Ohjattu episodinen tulevaisuusajattelu fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi ja terveen aivojen ikääntymisen edistämiseksi (GETActiveHIT)
maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Laura Martin, University of Kansas Medical Center
Ohjattu episodinen tulevaisuusajattelu fyysiseen aktiivisuuteen sitoutumisen lisäämiseksi ja terveen aivojen ikääntymisen edistämiseksi keski-iän aikuisten keskuudessa: Vaihe II
Tämän kliinisen käyttäytymistutkimuksen tavoitteena on oppia lisäämään keski-ikäisten aikuisten fyysistä aktiivisuutta. Tarkemmin sanottuna, voivatko ohjatut kuvat, jotka sisältävät mielikuvien luomista, lisäävät jännitystä treenaamisesta.
Osallistujia pyydetään suorittamaan testit tutkimuksen alussa, 6 viikon henkilökohtaisen harjoitteluohjelman jälkeen ja 6 viikkoa harjoitusohjelman päättymisen jälkeen. Testaus sisältää rasitustestin, magneettikuvauksen, kyselylomakkeet, tietokonetehtävät ja verikokeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu hanke kohdistuu säätely- ja palkitsemisjärjestelmiin, joissa käytetään ohjattua kuvamateriaalia, jotka lisäävät harjoituksiin sitoutumista lisäämällä positiivista vaikutusta ja tulevaisuuden palkkioiden arviointia keski-iän aikuisten keskuudessa.
Tutkijat tekevät 160 keski-ikäiselle aikuiselle (45-65-vuotiaalle) aiheen sisäisen suunnittelun ja tarkastelevat ohjatun kuvan eri komponenttien vaikutusta harjoituksen noudattamiseen, viivediskontoinnin indeksoituja säätelyjärjestelmiä, liikuntaan liittyviä positiivisia vaikutuksia sekä toiminnallinen neurokuvantaminen (eli säätely- ja palkitsemisaivojen alueiden välinen yhteys).
Osallistujia pyydetään suorittamaan kolme arviointijaksoa: 1) lähtötilanne, 2) 6 viikkoa (eli harjoituksen lopetusinterventio) ja 3) 12 viikkoa.
Jokainen tapaaminen sisältää arvioinnin ensisijaisista tulosmittauksista, viivästymisalennuksesta ja positiivisesta vaikutuksesta.
Lisäksi perustilanteen ja 6 viikon tapaamisiin sisältyy fMRI-arvioinnit palkitsemis- ja säätelyalueiden välisestä toiminnallisesta liitettävyydestä.
Fyysistä aktiivisuutta mitataan lähtötasolla, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 viikkoa intervention jälkeen, jotta voidaan tutkia fyysisen aktiivisuuden muutoksia tutkimukseen osallistumisen aikana.
Lopullisen tapaamisen päätteeksi osallistujille kerrotaan tutkimuksen tavoitteista ja pyydetään antamaan palautetta toteutettavuudesta, ohjatusta kuvakokemuksesta ja harjoituskokemuksista tulevaa tutkimusta varten.
Lisäksi verikokeet suoritetaan lähtötilanteessa geneettisen riskin arvioimiseksi Alzheimerin taudin (eli APOE) kehittymiselle.
Jos tämä lähestymistapa onnistuu, sitä voitaisiin käyttää tulevissa tutkimuksissa lisäämään osallistumista liikuntaan ja harjoitteluinterventioihin sitoutumista tavoitteena edistää aivojen terveyttä ja vähentää Alzheimerin taudin kehittymisriskiä.
Ehdotetun kliinisen tutkimuksen suunnittelu mahdollistaa tiukan arvioinnin sitovien sääntely- ja palkitsemisjärjestelmien roolista välittömän ja tulevan palkkion muuttamisessa.
Harjoitusinterventio koostuu henkilökohtaisesta korkean intensiteetin intervalliharjoittelusta (HIIT), jota valvoo liikuntaasiantuntija kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
Harjoituksen noudattamista seurataan prosenttiosuutena viikoittaisesta harjoituksesta ja HIIT-protokollan noudattamisesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Morgan Brucks
- Puhelinnumero: (913) 588-0173
- Sähköposti: mbrucks@kumc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Rekrytointi
- University of Kansas Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Morgan Brucks, B.A.
- Puhelinnumero: (913) 588-0173
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- puhu englantia
- saada puhelin tai matkapuhelin
- normaali tai korjattu normaaliin näköön ja kuuloon
- ambulatorinen (ilman apuvälineitä)
- fyysisesti aliaktiivinen
- voi antaa tietoisen suostumuksen
- pystyy harjoittelemaan jatkuvasti makuuasennossa olevalla stepper-harjoituslaitteella 4 minuuttia vähintään 25 wattia osoittaakseen kykynsä harjoittaa stepperillä eikä aerobisen harjoituksen vasta-aiheita tai muita turvallisuus-/fyysisiä huolenaiheita
- pystyy kommunikoimaan tutkijoiden kanssa, noudattamaan 2-vaiheista komentoa ja vastaamaan oikein suostumuksen ymmärtämiseen liittyviin kysymyksiin
- vakaa verenpaine ja statiinilääkeannokset 30 päivän ajan, koska ne vaikuttavat verisuonten terveyteen/hemodynamiikkaan
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on rytmihäiriöitä tai akuutteja sydäntapahtumia, suljetaan pois valvotun kohtalaisen harjoituksen mahdollisten komplikaatioiden vuoksi
- vaarassa magneettikenttien vuoksi MR-turvallisuussyistä
- sinulla on klaustrofobia MR-hankinnan vuoksi
- sinulla on ollut kouristuskohtauksia tai päävammoja MR-tietojen laadusta johtuen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Episodinen tulevaisuusajattelu (EFT) + positiivinen mielikuva (PAI)
Ohjattuja kuvia toimitetaan jokaisen harjoituskerran aikana 6 viikon harjoitusohjelman ajan.
Ohjatut kuvatallenteet toimitetaan äänitallenteena lämmittely- ja jäähdytysjaksojen aikana laboratorioharjoittelun aikana.
EFT toimitetaan aina lämmityksen aikana ja PAI aina jäähdytyksen aikana.
|
Äänitetyn ohjatun kuvaharjoituksen aikana osallistujia pyydetään pohtimaan yksityiskohtaisesti tulevaisuutta (6 kuukaudesta vuoteen), jossa he ovat tehneet terveellisiä valintoja liikunnan suhteen ja ovat fyysisesti aktiivisia.
Äänitetyn ohjatun kuvaharjoituksen aikana osallistujia pyydetään pohtimaan yksityiskohtaisesti harjoitusotteluun liittyviä positiivisia tuloksia ja tuntemuksia.
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) suoritetaan 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Kunkin yksittäisen harjoituskerran kesto on noin 45 minuuttia.
Viiden minuutin lämmittelyn jälkeen 30 %:n huippukuormalla, HIIT koostuu toistuvista 1 minuutin pituisista korkean intensiteetin purskeista ("on"-väli), jotka vuorottelevat 1 minuutin palautumisjakson kanssa ("off"-väli) 25 minuutin ajan.
"Päälle"-väli alkaa 80 prosentista wattihuippuista (alue: 75–85 %), jota seuraa "pois päältä" -jakso 10 prosentilla huippuwateista.
Istunto päättyy jopa 10 minuutin jäähdyttelyyn 20 %:n huippukuormalla.
|
|
Kokeellinen: Episodinen tulevaisuusajattelu (EFT) + neutraali mielikuva (NAI)
Ohjattuja kuvia toimitetaan jokaisen harjoituskerran aikana 6 viikon harjoitusohjelman ajan.
Ohjatut kuvatallenteet toimitetaan äänitallenteena lämmittely- ja jäähdytysjaksojen aikana laboratorioharjoittelun aikana.
EFT toimitetaan aina lämmityksen aikana ja NAI aina jäähdytyksen aikana.
|
Äänitetyn ohjatun kuvaharjoituksen aikana osallistujia pyydetään pohtimaan yksityiskohtaisesti tulevaisuutta (6 kuukaudesta vuoteen), jossa he ovat tehneet terveellisiä valintoja liikunnan suhteen ja ovat fyysisesti aktiivisia.
Äänitetyn ohjatun kuvaharjoituksen aikana osallistujia pyydetään pohtimaan yksityiskohtaisesti harjoitusotteluun liittyviä fyysisiä tuntemuksia.
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) suoritetaan 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Kunkin yksittäisen harjoituskerran kesto on noin 45 minuuttia.
Viiden minuutin lämmittelyn jälkeen 30 %:n huippukuormalla, HIIT koostuu toistuvista 1 minuutin pituisista korkean intensiteetin purskeista ("on"-väli), jotka vuorottelevat 1 minuutin palautumisjakson kanssa ("off"-väli) 25 minuutin ajan.
"Päälle"-väli alkaa 80 prosentista wattihuippuista (alue: 75–85 %), jota seuraa "pois päältä" -jakso 10 prosentilla huippuwateista.
Istunto päättyy jopa 10 minuutin jäähdyttelyyn 20 %:n huippukuormalla.
|
|
Kokeellinen: Episodinen viimeaikainen ajattelu (ERT) + positiivinen mielikuva (PAI)
Ohjattuja kuvia toimitetaan jokaisen harjoituskerran aikana 6 viikon harjoitusohjelman ajan.
Ohjatut kuvatallenteet toimitetaan äänitallenteena lämmittely- ja jäähdytysjaksojen aikana laboratorioharjoittelun aikana.
ERT toimitetaan aina lämmityksen aikana ja PAI aina jäähdytyksen aikana.
|
Äänitetyn ohjatun kuvaharjoituksen aikana osallistujia pyydetään pohtimaan yksityiskohtaisesti harjoitusotteluun liittyviä positiivisia tuloksia ja tuntemuksia.
Äänitetyn ohjatun kuvaharjoituksen aikana osallistujia pyydetään pohtimaan viikoittaista rutiinia.
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) suoritetaan 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Kunkin yksittäisen harjoituskerran kesto on noin 45 minuuttia.
Viiden minuutin lämmittelyn jälkeen 30 %:n huippukuormalla, HIIT koostuu toistuvista 1 minuutin pituisista korkean intensiteetin purskeista ("on"-väli), jotka vuorottelevat 1 minuutin palautumisjakson kanssa ("off"-väli) 25 minuutin ajan.
"Päälle"-väli alkaa 80 prosentista wattihuippuista (alue: 75–85 %), jota seuraa "pois päältä" -jakso 10 prosentilla huippuwateista.
Istunto päättyy jopa 10 minuutin jäähdyttelyyn 20 %:n huippukuormalla.
|
|
Active Comparator: Episodinen viimeaikainen ajattelu (ERT) + neutraali affektiivinen kuva (NAI)
Ohjattuja kuvia toimitetaan jokaisen harjoituskerran aikana 6 viikon harjoitusohjelman ajan.
Ohjatut kuvatallenteet toimitetaan äänitallenteena lämmittely- ja jäähdytysjaksojen aikana laboratorioharjoittelun aikana.
ERT toimitetaan aina lämmityksen aikana ja NAI aina jäähdytyksen aikana.
|
Äänitetyn ohjatun kuvaharjoituksen aikana osallistujia pyydetään pohtimaan yksityiskohtaisesti harjoitusotteluun liittyviä fyysisiä tuntemuksia.
Äänitetyn ohjatun kuvaharjoituksen aikana osallistujia pyydetään pohtimaan viikoittaista rutiinia.
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) suoritetaan 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Kunkin yksittäisen harjoituskerran kesto on noin 45 minuuttia.
Viiden minuutin lämmittelyn jälkeen 30 %:n huippukuormalla, HIIT koostuu toistuvista 1 minuutin pituisista korkean intensiteetin purskeista ("on"-väli), jotka vuorottelevat 1 minuutin palautumisjakson kanssa ("off"-väli) 25 minuutin ajan.
"Päälle"-väli alkaa 80 prosentista wattihuippuista (alue: 75–85 %), jota seuraa "pois päältä" -jakso 10 prosentilla huippuwateista.
Istunto päättyy jopa 10 minuutin jäähdyttelyyn 20 %:n huippukuormalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIIT-harjoituksen noudattaminen
Aikaikkuna: 1-6 viikkoa
|
Sitoutuminen lasketaan prosentteina osallistumisistunnoista joka viikko ja prosentteina minuutteina, joiden aikana osallistuja on noudattanut HIIT-protokollaa.
|
1-6 viikkoa
|
|
Monetary-Choice -kyselylomake
Aikaikkuna: 1-6 viikkoa
|
Monetary-Choice Questionnaire on 27 kohdan itse täytettävä kyselylomake.
Osallistuja valitsee jokaisesta esineestä pienemmän, välittömän rahapalkinnon ja suuremman, viivästetyn rahapalkinnon välillä.
Tutkijat arvioivat käyttäytymisen perusteella osallistujien mieltymyksiä välittömästi saatavilla oleviin pienempiin palkintoihin verrattuna myöhästyneisiin suurempiin palkintoihin.
|
1-6 viikkoa
|
|
Positiivinen vaikutus
Aikaikkuna: 1-6 viikkoa
|
Tunneasteikko on yksiosainen ydinvaikutusten mitta, jolla osallistujia pyydetään arvioimaan tämänhetkiset tunteensa 11 pisteen asteikolla, joka vaihtelee -5:stä (erittäin huono) 5:een (erittäin hyvä).
|
1-6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Signaalin prosentuaalinen muutos Functional Connectivity Neuroimagingissa
Aikaikkuna: 1-6 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat prosentuaalisia signaalimuutoksia aivojen vuorovaikutuksessa palkitsemis- ja säätelyalueiden välillä toimenpiteen jälkeen.
|
1-6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alzheimerin taudin riskiä sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Geneettinen riski Alzheimerin taudille mitataan tutkimalla APOE4-kantajastatusta.
|
Perustaso
|
|
Monetary-Choice -kyselylomake
Aikaikkuna: 1-12 viikkoa
|
Monetary-Choice Questionnaire on 27 kohdan itse täytettävä kyselylomake.
Osallistuja valitsee jokaisesta esineestä pienemmän, välittömän rahapalkinnon ja suuremman, viivästetyn rahapalkinnon välillä.
Tutkijat arvioivat käyttäytymisen perusteella osallistujien mieltymyksiä välittömästi saatavilla oleviin pienempiin palkintoihin verrattuna myöhästyneisiin suurempiin palkintoihin.
|
1-12 viikkoa
|
|
Positiivinen vaikutus
Aikaikkuna: 1-12 viikkoa
|
Tunneasteikko on yksiosainen ydinvaikutusten mitta, jolla osallistujia pyydetään arvioimaan tämänhetkiset tunteensa 11 pisteen asteikolla, joka vaihtelee -5:stä (erittäin huono) 5:een (erittäin hyvä).
|
1-12 viikkoa
|
|
Päivittäisen kohtalaisen tai voimakkaan fyysisen aktiivisuuden määrä (MVPA minuuttia)
Aikaikkuna: 1-12 viikkoa
|
Tutkijat mittaavat fyysistä aktiivisuutta (MVPA minuuttia) lähtötilanteessa, toimenpiteen lopussa ja seurannan lopussa käyttämällä kiihtyvyysantureita, joita käytetään päivittäin 10–14 päivän ajan.
|
1-12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Martin, University of Kansas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00150353
- R33AG078087 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .