Řízené epizodické myšlení budoucnosti ke zvýšení přilnavosti k fyzické aktivitě a podpoře zdravého stárnutí mozku (GETActiveHIT)
23. března 2026 aktualizováno: Laura Martin, University of Kansas Medical Center
Řízené epizodické budoucí myšlení pro zvýšení přilnavosti k fyzické aktivitě a podporující zdravé stárnutí mozku u dospělých ve středním věku: Fáze II
Cílem této behaviorální klinické studie je naučit se, jak zvýšit fyzickou aktivitu u dospělých ve středním věku. Konkrétně může řízené zobrazování, které zahrnuje vytváření mentálních obrázků, zvyšuje vzrušení z cvičení.
Účastníci budou požádáni, aby dokončili testování na začátku studie, po 6 týdnech osobního cvičebního programu a 6 týdnů po ukončení cvičebního programu. Testování bude zahrnovat zátěžový test, MRI, dotazníky, počítačové úkoly a odběr krve.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Navrhovaný projekt se zaměří na systémy regulace a odměňování využívající řízené zobrazování ke zvýšení dodržování cvičení zvýšením pozitivního vlivu a vyhodnocením budoucích odměn u dospělých ve středním věku.
Vyšetřovatelé provedou návrh v rámci subjektu u 160 dospělých ve středním věku (45–65 let) a prozkoumají dopad různých složek řízeného zobrazování na dodržování cvičení, regulační systémy indexované diskontováním zpoždění, pozitivní vliv související s cvičením a funkční neuroimaging (tj. konektivita mezi regulačními a odměňovacími oblastmi mozku).
Účastníci budou požádáni, aby absolvovali tři hodnotící období: 1) základní stav, 2) 6 týdnů (tj. ukončení cvičební intervence) a 3) 12 týdnů.
Každá schůzka bude zahrnovat posouzení primárních výsledků měření diskontování zpoždění a pozitivního účinku.
Kromě toho budou základní a 6týdenní schůzky zahrnovat posouzení fMRI funkční konektivity mezi oblastmi odměny a regulace.
Fyzická aktivita bude měřena na začátku, bezprostředně po intervenci a 6 týdnů po intervenci, aby se prozkoumaly změny ve fyzické aktivitě v průběhu účasti ve studii.
Na konci poslední schůzky budou účastníci seznámeni s cíli studie a požádáni, aby poskytli zpětnou vazbu týkající se proveditelnosti, zkušenosti s řízeným zobrazováním a zkušenostmi s prováděním intervencí pro informování budoucího výzkumu.
Kromě toho budou na začátku dokončeny odběry krve pro posouzení genetického rizika pro rozvoj Alzheimerovy choroby (tj. APOE).
Pokud bude úspěšný, mohl by být tento přístup použit v budoucích studiích ke zvýšení účasti na cvičení a dodržování cvičebních intervencí s cílem podpořit zdraví mozku a snížit riziko rozvoje Alzheimerovy choroby.
Návrh navrhované klinické studie umožňuje přísné vyhodnocení role zapojení regulačních a odměňovacích systémů ke změně okamžité a budoucí odměny.
Cvičební intervence se bude skládat z individuálního vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) pod dohledem cvičebního specialisty dvakrát týdně po dobu 6 týdnů.
Dodržování cvičení bude sledováno jako procento týdenního cvičení a dodržování protokolu HIIT.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
160
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Morgan Brucks
- Telefonní číslo: (913) 588-0173
- E-mail: mbrucks@kumc.edu
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- Nábor
- University of Kansas Medical Center
-
Kontakt:
- Morgan Brucks, B.A.
- Telefonní číslo: (913) 588-0173
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mluvit anglicky
- mít přístup k telefonu nebo mobilnímu telefonu
- normální nebo korigované na normální zrak a sluch
- ambulantně (bez použití pomocných zařízení)
- fyzicky málo aktivní
- schopen dát informovaný souhlas
- schopen nepřetržitě cvičit na stepperovém cvičebním zařízení vleže po dobu 4 minut větší nebo rovné 25 wattům, aby prokázal schopnost provádět cvičení na stepperu a žádné kontraindikace aerobního cvičení nebo jiné bezpečnostní/fyzické problémy
- schopen komunikovat s vyšetřovateli, následovat příkaz ve dvou krocích a správně odpovídat na otázky týkající se souhlasu s porozuměním
- stabilní krevní tlak a dávky statinů po dobu 30 dnů, protože ovlivňují vaskulární zdraví/hemodynamiku
Kritéria vyloučení:
- pacienti s arytmiemi nebo akutními srdečními příhodami budou vyloučeni kvůli potenciálním komplikacím při mírném cvičení pod dohledem
- ohroženo nebezpečím kvůli magnetickým polím kvůli obavám o bezpečnost MR
- trpí klaustrofobií v důsledku získání MR
- mít v anamnéze záchvaty nebo poranění hlavy kvůli kvalitě dat MR
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Epizodické budoucí myšlení (EFT) + pozitivní afektivní snímky (PAI)
Přidělené řízené snímky budou dodány během každé cvičební lekce během 6týdenního cvičebního programu.
Nahrávky řízených snímků budou dodány prostřednictvím zvukového záznamu během období zahřívání a ochlazování během cvičení v laboratoři.
EFT bude vždy doručena během zahřívání a PAI bude vždy doručena během ochlazení.
|
Během zvukového doprovodného cvičení budou účastníci požádáni, aby podrobně přemýšleli o budoucnosti (6 měsíců až rok), kdy se rozhodli zdravě, pokud jde o fyzickou aktivitu, a budou fyzicky aktivní.
Během zvukového záznamu s průvodcem budou účastníci cvičení požádáni, aby se podrobně zamysleli nad pozitivními výsledky a vjemy spojenými se cvičením.
Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) bude probíhat 2x týdně po dobu 6 týdnů.
Délka každého jednotlivého cvičení bude trvat asi 45 minut.
Po 5minutovém zahřátí při 30% maximální zátěži se HIIT bude skládat z opakovaných 1minutových vysoce intenzivních výbojů (interval „zapnuto“) střídaných s 1minutovým intervalovým zotavením (interval „vypnuto“) po dobu 25 minut.
Interval „zapnuto“ bude začínat na 80 % špičkového výkonu (rozsah: 75 %-85 %) a poté bude následovat interval „vypnuto“ na 10 % špičkového výkonu.
Relace bude zakončena až 10minutovým ochlazením při maximální zátěži 20 %.
|
|
Experimentální: Epizodické budoucí myšlení (EFT) + neutrální afektivní snímky (NAI)
Přidělené řízené snímky budou dodány během každé cvičební lekce během 6týdenního cvičebního programu.
Nahrávky řízených snímků budou dodány prostřednictvím zvukového záznamu během období zahřívání a ochlazování během cvičení v laboratoři.
EFT bude vždy doručena během zahřívání a NAI bude vždy doručena během ochlazení.
|
Během zvukového doprovodného cvičení budou účastníci požádáni, aby podrobně přemýšleli o budoucnosti (6 měsíců až rok), kdy se rozhodli zdravě, pokud jde o fyzickou aktivitu, a budou fyzicky aktivní.
Během zvukového záznamu s průvodcem budou účastníci cvičení požádáni, aby se podrobně zamysleli nad fyzickými vjemy spojenými se cvičením.
Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) bude probíhat 2x týdně po dobu 6 týdnů.
Délka každého jednotlivého cvičení bude trvat asi 45 minut.
Po 5minutovém zahřátí při 30% maximální zátěži se HIIT bude skládat z opakovaných 1minutových vysoce intenzivních výbojů (interval „zapnuto“) střídaných s 1minutovým intervalovým zotavením (interval „vypnuto“) po dobu 25 minut.
Interval „zapnuto“ bude začínat na 80 % špičkového výkonu (rozsah: 75 %-85 %) a poté bude následovat interval „vypnuto“ na 10 % špičkového výkonu.
Relace bude zakončena až 10minutovým ochlazením při maximální zátěži 20 %.
|
|
Experimentální: Epizodické nedávné myšlení (ERT) + pozitivní afektivní snímky (PAI)
Přidělené řízené snímky budou dodány během každé cvičební lekce během 6týdenního cvičebního programu.
Nahrávky řízených snímků budou dodány prostřednictvím zvukového záznamu během období zahřívání a ochlazování během cvičení v laboratoři.
ERT bude vždy dodáván během zahřívání a PAI bude vždy doručen během ochlazování.
|
Během zvukového záznamu s průvodcem budou účastníci cvičení požádáni, aby se podrobně zamysleli nad pozitivními výsledky a vjemy spojenými se cvičením.
Během zvukového cvičení s řízeným zobrazováním budou účastníci požádáni, aby přemýšleli o rutinní týdenní aktivitě.
Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) bude probíhat 2x týdně po dobu 6 týdnů.
Délka každého jednotlivého cvičení bude trvat asi 45 minut.
Po 5minutovém zahřátí při 30% maximální zátěži se HIIT bude skládat z opakovaných 1minutových vysoce intenzivních výbojů (interval „zapnuto“) střídaných s 1minutovým intervalovým zotavením (interval „vypnuto“) po dobu 25 minut.
Interval „zapnuto“ bude začínat na 80 % špičkového výkonu (rozsah: 75 %-85 %) a poté bude následovat interval „vypnuto“ na 10 % špičkového výkonu.
Relace bude zakončena až 10minutovým ochlazením při maximální zátěži 20 %.
|
|
Aktivní komparátor: Episodic Recent Thinking (ERT) + Neutral Affective Imagery (NAI)
Přidělené řízené snímky budou dodány během každé cvičební lekce během 6týdenního cvičebního programu.
Nahrávky řízených snímků budou dodány prostřednictvím zvukového záznamu během období zahřívání a ochlazování během cvičení v laboratoři.
ERT bude vždy dodáván během zahřívání a NAI bude vždy doručen během ochlazování.
|
Během zvukového záznamu s průvodcem budou účastníci cvičení požádáni, aby se podrobně zamysleli nad fyzickými vjemy spojenými se cvičením.
Během zvukového cvičení s řízeným zobrazováním budou účastníci požádáni, aby přemýšleli o rutinní týdenní aktivitě.
Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) bude probíhat 2x týdně po dobu 6 týdnů.
Délka každého jednotlivého cvičení bude trvat asi 45 minut.
Po 5minutovém zahřátí při 30% maximální zátěži se HIIT bude skládat z opakovaných 1minutových vysoce intenzivních výbojů (interval „zapnuto“) střídaných s 1minutovým intervalovým zotavením (interval „vypnuto“) po dobu 25 minut.
Interval „zapnuto“ bude začínat na 80 % špičkového výkonu (rozsah: 75 %-85 %) a poté bude následovat interval „vypnuto“ na 10 % špičkového výkonu.
Relace bude zakončena až 10minutovým ochlazením při maximální zátěži 20 %.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování HIIT cvičení
Časové okno: 1 až 6 týdnů
|
Adherence se vypočítá jako procento sezení navštěvovaných každý týden a procento minut, během kterých se účastník držel protokolu HIIT.
|
1 až 6 týdnů
|
|
Dotazník monetární volby
Časové okno: 1 až 6 týdnů
|
Dotazník Monetary-Choice Questionnaire je 27-položkový dotazník, který si sami zadávají.
U každé položky si účastník vybírá mezi menší okamžitou peněžní odměnou a větší odloženou peněžní odměnou.
Vyšetřovatelé budou behaviorálně posuzovat preference účastníků pro okamžitě dostupné menší odměny vs. odložené větší odměny.
|
1 až 6 týdnů
|
|
Pozitivní vliv
Časové okno: 1 až 6 týdnů
|
Pocitová škála je měřítko základního vlivu, na kterém jsou účastníci požádáni, aby ohodnotili své aktuální pocity na 11bodové škále od -5 (velmi špatné) do 5 (velmi dobré).
|
1 až 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procentuální změna signálu ve funkčním Neuroimagingu konektivity
Časové okno: 1 až 6 týdnů
|
Vyšetřovatelé vyhodnotí % změn signálu v konektivitě mozku mezi oblastmi odměny a regulacemi mozku po intervenci.
|
1 až 6 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s rizikem Alzheimerovy choroby
Časové okno: Základní linie
|
Genetické riziko Alzheimerovy choroby bude měřeno vyšetřením stavu nosiče APOE4.
|
Základní linie
|
|
Dotazník monetární volby
Časové okno: 1 až 12 týdnů
|
Dotazník Monetary-Choice Questionnaire je 27-položkový dotazník, který si sami zadávají.
U každé položky si účastník vybírá mezi menší okamžitou peněžní odměnou a větší odloženou peněžní odměnou.
Vyšetřovatelé budou behaviorálně posuzovat preference účastníků pro okamžitě dostupné menší odměny vs. odložené větší odměny.
|
1 až 12 týdnů
|
|
Pozitivní vliv
Časové okno: 1 až 12 týdnů
|
Pocitová škála je měřítko základního vlivu, na kterém jsou účastníci požádáni, aby ohodnotili své aktuální pocity na 11bodové škále od -5 (velmi špatné) do 5 (velmi dobré).
|
1 až 12 týdnů
|
|
Množství denní střední až intenzivní fyzické aktivity (MVPA minuty)
Časové okno: 1 až 12 týdnů
|
Vyšetřovatelé budou měřit fyzickou aktivitu (MVPA minuty) na začátku, na konci intervence a na konci sledování pomocí akcelerometrů, které se nosí denně po dobu 10-14 dnů.
|
1 až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laura Martin, University of Kansas Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY00150353
- R33AG078087 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .