Vejledt episodisk fremtidstænkning for at øge overholdelse af fysisk aktivitet og fremme sund hjernealdring (GETActiveHIT)
23. marts 2026 opdateret af: Laura Martin, University of Kansas Medical Center
Vejledt episodisk fremtidstænkning for at øge overholdelse af fysisk aktivitet og fremme sund hjernealdring blandt voksne midt i livet: Fase II
Målet med dette adfærdsmæssige kliniske forsøg er at lære, hvordan man øger fysisk aktivitet hos voksne midt i livet. Specifikt kan guidede billeder, der inkluderer at skabe mentale billeder, øge spændingen omkring træning.
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre test i begyndelsen af undersøgelsen, efter 6 uger af et personligt træningsprogram og 6 uger efter at have afsluttet træningsprogrammet. Testen vil omfatte en træningstest, MR, spørgeskemaer, computeropgaver og en blodprøve.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det foreslåede projekt vil målrette regulerings- og belønningssystemer ved hjælp af guidede billeder for at øge træningsoverholdelsen ved at øge den positive påvirkning og evalueringen af fremtidige belønninger blandt voksne midt i livet.
Efterforskerne vil udføre et inden for emnedesign hos 160 voksne midt i livet (45-65 år) og undersøge virkningen af forskellige komponenter i guidede billeder på træningsoverholdelse, reguleringssystemer indekseret ved forsinkelsesdiskontering, positiv påvirkning relateret til træning og funktionel neuroimaging (dvs. forbindelse mellem regulering og belønning af hjerneregioner).
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre tre evalueringsperioder: 1) baseline, 2) 6 uger (dvs. slutningen af træningsintervention) og 3) 12 uger.
Hver aftale vil omfatte vurdering af primære resultatmål for forsinkelsesdiskontering og udøve positiv effekt.
Derudover vil baseline og 6-ugers aftaler omfatte fMRI-vurderinger af funktionel forbindelse mellem belønnings- og reguleringsregioner.
Fysisk aktivitet vil blive målt ved baseline umiddelbart efter interventionen og 6 uger efter interventionen for at udforske ændringer i fysisk aktivitet på tværs af undersøgelsesdeltagelsen.
Ved afslutningen af den endelige aftale vil deltagerne blive debriefet om målene for undersøgelsen og bedt om at give feedback relateret til gennemførlighed, guidet billedoplevelse og erfaring med træningsintervention for at informere fremtidig forskning.
Derudover vil blodudtagninger blive afsluttet ved baseline for at vurdere genetisk risiko for udvikling af Alzheimers sygdom (dvs. APOE).
Hvis det lykkes, kan denne tilgang bruges i fremtidige undersøgelser til at øge deltagelsen i træning og overholdelse af træningsinterventioner med det formål at fremme hjernens sundhed og reducere risikoen for at udvikle Alzheimers sygdom.
Designet af det foreslåede kliniske forsøg tillader en streng evaluering af rollen af at engagere regulering og belønningssystemer til at ændre umiddelbar og fremtidig belønning.
Træningsinterventionen vil bestå af en-til-en høj intensitet intervaltræning (HIIT) overvåget af en træningsspecialist to gange om ugen i 6 uger.
Træningsoverholdelse vil blive overvåget som procentdelen af den ugentlige træning og overholdelse af HIIT-protokollen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
160
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Morgan Brucks
- Telefonnummer: (913) 588-0173
- E-mail: mbrucks@kumc.edu
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- Rekruttering
- University of Kansas Medical Center
-
Kontakt:
- Morgan Brucks, B.A.
- Telefonnummer: (913) 588-0173
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tal engelsk
- har adgang til telefon eller mobiltelefon
- normalt eller korrigeret til normalt syn og hørelse
- ambulant (uden brug af hjælpemidler)
- fysisk underaktiv
- kan give informeret samtykke
- i stand til at træne kontinuerligt på den liggende stepper træningsenhed i 4 minutter større end eller lig med 25 watt for at demonstrere evnen til at udføre træning på stepper og ingen kontraindikationer for aerob træning eller andre sikkerhedsmæssige/fysiske bekymringer
- i stand til at kommunikere med efterforskere, følge 2-trins kommando og besvare spørgsmål om samtykkeforståelse korrekt
- stabilt blodtryk og statin medicin doser i 30 dage, da disse påvirker vaskulær sundhed/hæmodynamik
Ekskluderingskriterier:
- patienter med arytmier eller akutte hjertehændelser vil blive udelukket på grund af potentielle komplikationer ved den overvågede moderate træning
- i risiko for fare på grund af magnetiske felter på grund af MR-sikkerhedsbekymringer
- har klaustrofobi på grund af MR erhvervelse
- har tidligere haft anfald eller hovedtraume på grund af MR-datakvalitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Episodisk fremtidstænkning (EFT) + Positive Affective Imagery (PAI)
Tildelte guidede billeder vil blive leveret under hver træningssession gennem det 6-ugers træningsprogram.
De guidede billedoptagelser vil blive leveret via lydoptagelse under opvarmnings- og nedkølingsperioder under træningssessioner i laboratoriet.
EFT vil altid blive leveret under opvarmning og PAI vil altid blive leveret under nedkøling.
|
Under den lydoptagede guidede billedøvelse vil deltagerne blive bedt om at tænke i detaljer på en fremtid (6 måneder til et år), hvor de har truffet sunde valg med hensyn til fysisk aktivitet og er fysisk aktive.
Under den lydoptagede guidede billedøvelse vil deltagerne blive bedt om at tænke detaljeret over de positive resultater og fornemmelser forbundet med en træningskamp.
Højintensiv intervaltræning (HIIT) vil blive udført 2 gange om ugen i 6 uger.
Varigheden af hver enkelt træningssession vil vare omkring 45 minutter.
Efter den 5-minutters opvarmning ved 30 % maksimal arbejdsbelastning, vil HIIT bestå af gentagne 1 minuts højintensitetsudbrud ("on"-interval) afvekslet med 1-minutters intervalgendannelse ("off"-interval) i 25 minutter.
"Tændt"-intervallet begynder ved 80 % af peak-watt (område: 75 %-85 %) efterfulgt af "off"-intervallet ved 10 % af peak-watt.
Sessionen afsluttes med op til 10 minutters nedkøling ved 20 % maksimal arbejdsbelastning.
|
|
Eksperimentel: Episodisk fremtidstænkning (EFT) + Neutral Affective Imagery (NAI)
Tildelte guidede billeder vil blive leveret under hver træningssession gennem det 6-ugers træningsprogram.
De guidede billedoptagelser vil blive leveret via lydoptagelse under opvarmnings- og nedkølingsperioder under træningssessioner i laboratoriet.
EFT vil altid blive leveret under opvarmning, og NAI vil altid blive leveret under nedkøling.
|
Under den lydoptagede guidede billedøvelse vil deltagerne blive bedt om at tænke i detaljer på en fremtid (6 måneder til et år), hvor de har truffet sunde valg med hensyn til fysisk aktivitet og er fysisk aktive.
Under den lydoptagede guidede billedøvelse vil deltagerne blive bedt om at tænke detaljeret over de fysiske fornemmelser, der er forbundet med en træningskamp.
Højintensiv intervaltræning (HIIT) vil blive udført 2 gange om ugen i 6 uger.
Varigheden af hver enkelt træningssession vil vare omkring 45 minutter.
Efter den 5-minutters opvarmning ved 30 % maksimal arbejdsbelastning, vil HIIT bestå af gentagne 1 minuts højintensitetsudbrud ("on"-interval) afvekslet med 1-minutters intervalgendannelse ("off"-interval) i 25 minutter.
"Tændt"-intervallet begynder ved 80 % af peak-watt (område: 75 %-85 %) efterfulgt af "off"-intervallet ved 10 % af peak-watt.
Sessionen afsluttes med op til 10 minutters nedkøling ved 20 % maksimal arbejdsbelastning.
|
|
Eksperimentel: Episodic Recent Thinking (ERT) + Positive Affective Imagery (PAI)
Tildelte guidede billeder vil blive leveret under hver træningssession gennem det 6-ugers træningsprogram.
De guidede billedoptagelser vil blive leveret via lydoptagelse under opvarmnings- og nedkølingsperioder under træningssessioner i laboratoriet.
ERT vil altid blive leveret under opvarmning, og PAI vil altid blive leveret under nedkøling.
|
Under den lydoptagede guidede billedøvelse vil deltagerne blive bedt om at tænke detaljeret over de positive resultater og fornemmelser forbundet med en træningskamp.
Under den lydoptagede guidede billedøvelse vil deltagerne blive bedt om at tænke over en rutinemæssig ugentlig aktivitet.
Højintensiv intervaltræning (HIIT) vil blive udført 2 gange om ugen i 6 uger.
Varigheden af hver enkelt træningssession vil vare omkring 45 minutter.
Efter den 5-minutters opvarmning ved 30 % maksimal arbejdsbelastning, vil HIIT bestå af gentagne 1 minuts højintensitetsudbrud ("on"-interval) afvekslet med 1-minutters intervalgendannelse ("off"-interval) i 25 minutter.
"Tændt"-intervallet begynder ved 80 % af peak-watt (område: 75 %-85 %) efterfulgt af "off"-intervallet ved 10 % af peak-watt.
Sessionen afsluttes med op til 10 minutters nedkøling ved 20 % maksimal arbejdsbelastning.
|
|
Aktiv komparator: Episodic Recent Thinking (ERT) + Neutral Affective Imagery (NAI)
Tildelte guidede billeder vil blive leveret under hver træningssession gennem det 6-ugers træningsprogram.
De guidede billedoptagelser vil blive leveret via lydoptagelse under opvarmnings- og nedkølingsperioder under træningssessioner i laboratoriet.
ERT vil altid blive leveret under opvarmning, og NAI vil altid blive leveret under nedkøling.
|
Under den lydoptagede guidede billedøvelse vil deltagerne blive bedt om at tænke detaljeret over de fysiske fornemmelser, der er forbundet med en træningskamp.
Under den lydoptagede guidede billedøvelse vil deltagerne blive bedt om at tænke over en rutinemæssig ugentlig aktivitet.
Højintensiv intervaltræning (HIIT) vil blive udført 2 gange om ugen i 6 uger.
Varigheden af hver enkelt træningssession vil vare omkring 45 minutter.
Efter den 5-minutters opvarmning ved 30 % maksimal arbejdsbelastning, vil HIIT bestå af gentagne 1 minuts højintensitetsudbrud ("on"-interval) afvekslet med 1-minutters intervalgendannelse ("off"-interval) i 25 minutter.
"Tændt"-intervallet begynder ved 80 % af peak-watt (område: 75 %-85 %) efterfulgt af "off"-intervallet ved 10 % af peak-watt.
Sessionen afsluttes med op til 10 minutters nedkøling ved 20 % maksimal arbejdsbelastning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af HIIT-øvelser
Tidsramme: 1 til 6 uger
|
Overholdelse vil blive beregnet som procentdel af sessioner, der deltager hver uge og procent minutter, hvor deltageren overholdt HIIT-protokollen.
|
1 til 6 uger
|
|
Spørgeskemaet om pengevalg
Tidsramme: 1 til 6 uger
|
Monetary-Choice Questionnaire er et selvadministreret spørgeskema med 27 punkter.
For hver genstand vælger deltageren mellem en mindre, øjeblikkelig pengebelønning og en større, forsinket pengebelønning.
Efterforskerne vil adfærdsmæssigt vurdere deltagernes præferencer for umiddelbart tilgængelige mindre belønninger kontra forsinkede større belønninger.
|
1 til 6 uger
|
|
Positiv påvirkning
Tidsramme: 1 til 6 uger
|
Følelsesskalaen er et enkelt punktmål for kernepåvirkning, hvor deltagerne bliver bedt om at vurdere deres nuværende følelser på en 11-trins skala fra -5 (meget dårligt) til 5 (meget godt).
|
1 til 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentvis signalændring i Functional Connectivity Neuroimaging
Tidsramme: 1 til 6 uger
|
Efterforskerne vil vurdere % signalændringer i hjerneforbindelse mellem belønnings- og regulerende hjerneregioner efter intervention.
|
1 til 6 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med risiko for Alzheimers sygdom
Tidsramme: Baseline
|
Genetisk risiko for Alzheimers sygdom vil blive målt ved at undersøge APOE4-bærerstatus.
|
Baseline
|
|
Spørgeskemaet om pengevalg
Tidsramme: 1 til 12 uger
|
Monetary-Choice Questionnaire er et selvadministreret spørgeskema med 27 punkter.
For hver genstand vælger deltageren mellem en mindre, øjeblikkelig pengebelønning og en større, forsinket pengebelønning.
Efterforskerne vil adfærdsmæssigt vurdere deltagernes præferencer for umiddelbart tilgængelige mindre belønninger kontra forsinkede større belønninger.
|
1 til 12 uger
|
|
Positiv påvirkning
Tidsramme: 1 til 12 uger
|
Følelsesskalaen er et enkelt punktmål for kernepåvirkning, hvor deltagerne bliver bedt om at vurdere deres nuværende følelser på en 11-trins skala fra -5 (meget dårligt) til 5 (meget godt).
|
1 til 12 uger
|
|
Mængde af daglig moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA minutter)
Tidsramme: 1 til 12 uger
|
Efterforskerne vil måle fysisk aktivitet (MVPA-minutter) ved baseline, slutningen af interventionen og slutningen af opfølgningen ved hjælp af accelerometre båret dagligt i 10-14 dage.
|
1 til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura Martin, University of Kansas Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2023
Først opslået (Faktiske)
8. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00150353
- R33AG078087 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .