt. Økten vil avsluttes med opptil 10 minutters nedkjøling ved 20 % maksimal arbeidsbelastning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av HIIT trening
Tidsramme: 1 til 6 uker
Etterlevelse vil bli beregnet som prosent økter deltatt på hver uke og prosent minutter hvor deltakeren fulgte HIIT-protokollen.
1 til 6 uker
Spørreskjemaet Monetary-Choice
Tidsramme: 1 til 6 uker
Monetary-Choice Questionnaire er et 27-elements selvadministrert spørreskjema. For hvert element velger deltakeren mellom en mindre, umiddelbar pengebelønning og en større, forsinket pengebelønning. Etterforskerne vil atferdsmessig vurdere deltakernes preferanser for umiddelbart tilgjengelige mindre belønninger kontra forsinkede større belønninger.
1 til 6 uker
Positiv påvirkning
Tidsramme: 1 til 6 uker
Følelsesskalaen er et enkelt elementmål for kjernepåvirkning som deltakerne blir bedt om å vurdere sine nåværende følelser på en 11-punkts skala som strekker seg fra -5 (veldig dårlig) til 5 (veldig bra).
1 til 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis signalendring i Functional Connectivity Neuroimaging
Tidsramme: 1 til 6 uker
Etterforskerne vil vurdere % signalendringer i hjernens tilkobling mellom belønnings- og regulerte hjerneregioner etter intervensjon.
1 til 6 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med risiko for Alzheimers sykdom
Tidsramme: Grunnlinje
Genetisk risiko for Alzheimers sykdom vil bli målt ved å undersøke APOE4-bærerstatus.
Grunnlinje
Spørreskjemaet Monetary-Choice
Tidsramme: 1 til 12 uker
Monetary-Choice Questionnaire er et 27-elements selvadministrert spørreskjema. For hvert element velger deltakeren mellom en mindre, umiddelbar pengebelønning og en større, forsinket pengebelønning. Etterforskerne vil atferdsmessig vurdere deltakernes preferanser for umiddelbart tilgjengelige mindre belønninger kontra forsinkede større belønninger.
1 til 12 uker
Positiv påvirkning
Tidsramme: 1 til 12 uker
Følelsesskalaen er et enkelt elementmål for kjernepåvirkning som deltakerne blir bedt om å vurdere sine nåværende følelser på en 11-punkts skala som strekker seg fra -5 (veldig dårlig) til 5 (veldig bra).
1 til 12 uker
Mengde daglig moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA-minutter)
Tidsramme: 1 til 12 uker
Etterforskerne vil måle fysisk aktivitet (MVPA-minutter) ved baseline, slutten av intervensjonen og slutten av oppfølgingen ved å bruke akselerometre som brukes daglig i 10-14 dager.
1 til 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura Martin, University of Kansas Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00150353
  • R33AG078087 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere