Управляемое эпизодическое мышление о будущем для повышения приверженности физической активности и содействия здоровому старению мозга (GETActiveHIT)
23 марта 2026 г. обновлено: Laura Martin, University of Kansas Medical Center
Управляемое эпизодическое мышление о будущем для повышения приверженности физической активности и содействия здоровому старению мозга среди взрослых среднего возраста: Фаза II
Цель этого поведенческого клинического исследования — узнать, как повысить физическую активность у взрослых среднего возраста. В частности, могут ли управляемые образы, включающие создание мысленных картинок, повысить интерес к тренировке.
Участникам будет предложено пройти тестирование в начале исследования, после 6 недель индивидуальной программы упражнений и через 6 недель после завершения программы упражнений. Тестирование будет включать в себя тест с физической нагрузкой, МРТ, анкеты, компьютерные задания и анализ крови.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Предлагаемый проект будет нацелен на системы регулирования и вознаграждения с использованием управляемых образов для повышения приверженности упражнениям за счет увеличения положительного эффекта и оценки будущих вознаграждений среди взрослых среднего возраста.
Исследователи проведут внутриобъектное исследование среди 160 взрослых среднего возраста (45-65 лет) и изучат влияние различных компонентов управляемого воображения на приверженность упражнениям, системы регуляции, индексированные с помощью дисконтирования задержки, положительный эффект, связанный с упражнениями, и функциональная нейровизуализация (т.е. связь между областями мозга, отвечающими за регуляцию и вознаграждение).
Участникам будет предложено пройти три периода назначения оценки: 1) базовый, 2) 6-недельный (т. е. окончание упражнений) и 3) 12-недельный.
Каждое назначение будет включать оценку основных результатов, включая дисконтирование задержки и положительное влияние.
Кроме того, базовые и 6-недельные визиты будут включать в себя фМРТ-оценку функциональной связи между областями вознаграждения и регуляции.
Физическая активность будет измеряться на исходном уровне, сразу после вмешательства и через 6 недель после вмешательства, чтобы изучить изменения в физической активности во время участия в исследовании.
В конце последней встречи участники будут проинформированы о целях исследования и попросят предоставить отзывы, касающиеся осуществимости, опыта управляемых образов и опыта вмешательства в упражнениях для информирования будущих исследований.
Кроме того, на исходном уровне будет проведен забор крови для оценки генетического риска развития болезни Альцгеймера (т. е. APOE).
В случае успеха этот подход может быть использован в будущих исследованиях для увеличения участия в физических упражнениях и приверженности упражнениям с целью укрепления здоровья мозга и снижения риска развития болезни Альцгеймера.
План предлагаемого клинического исследования позволяет тщательно оценить роль использования систем регулирования и вознаграждения для изменения немедленного и будущего вознаграждения.
Упражнения будут состоять из индивидуальных высокоинтенсивных интервальных тренировок (ВИИТ) под наблюдением специалиста по физическим упражнениям два раза в неделю в течение 6 недель.
Приверженность упражнениям будет контролироваться как процент еженедельных упражнений и соблюдения протокола HIIT.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Morgan Brucks
- Номер телефона: (913) 588-0173
- Электронная почта: mbrucks@kumc.edu
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- Рекрутинг
- University of Kansas Medical Center
-
Контакт:
- Morgan Brucks, B.A.
- Номер телефона: (913) 588-0173
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- говорить на английском
- иметь доступ к телефону или сотовому телефону
- нормальное или скорректированное до нормального зрение и слух
- амбулаторно (без использования вспомогательных устройств)
- физически малоактивный
- способен дать информированное согласие
- способность непрерывно тренироваться на лежачем степпере в течение 4 минут мощностью не менее 25 Вт, чтобы продемонстрировать способность выполнять упражнения на степпере и отсутствие противопоказаний к аэробным упражнениям или других проблем с безопасностью/физическими проблемами.
- способен общаться со следователями, выполнять двухэтапную команду и правильно отвечать на вопросы, необходимые для понимания согласия
- стабильное артериальное давление и дозы статинов в течение 30 дней, поскольку они влияют на состояние сосудов/гемодинамику
Критерий исключения:
- пациенты с аритмиями или острыми сердечными событиями будут исключены из-за потенциальных осложнений при контролируемых умеренных физических нагрузках.
- подвержен риску опасности из-за магнитных полей из соображений безопасности при МРТ
- страдаете клаустрофобией из-за приобретения МРТ
- в анамнезе были судороги или травмы головы из-за качества данных МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эпизодическое мышление о будущем (EFT) + Позитивные аффективные образы (PAI)
Назначенные управляемые изображения будут предоставляться во время каждой тренировки в течение 6-недельной программы упражнений.
Записи управляемых изображений будут передаваться посредством аудиозаписи во время периодов разминки и заминки во время тренировок в лаборатории.
EFT всегда будет доставлен во время разминки, а PAI всегда будет доставлен во время охлаждения.
|
Во время аудиозаписываемого упражнения с управляемыми образами участников попросят подробно подумать о будущем (от 6 месяцев до года), в котором они сделали здоровый выбор в отношении физической активности и были физически активными.
Во время аудиозаписей упражнений с управляемыми образами участников попросят подробно подумать о положительных результатах и ощущениях, связанных с упражнениями.
Высокоинтенсивные интервальные тренировки (ВИИТ) будут проводиться 2 раза в неделю в течение 6 недель.
Продолжительность каждой отдельной тренировки составит около 45 минут.
После 5-минутной разминки при 30% пиковой нагрузки HIIT будет состоять из повторяющихся 1-минутных всплесков высокой интенсивности (интервал «включения»), чередующихся с 1-минутным интервалом восстановления («интервал «выключения») в течение 25 минут.
Интервал включения начинается при 80 % пиковой мощности (диапазон: 75–85 %), за которым следует интервал выключения при 10 % пиковой мощности.
Тренировка завершится 10-минутной заминкой при пиковой нагрузке 20%.
|
|
Экспериментальный: Эпизодическое мышление о будущем (EFT) + нейтральный аффективный образ (NAI)
Назначенные управляемые изображения будут предоставляться во время каждой тренировки в течение 6-недельной программы упражнений.
Записи управляемых изображений будут передаваться посредством аудиозаписи во время периодов разминки и заминки во время тренировок в лаборатории.
EFT всегда будет проводиться во время разминки, а NAI всегда будет осуществляться во время охлаждения.
|
Во время аудиозаписываемого упражнения с управляемыми образами участников попросят подробно подумать о будущем (от 6 месяцев до года), в котором они сделали здоровый выбор в отношении физической активности и были физически активными.
Во время аудиозаписи упражнений с управляемыми образами участникам будет предложено подробно подумать о физических ощущениях, связанных с упражнением.
Высокоинтенсивные интервальные тренировки (ВИИТ) будут проводиться 2 раза в неделю в течение 6 недель.
Продолжительность каждой отдельной тренировки составит около 45 минут.
После 5-минутной разминки при 30% пиковой нагрузки HIIT будет состоять из повторяющихся 1-минутных всплесков высокой интенсивности (интервал «включения»), чередующихся с 1-минутным интервалом восстановления («интервал «выключения») в течение 25 минут.
Интервал включения начинается при 80 % пиковой мощности (диапазон: 75–85 %), за которым следует интервал выключения при 10 % пиковой мощности.
Тренировка завершится 10-минутной заминкой при пиковой нагрузке 20%.
|
|
Экспериментальный: Эпизодическое недавнее мышление (ERT) + Позитивные эмоциональные образы (PAI)
Назначенные управляемые изображения будут предоставляться во время каждой тренировки в течение 6-недельной программы упражнений.
Записи управляемых изображений будут передаваться посредством аудиозаписи во время периодов разминки и заминки во время тренировок в лаборатории.
ERT всегда будет подаваться во время разминки, а PAI всегда будет подаваться во время охлаждения.
|
Во время аудиозаписей упражнений с управляемыми образами участников попросят подробно подумать о положительных результатах и ощущениях, связанных с упражнениями.
Во время аудиозаписываемого упражнения с управляемыми образами участников попросят подумать о рутинных еженедельных занятиях.
Высокоинтенсивные интервальные тренировки (ВИИТ) будут проводиться 2 раза в неделю в течение 6 недель.
Продолжительность каждой отдельной тренировки составит около 45 минут.
После 5-минутной разминки при 30% пиковой нагрузки HIIT будет состоять из повторяющихся 1-минутных всплесков высокой интенсивности (интервал «включения»), чередующихся с 1-минутным интервалом восстановления («интервал «выключения») в течение 25 минут.
Интервал включения начинается при 80 % пиковой мощности (диапазон: 75–85 %), за которым следует интервал выключения при 10 % пиковой мощности.
Тренировка завершится 10-минутной заминкой при пиковой нагрузке 20%.
|
|
Активный компаратор: Эпизодическое недавнее мышление (ERT) + нейтральный аффективный образ (NAI)
Назначенные управляемые изображения будут предоставляться во время каждой тренировки в течение 6-недельной программы упражнений.
Записи управляемых изображений будут передаваться посредством аудиозаписи во время периодов разминки и заминки во время тренировок в лаборатории.
ERT всегда будет подаваться во время разминки, а NAI всегда будет подаваться во время охлаждения.
|
Во время аудиозаписи упражнений с управляемыми образами участникам будет предложено подробно подумать о физических ощущениях, связанных с упражнением.
Во время аудиозаписываемого упражнения с управляемыми образами участников попросят подумать о рутинных еженедельных занятиях.
Высокоинтенсивные интервальные тренировки (ВИИТ) будут проводиться 2 раза в неделю в течение 6 недель.
Продолжительность каждой отдельной тренировки составит около 45 минут.
После 5-минутной разминки при 30% пиковой нагрузки HIIT будет состоять из повторяющихся 1-минутных всплесков высокой интенсивности (интервал «включения»), чередующихся с 1-минутным интервалом восстановления («интервал «выключения») в течение 25 минут.
Интервал включения начинается при 80 % пиковой мощности (диапазон: 75–85 %), за которым следует интервал выключения при 10 % пиковой мощности.
Тренировка завершится 10-минутной заминкой при пиковой нагрузке 20%.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение упражнений HIIT
Временное ограничение: От 1 до 6 недель
|
Приверженность будет рассчитываться как процент посещаемых занятий каждую неделю и процент минут, в течение которых участник соблюдал протокол HIIT.
|
От 1 до 6 недель
|
|
Анкета денежного выбора
Временное ограничение: От 1 до 6 недель
|
Анкета денежного выбора представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, состоящую из 27 пунктов.
По каждому предмету участник выбирает между меньшим, немедленным денежным вознаграждением и большим, отсроченным денежным вознаграждением.
Исследователи будут поведенчески оценивать предпочтения участников в отношении немедленно доступных меньших вознаграждений по сравнению с отсроченными более крупными вознаграждениями.
|
От 1 до 6 недель
|
|
Положительный эффект
Временное ограничение: От 1 до 6 недель
|
Шкала чувств представляет собой единый показатель основного аффекта, по которому участников просят оценить свои текущие чувства по 11-балльной шкале от -5 (очень плохо) до 5 (очень хорошо).
|
От 1 до 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное изменение сигнала при нейровизуализации функциональной связности
Временное ограничение: От 1 до 6 недель
|
Исследователи оценят % изменений сигнала в связях мозга между участками мозга, отвечающими за вознаграждение и регуляцию, после вмешательства.
|
От 1 до 6 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с риском болезни Альцгеймера
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Генетический риск болезни Альцгеймера будет измеряться путем изучения статуса носителя APOE4.
|
Базовый уровень
|
|
Анкета денежного выбора
Временное ограничение: От 1 до 12 недель
|
Анкета денежного выбора представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, состоящую из 27 пунктов.
По каждому предмету участник выбирает между меньшим, немедленным денежным вознаграждением и большим, отсроченным денежным вознаграждением.
Исследователи будут поведенчески оценивать предпочтения участников в отношении немедленно доступных меньших вознаграждений по сравнению с отсроченными более крупными вознаграждениями.
|
От 1 до 12 недель
|
|
Положительный эффект
Временное ограничение: От 1 до 12 недель
|
Шкала чувств представляет собой единый показатель основного аффекта, по которому участников просят оценить свои текущие чувства по 11-балльной шкале от -5 (очень плохо) до 5 (очень хорошо).
|
От 1 до 12 недель
|
|
Объем ежедневной физической активности от умеренной до высокой (MVPA минут)
Временное ограничение: От 1 до 12 недель
|
Исследователи будут измерять физическую активность (минуты MVPA) на исходном уровне, в конце вмешательства и в конце наблюдения с помощью акселерометров, которые носят ежедневно в течение 10–14 дней.
|
От 1 до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Laura Martin, University of Kansas Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00150353
- R33AG078087 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .