신체 활동 준수를 높이고 건강한 뇌 노화를 촉진하기 위한 에피소드별 미래 사고 유도 (GETActiveHIT)
2026년 3월 23일 업데이트: Laura Martin, University of Kansas Medical Center
중년 성인의 신체 활동 준수를 높이고 건강한 뇌 노화를 촉진하기 위한 에피소드별 미래 사고 유도: 2단계
이 행동 임상 시험의 목표는 중년 성인의 신체 활동을 증가시키는 방법을 배우는 것입니다. 특히 정신적 그림을 만드는 것을 포함하는 안내 이미지는 운동에 대한 흥미를 높일 수 있습니다.
참가자는 6주간의 대면 운동 프로그램 이후, 그리고 운동 프로그램 종료 후 6주 동안 연구 시작 시 테스트를 완료해야 합니다. 테스트에는 운동 테스트, MRI, 설문지, 컴퓨터 작업 및 혈액 채취가 포함됩니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
제안된 프로젝트는 중년 성인의 미래 보상에 대한 평가와 긍정적인 감정을 증가시켜 운동 준수를 높이기 위해 안내 이미지를 사용하는 규제 및 보상 시스템을 목표로 합니다.
조사관은 160명의 중년 성인(45~65세)을 대상으로 피험자 내 설계를 수행하고 유도된 이미지의 다양한 구성 요소가 운동 준수, 지연 할인으로 색인된 규제 시스템, 운동과 관련된 긍정적인 영향 및 기능적 신경영상(즉, 조절과 보상 뇌 영역 사이의 연결성).
참가자는 1) 기준, 2) 6주(즉, 운동 중재 종료), 3) 12주 등 세 가지 평가 약속 기간을 완료해야 합니다.
각 약속에는 지연 할인 및 긍정적인 영향 행사에 대한 기본 결과 측정에 대한 평가가 포함됩니다.
또한 기준선 및 6주 약속에는 보상 영역과 규제 영역 간의 기능적 연결성에 대한 fMRI 평가가 포함됩니다.
신체 활동은 연구 참여 전반에 걸쳐 신체 활동의 변화를 탐색하기 위해 기준선, 개입 직후 및 개입 후 6주에 측정됩니다.
최종 약속이 끝나면 참가자는 연구 목표에 대해 설명을 듣고 향후 연구에 정보를 제공하기 위해 타당성, 안내된 이미지 경험 및 운동 중재 경험과 관련된 피드백을 제공하도록 요청받습니다.
또한, 알츠하이머병(즉, APOE) 발병에 대한 유전적 위험을 평가하기 위해 기준선에서 혈액 채취가 완료됩니다.
성공할 경우, 이 접근법은 뇌 건강을 증진하고 알츠하이머병 발병 위험을 줄이기 위한 목표로 운동 참여와 운동 중재 준수를 늘리기 위한 향후 연구에서 사용될 수 있습니다.
제안된 임상 시험의 설계를 통해 즉각적이고 미래의 보상을 변경하기 위한 규제 및 보상 시스템 참여의 역할에 대한 엄격한 평가가 가능합니다.
운동 중재는 6주 동안 주 2회 운동 전문가가 감독하는 일대일 고강도 간격 훈련(HIIT)으로 구성됩니다.
운동 준수는 주간 운동 비율과 HIIT 프로토콜 준수로 모니터링됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Morgan Brucks
- 전화번호: (913) 588-0173
- 이메일: mbrucks@kumc.edu
연구 장소
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- 모병
- University of Kansas Medical Center
-
연락하다:
- Morgan Brucks, B.A.
- 전화번호: (913) 588-0173
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 영어로 말하다
- 전화나 휴대폰을 사용할 수 있다
- 정상 또는 정상적인 시력과 청력으로 교정됨
- 외래(보조 장치를 사용하지 않고)
- 신체적으로 활동이 적음
- 사전 동의를 제공할 수 있음
- 스테퍼 운동을 수행할 수 있는 능력을 입증하기 위해 25와트 이상의 4분 동안 기댄 스테퍼 운동 장치에서 지속적으로 운동할 수 있으며 유산소 운동 금기사항 또는 기타 안전/신체적 문제가 없음
- 조사관과 소통하고, 2단계 명령을 따르고, 동의 이해 질문에 정확하게 답할 수 있습니다.
- 혈관 건강/혈역학에 영향을 미치므로 30일 동안 안정적인 혈압 및 스타틴 약물 투여량을 유지합니다.
