Pensamiento futuro episódico guiado para aumentar la adherencia a la actividad física y promover un envejecimiento cerebral saludable (GETActiveHIT)
23 de marzo de 2026 actualizado por: Laura Martin, University of Kansas Medical Center
Pensamiento futuro episódico guiado para aumentar la adherencia a la actividad física y promover un envejecimiento cerebral saludable entre adultos de mediana edad: Fase II
El objetivo de este ensayo clínico conductual es aprender cómo aumentar la actividad física en adultos de mediana edad. Específicamente, las imágenes guiadas que incluyen la creación de imágenes mentales pueden aumentar el entusiasmo por hacer ejercicio.
Se pedirá a los participantes que completen la prueba al comienzo del estudio, después de 6 semanas de un programa de ejercicio en persona y 6 semanas después de finalizar el programa de ejercicio. Las pruebas incluirán una prueba de ejercicio, resonancia magnética, cuestionarios, tareas informáticas y una extracción de sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El proyecto propuesto se centrará en los sistemas de regulación y recompensa utilizando imágenes guiadas para aumentar la adherencia al ejercicio mediante el aumento del afecto positivo y la evaluación de recompensas futuras entre los adultos de mediana edad.
Los investigadores llevarán a cabo un diseño intrasujeto en 160 adultos de mediana edad (45 a 65 años) y examinarán el impacto de diferentes componentes de imágenes guiadas sobre la adherencia al ejercicio, los sistemas de regulación indexados por descuento por retraso, el afecto positivo relacionado con el ejercicio y neuroimagen funcional (es decir, conectividad entre las regiones cerebrales de regulación y recompensa).
Se pedirá a los participantes que completen tres períodos de citas de evaluación: 1) línea de base, 2) 6 semanas (es decir, final de la intervención de ejercicio) y 3) 12 semanas.
Cada cita incluirá una evaluación de las medidas de resultado primarias de descuento por demora y ejercicio de afecto positivo.
Además, las citas iniciales y de 6 semanas incluirán evaluaciones por resonancia magnética funcional de la conectividad entre las regiones de recompensa y regulación.
La actividad física se medirá al inicio del estudio, inmediatamente después de la intervención y 6 semanas después de la intervención para explorar los cambios en la actividad física a lo largo de la participación en el estudio.
Al final de la cita final, se informará a los participantes sobre los objetivos del estudio y se les pedirá que proporcionen comentarios relacionados con la viabilidad, la experiencia de imágenes guiadas y la experiencia de intervención con ejercicios para informar investigaciones futuras.
Además, se completarán extracciones de sangre al inicio del estudio para evaluar el riesgo genético de desarrollar la enfermedad de Alzheimer (es decir, APOE).
Si tiene éxito, este enfoque podría utilizarse en estudios futuros para aumentar la participación en el ejercicio y la adherencia a las intervenciones de ejercicio con el objetivo de promover la salud del cerebro y reducir el riesgo de desarrollar la enfermedad de Alzheimer.
El diseño del ensayo clínico propuesto permite una evaluación rigurosa del papel de los sistemas de regulación y recompensa para cambiar la recompensa inmediata y futura.
La intervención de ejercicio consistirá en un entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) individual supervisado por un especialista en ejercicios dos veces por semana durante 6 semanas.
La adherencia al ejercicio se controlará como porcentaje del ejercicio semanal y adherencia al protocolo HIIT.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Morgan Brucks
- Número de teléfono: (913) 588-0173
- Correo electrónico: mbrucks@kumc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- Reclutamiento
- University of Kansas Medical Center
-
Contacto:
- Morgan Brucks, B.A.
- Número de teléfono: (913) 588-0173
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- hablar Inglés
- tener acceso a un teléfono o celular
- Visión y audición normales o corregidas a normales.
- ambulatorio (sin el uso de dispositivos de asistencia)
- físicamente poco activo
- capaz de dar consentimiento informado
- capaz de hacer ejercicio continuamente en el dispositivo de ejercicio paso a paso reclinado durante 4 minutos mayor o igual a 25 vatios para demostrar la capacidad de realizar ejercicio en paso a paso y sin contraindicaciones para el ejercicio aeróbico u otras preocupaciones físicas o de seguridad
- capaz de comunicarse con los investigadores, seguir instrucciones de dos pasos y responder correctamente a las preguntas de comprensión del consentimiento
- dosis estables de presión arterial y estatinas durante 30 días, ya que afectan la salud vascular/hemodinámica
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con arritmias o eventos cardíacos agudos serán excluidos debido a posibles complicaciones con el ejercicio moderado supervisado.
- en riesgo de peligro debido a campos magnéticos debido a preocupaciones de seguridad de RM
- tiene claustrofobia debido a la adquisición de MR
- tiene antecedentes de convulsiones o traumatismo craneoencefálico debido a la calidad de los datos de resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pensamiento futuro episódico (EFT) + Imágenes afectivas positivas (PAI)
Se entregarán imágenes guiadas asignadas durante cada sesión de ejercicio durante el programa de ejercicio de 6 semanas.
Las grabaciones de imágenes guiadas se entregarán mediante grabación de audio durante los períodos de calentamiento y enfriamiento durante las sesiones de ejercicio en el laboratorio.
El EFT siempre se realizará durante el calentamiento y el PAI siempre se realizará durante el enfriamiento.
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Durante el ejercicio de imágenes guiadas grabado en audio, se pedirá a los participantes que piensen en detalle en un futuro (de 6 meses a un año) en el que hayan tomado decisiones saludables con respecto a la actividad física y estén físicamente activos.
Durante el ejercicio de imágenes guiadas grabado en audio, se pedirá a los participantes que piensen en detalle sobre los resultados positivos y las sensaciones asociadas con una serie de ejercicios.
El entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) se realizará 2 veces por semana durante 6 semanas.
La duración de cada sesión de ejercicio individual será de unos 45 minutos.
Después del calentamiento de 5 minutos con una carga de trabajo máxima del 30 %, el HIIT consistirá en ráfagas repetidas de alta intensidad de 1 minuto (intervalo "on") alternadas con intervalos de recuperación de 1 minuto (intervalo "off") durante 25 minutos.
El intervalo de "encendido" comenzará al 80% de los vatios pico (rango: 75%-85%) seguido por el intervalo de "apagado" al 10% de los vatios pico.
La sesión finalizará con hasta 10 minutos de enfriamiento con una carga de trabajo máxima del 20%.
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Experimental: Pensamiento futuro episódico (EFT) + Imágenes afectivas neutrales (NAI)
Se entregarán imágenes guiadas asignadas durante cada sesión de ejercicio durante el programa de ejercicio de 6 semanas.
Las grabaciones de imágenes guiadas se entregarán mediante grabación de audio durante los períodos de calentamiento y enfriamiento durante las sesiones de ejercicio en el laboratorio.
El EFT siempre se realizará durante el calentamiento y el NAI siempre se realizará durante el enfriamiento.
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Durante el ejercicio de imágenes guiadas grabado en audio, se pedirá a los participantes que piensen en detalle en un futuro (de 6 meses a un año) en el que hayan tomado decisiones saludables con respecto a la actividad física y estén físicamente activos.
Durante el ejercicio de imágenes guiadas grabado en audio, se pedirá a los participantes que piensen en detalle sobre las sensaciones físicas asociadas con una serie de ejercicios.
El entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) se realizará 2 veces por semana durante 6 semanas.
La duración de cada sesión de ejercicio individual será de unos 45 minutos.
Después del calentamiento de 5 minutos con una carga de trabajo máxima del 30 %, el HIIT consistirá en ráfagas repetidas de alta intensidad de 1 minuto (intervalo "on") alternadas con intervalos de recuperación de 1 minuto (intervalo "off") durante 25 minutos.
El intervalo de "encendido" comenzará al 80% de los vatios pico (rango: 75%-85%) seguido por el intervalo de "apagado" al 10% de los vatios pico.
La sesión finalizará con hasta 10 minutos de enfriamiento con una carga de trabajo máxima del 20%.
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Experimental: Pensamiento reciente episódico (ERT) + Imágenes afectivas positivas (PAI)
Se entregarán imágenes guiadas asignadas durante cada sesión de ejercicio durante el programa de ejercicio de 6 semanas.
Las grabaciones de imágenes guiadas se entregarán mediante grabación de audio durante los períodos de calentamiento y enfriamiento durante las sesiones de ejercicio en el laboratorio.
El ERT siempre se entregará durante el calentamiento y el PAI siempre se entregará durante el enfriamiento.
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Durante el ejercicio de imágenes guiadas grabado en audio, se pedirá a los participantes que piensen en detalle sobre los resultados positivos y las sensaciones asociadas con una serie de ejercicios.
Durante el ejercicio de imágenes guiadas grabado en audio, se pedirá a los participantes que piensen en una actividad semanal de rutina.
El entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) se realizará 2 veces por semana durante 6 semanas.
La duración de cada sesión de ejercicio individual será de unos 45 minutos.
Después del calentamiento de 5 minutos con una carga de trabajo máxima del 30 %, el HIIT consistirá en ráfagas repetidas de alta intensidad de 1 minuto (intervalo "on") alternadas con intervalos de recuperación de 1 minuto (intervalo "off") durante 25 minutos.
El intervalo de "encendido" comenzará al 80% de los vatios pico (rango: 75%-85%) seguido por el intervalo de "apagado" al 10% de los vatios pico.
La sesión finalizará con hasta 10 minutos de enfriamiento con una carga de trabajo máxima del 20%.
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Comparador activo: Pensamiento reciente episódico (ERT) + Imágenes afectivas neutrales (NAI)
Se entregarán imágenes guiadas asignadas durante cada sesión de ejercicio durante el programa de ejercicio de 6 semanas.
Las grabaciones de imágenes guiadas se entregarán mediante grabación de audio durante los períodos de calentamiento y enfriamiento durante las sesiones de ejercicio en el laboratorio.
El ERT siempre se entregará durante el calentamiento y el NAI siempre se entregará durante el enfriamiento.
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Durante el ejercicio de imágenes guiadas grabado en audio, se pedirá a los participantes que piensen en detalle sobre las sensaciones físicas asociadas con una serie de ejercicios.
Durante el ejercicio de imágenes guiadas grabado en audio, se pedirá a los participantes que piensen en una actividad semanal de rutina.
El entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) se realizará 2 veces por semana durante 6 semanas.
La duración de cada sesión de ejercicio individual será de unos 45 minutos.
Después del calentamiento de 5 minutos con una carga de trabajo máxima del 30 %, el HIIT consistirá en ráfagas repetidas de alta intensidad de 1 minuto (intervalo "on") alternadas con intervalos de recuperación de 1 minuto (intervalo "off") durante 25 minutos.
El intervalo de "encendido" comenzará al 80% de los vatios pico (rango: 75%-85%) seguido por el intervalo de "apagado" al 10% de los vatios pico.
La sesión finalizará con hasta 10 minutos de enfriamiento con una carga de trabajo máxima del 20%.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia al ejercicio HIIT
Periodo de tiempo: 1 a 6 semanas
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La adherencia se calculará como el porcentaje de sesiones asistidas cada semana y el porcentaje de minutos durante los cuales el participante cumplió con el protocolo HIIT.
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1 a 6 semanas
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El cuestionario de elección monetaria
Periodo de tiempo: 1 a 6 semanas
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El Cuestionario de Elección Monetaria es un cuestionario autoadministrado de 27 ítems.
Para cada artículo, el participante elige entre una recompensa monetaria inmediata más pequeña y una recompensa monetaria retrasada más grande.
Los investigadores evaluarán el comportamiento de las preferencias de los participantes por recompensas más pequeñas disponibles de inmediato frente a recompensas más grandes retrasadas.
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1 a 6 semanas
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Afecto positivo
Periodo de tiempo: 1 a 6 semanas
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La Escala de Sentimientos es una medida de afecto central de un solo ítem en la que se pide a los participantes que califiquen sus sentimientos actuales en una escala de 11 puntos que va desde -5 (muy malo) a 5 (muy bueno).
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1 a 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio porcentual de señal en neuroimagen de conectividad funcional
Periodo de tiempo: 1 a 6 semanas
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Los investigadores evaluarán el porcentaje de cambios de señal en la conectividad cerebral entre regiones cerebrales de recompensa y regulación después de la intervención.
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1 a 6 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con riesgo de enfermedad de Alzheimer
Periodo de tiempo: Base
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El riesgo genético de enfermedad de Alzheimer se medirá examinando el estado de portador de APOE4.
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Base
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El cuestionario de elección monetaria
Periodo de tiempo: 1 a 12 semanas
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El Cuestionario de Elección Monetaria es un cuestionario autoadministrado de 27 ítems.
Para cada artículo, el participante elige entre una recompensa monetaria inmediata más pequeña y una recompensa monetaria retrasada más grande.
Los investigadores evaluarán el comportamiento de las preferencias de los participantes por recompensas más pequeñas disponibles de inmediato frente a recompensas más grandes retrasadas.
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1 a 12 semanas
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Afecto positivo
Periodo de tiempo: 1 a 12 semanas
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La Escala de Sentimientos es una medida de afecto central de un solo ítem en la que se pide a los participantes que califiquen sus sentimientos actuales en una escala de 11 puntos que va desde -5 (muy malo) a 5 (muy bueno).
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1 a 12 semanas
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Cantidad de actividad física diaria de moderada a vigorosa (minutos de MVPA)
Periodo de tiempo: 1 a 12 semanas
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Los investigadores medirán la actividad física (minutos de MVPA) al inicio, al final de la intervención y al final del seguimiento utilizando acelerómetros usados diariamente durante 10 a 14 días.
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1 a 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura Martin, University of Kansas Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00150353
- R33AG078087 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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