제외 기준:
- 부정맥 또는 급성 심장 질환이 있는 환자는 감독된 적당한 운동으로 인한 잠재적인 합병증으로 인해 제외됩니다.
- MR 안전 문제로 인해 자기장으로 인한 위험 위험이 있음
- MR 획득으로 인해 밀실 공포증이 있음
- MR 데이터 품질로 인해 발작 또는 두부 외상 이력이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에피소드적 미래 사고(EFT) + 긍정적 정서 이미지(PAI)
할당된 안내 이미지는 6주 운동 프로그램 전체의 각 운동 세션 중에 전달됩니다.
안내 이미지 녹음은 실험실 내 운동 세션 중 워밍업 및 정리 기간 동안 오디오 녹음을 통해 전달됩니다.
EFT는 항상 워밍업 중에 전달되고 PAI는 항상 쿨다운 중에 전달됩니다.
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오디오 녹음 안내 이미지 운동 중에 참가자는 신체 활동과 관련하여 건강한 선택을 하고 신체 활동을 할 미래(6개월~1년)에 대해 자세히 생각하도록 요청받게 됩니다.
오디오 녹음 안내 이미지가 진행되는 동안 운동 참가자는 운동 시합과 관련된 긍정적인 결과와 감각에 대해 자세히 생각하도록 요청받게 됩니다.
고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)은 6주 동안 주 2회 실시됩니다.
각 개별 운동 세션의 지속 시간은 약 45분입니다.
30% 최대 작업 부하에서 5분 워밍업 후 HIIT는 25분 동안 반복되는 1분 고강도 버스트("켜기" 간격)와 1분 간격 회복("끄기" 간격)을 번갈아가며 구성됩니다.
"켜기" 간격은 피크 와트의 80%(범위: 75%-85%)에서 시작되고, "끄기" 간격은 피크 와트의 10%에서 시작됩니다.
세션은 최대 작업 부하의 20%에서 최대 10분간의 대기 시간으로 종료됩니다.
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실험적: 에피소드적 미래 사고(EFT) + 중립적 정서적 이미지(NAI)
할당된 안내 이미지는 6주 운동 프로그램 전체의 각 운동 세션 중에 전달됩니다.
안내 이미지 녹음은 실험실 내 운동 세션 중 워밍업 및 정리 기간 동안 오디오 녹음을 통해 전달됩니다.
EFT는 항상 워밍업 중에 전달되고 NAI는 항상 쿨다운 중에 전달됩니다.
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오디오 녹음 안내 이미지 운동 중에 참가자는 신체 활동과 관련하여 건강한 선택을 하고 신체 활동을 할 미래(6개월~1년)에 대해 자세히 생각하도록 요청받게 됩니다.
오디오 녹음 안내 이미지가 진행되는 동안 운동 참가자는 운동 시합과 관련된 신체적 감각에 대해 자세히 생각하도록 요청받게 됩니다.
고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)은 6주 동안 주 2회 실시됩니다.
각 개별 운동 세션의 지속 시간은 약 45분입니다.
30% 최대 작업 부하에서 5분 워밍업 후 HIIT는 25분 동안 반복되는 1분 고강도 버스트("켜기" 간격)와 1분 간격 회복("끄기" 간격)을 번갈아가며 구성됩니다.
"켜기" 간격은 피크 와트의 80%(범위: 75%-85%)에서 시작되고, "끄기" 간격은 피크 와트의 10%에서 시작됩니다.
세션은 최대 작업 부하의 20%에서 최대 10분간의 대기 시간으로 종료됩니다.
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실험적: 일시적 최근 사고(ERT) + 긍정적 정서 이미지(PAI)
할당된 안내 이미지는 6주 운동 프로그램 전체의 각 운동 세션 중에 전달됩니다.
안내 이미지 녹음은 실험실 내 운동 세션 중 워밍업 및 정리 기간 동안 오디오 녹음을 통해 전달됩니다.
ERT는 항상 준비 중에 전달되고 PAI는 항상 냉각 중에 전달됩니다.
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오디오 녹음 안내 이미지가 진행되는 동안 운동 참가자는 운동 시합과 관련된 긍정적인 결과와 감각에 대해 자세히 생각하도록 요청받게 됩니다.
오디오 녹음 안내 이미지 연습 중에 참가자는 일상적인 주간 활동에 대해 생각하도록 요청받게 됩니다.
고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)은 6주 동안 주 2회 실시됩니다.
각 개별 운동 세션의 지속 시간은 약 45분입니다.
30% 최대 작업 부하에서 5분 워밍업 후 HIIT는 25분 동안 반복되는 1분 고강도 버스트("켜기" 간격)와 1분 간격 회복("끄기" 간격)을 번갈아가며 구성됩니다.
"켜기" 간격은 피크 와트의 80%(범위: 75%-85%)에서 시작되고, "끄기" 간격은 피크 와트의 10%에서 시작됩니다.
세션은 최대 작업 부하의 20%에서 최대 10분간의 대기 시간으로 종료됩니다.
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활성 비교기: 일시적인 최근 사고(ERT) + 중립적 정서적 이미지(NAI)
할당된 안내 이미지는 6주 운동 프로그램 전체의 각 운동 세션 중에 전달됩니다.
안내 이미지 녹음은 실험실 내 운동 세션 중 워밍업 및 정리 기간 동안 오디오 녹음을 통해 전달됩니다.
ERT는 항상 준비 중에 전달되고 NAI는 항상 냉각 중에 전달됩니다.
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오디오 녹음 안내 이미지가 진행되는 동안 운동 참가자는 운동 시합과 관련된 신체적 감각에 대해 자세히 생각하도록 요청받게 됩니다.
오디오 녹음 안내 이미지 연습 중에 참가자는 일상적인 주간 활동에 대해 생각하도록 요청받게 됩니다.
고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)은 6주 동안 주 2회 실시됩니다.
각 개별 운동 세션의 지속 시간은 약 45분입니다.
30% 최대 작업 부하에서 5분 워밍업 후 HIIT는 25분 동안 반복되는 1분 고강도 버스트("켜기" 간격)와 1분 간격 회복("끄기" 간격)을 번갈아가며 구성됩니다.
"켜기" 간격은 피크 와트의 80%(범위: 75%-85%)에서 시작되고, "끄기" 간격은 피크 와트의 10%에서 시작됩니다.
세션은 최대 작업 부하의 20%에서 최대 10분간의 대기 시간으로 종료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIIT 운동 준수
기간: 1~6주
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준수 여부는 매주 참석한 세션 비율과 참가자가 HIIT 프로토콜을 준수한 시간(분)으로 계산됩니다.
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1~6주
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금전적 선택 설문지
기간: 1~6주
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금전적 선택 설문지는 27개 항목으로 구성된 자가 작성 설문지입니다.
각 항목에 대해 참가자는 더 작고 즉각적인 금전적 보상과 더 크고 지연된 금전적 보상 중에서 선택합니다.
조사관은 즉시 제공되는 작은 보상과 지연된 큰 보상에 대한 참가자의 선호도를 행동적으로 평가합니다.
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1~6주
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긍정적인 영향
기간: 1~6주
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감정 척도는 참가자에게 현재 감정을 -5(매우 나쁨)에서 5(매우 좋음) 범위의 11점 척도로 평가하도록 요청하는 핵심 감정에 대한 단일 항목 척도입니다.
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1~6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 연결성 신경영상의 신호 변화율
기간: 1~6주
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연구자들은 개입 후 보상 뇌 영역과 조절 뇌 영역 사이의 뇌 연결성에서 신호 변화율(%)을 평가할 것입니다.
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1~6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알츠하이머병 위험이 있는 참가자 수
기간: 기준선
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알츠하이머병에 대한 유전적 위험은 APOE4 보인자 상태를 검사하여 측정됩니다.
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기준선
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금전적 선택 설문지
기간: 1~12주
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금전적 선택 설문지는 27개 항목으로 구성된 자가 작성 설문지입니다.
각 항목에 대해 참가자는 더 작고 즉각적인 금전적 보상과 더 크고 지연된 금전적 보상 중에서 선택합니다.
조사관은 즉시 제공되는 작은 보상과 지연된 큰 보상에 대한 참가자의 선호도를 행동적으로 평가합니다.
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1~12주
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긍정적인 영향
기간: 1~12주
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감정 척도는 참가자에게 현재 감정을 -5(매우 나쁨)에서 5(매우 좋음) 범위의 11점 척도로 평가하도록 요청하는 핵심 감정에 대한 단일 항목 척도입니다.
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1~12주
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일일 중간 정도부터 격렬한 신체 활동량(MVPA 분)
기간: 1~12주
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조사관은 10~14일 동안 매일 착용하는 가속도계를 사용하여 기준선, 중재 종료 및 추적 종료 시 신체 활동(MVPA 분)을 측정합니다.
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1~12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura Martin, University of Kansas Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 23일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .