Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Geführtes episodisches Zukunftsdenken zur Steigerung der Einhaltung körperlicher Aktivität und zur Förderung einer gesunden Alterung des Gehirns (GETActiveHIT)

23. März 2026 aktualisiert von: Laura Martin, University of Kansas Medical Center

Geführtes episodisches Zukunftsdenken zur Steigerung der Einhaltung körperlicher Aktivität und zur Förderung einer gesunden Gehirnalterung bei Erwachsenen im mittleren Lebensalter: Phase II

Das Ziel dieser klinischen Verhaltensstudie besteht darin, herauszufinden, wie die körperliche Aktivität bei Erwachsenen im mittleren Lebensalter gesteigert werden kann. Konkret können angeleitete Vorstellungen, die auch die Erstellung mentaler Bilder beinhalten, die Begeisterung für das Training steigern.

Die Teilnehmer werden gebeten, die Tests zu Beginn der Studie, nach 6 Wochen eines persönlichen Übungsprogramms und 6 Wochen nach Abschluss des Übungsprogramms abzuschließen. Zu den Tests gehören ein Belastungstest, ein MRT, Fragebögen, Computeraufgaben und eine Blutabnahme.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das vorgeschlagene Projekt wird auf Regulierungs- und Belohnungssysteme abzielen und dabei geführte Bilder verwenden, um die Einhaltung von Übungen durch Steigerung des positiven Affekts und die Bewertung zukünftiger Belohnungen bei Erwachsenen im mittleren Lebensalter zu erhöhen. Die Forscher werden bei 160 Erwachsenen im mittleren Lebensalter (45–65 Jahre) ein objektinternes Design durchführen und die Auswirkungen verschiedener Komponenten geführter Bilder auf die Einhaltung von Übungen, durch Verzögerungsdiskontierung indizierte Regulierungssysteme, positive Auswirkungen im Zusammenhang mit Bewegung usw. untersuchen funktionelles Neuroimaging (d. h. Konnektivität zwischen Regulations- und Belohnungshirnregionen). Die Teilnehmer werden gebeten, drei Bewertungstermine zu absolvieren: 1) zu Beginn, 2) 6 Wochen (d. h. Ende der Trainingsintervention) und 3) 12 Wochen. Zu jedem Termin gehört eine Bewertung der primären Ergebnismaße der Verzögerungsdiskontierung und des positiven Übungseffekts. Darüber hinaus umfassen Baseline- und 6-wöchige Termine fMRT-Bewertungen der funktionellen Konnektivität zwischen Belohnungs- und Regulierungsregionen. Die körperliche Aktivität wird zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und 6 Wochen nach der Intervention gemessen, um Veränderungen der körperlichen Aktivität während der Studienteilnahme zu untersuchen. Am Ende des letzten Termins werden die Teilnehmer über die Ziele der Studie informiert und gebeten, Feedback zur Machbarkeit, zum geführten Bilderlebnis und zur Übungsinterventionserfahrung zu geben, um zukünftige Forschung zu informieren. Darüber hinaus werden zu Studienbeginn Blutabnahmen durchgeführt, um das genetische Risiko für die Entwicklung der Alzheimer-Krankheit (d. h. APOE) zu beurteilen. Bei Erfolg könnte dieser Ansatz in zukünftigen Studien genutzt werden, um die Teilnahme an sportlicher Betätigung und die Einhaltung von Trainingsinterventionen zu steigern, mit dem Ziel, die Gesundheit des Gehirns zu fördern und das Risiko einer Alzheimer-Erkrankung zu verringern. Das Design der vorgeschlagenen klinischen Studie ermöglicht eine strenge Bewertung der Rolle der Einbindung von Regulierungs- und Belohnungssystemen bei der Veränderung der unmittelbaren und zukünftigen Belohnung. Die Übungsintervention besteht aus einem Einzeltraining mit hoher Intensität (HIIT), das 6 Wochen lang zweimal pro Woche von einem Übungsspezialisten überwacht wird. Die Einhaltung der Übungen wird als Prozentsatz der wöchentlichen Übungen und der Einhaltung des HIIT-Protokolls überwacht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
          • Morgan Brucks, B.A.
          • Telefonnummer: (913) 588-0173

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sprich Englisch
  • Zugang zu einem Telefon oder Mobiltelefon haben
  • normal oder auf normales Sehen und Hören korrigiert
  • ambulant (ohne Einsatz von Hilfsmitteln)
  • körperlich unteraktiv
  • in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • in der Lage, 4 Minuten lang ununterbrochen auf dem Liege-Stepper-Trainingsgerät mit mindestens 25 Watt zu trainieren, um die Fähigkeit zur Durchführung von Übungen auf dem Stepper nachzuweisen und keine Kontraindikationen für Aerobic-Übungen oder andere Sicherheits-/körperliche Bedenken zu haben
  • in der Lage, mit Ermittlern zu kommunizieren, den zweistufigen Befehl zu befolgen und Fragen zum Einwilligungsverständnis korrekt zu beantworten
  • Stabiler Blutdruck und Statin-Medikamentendosen für 30 Tage, da diese die Gefäßgesundheit/Hämodynamik beeinflussen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Herzrhythmusstörungen oder akuten Herzereignissen werden aufgrund möglicher Komplikationen bei der überwachten moderaten körperlichen Betätigung ausgeschlossen
  • Aufgrund von MR-Sicherheitsbedenken besteht die Gefahr einer Gefährdung durch Magnetfelder
  • aufgrund einer MRT-Erkrankung unter Klaustrophobie leiden
  • aufgrund der Qualität der MR-Daten in der Vergangenheit Anfälle oder Kopfverletzungen erlitten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Episodisches Zukunftsdenken (EFT) + Positive Affective Imagery (PAI)
Während des 6-wöchigen Übungsprogramms werden während jeder Übungseinheit zugewiesene geführte Bilder bereitgestellt. Die geführten Bildaufzeichnungen werden während der Aufwärm- und Abkühlphasen während der Übungssitzungen im Labor per Audioaufzeichnung geliefert. Der EFT wird immer während des Aufwärmens abgegeben und der PAI wird immer während des Abkühlens abgegeben.
Verhalten: Episodisches Zukunftsdenken
Während der mit Ton aufgezeichneten geführten Bildübung werden die Teilnehmer gebeten, detailliert über eine Zukunft (6 Monate bis ein Jahr) nachzudenken, in der sie gesunde Entscheidungen in Bezug auf körperliche Aktivität getroffen haben und körperlich aktiv sind.
Verhalten: Positive affektive Bilder
Während der Audioaufzeichnung der geführten Bildübung werden die Teilnehmer gebeten, detailliert über die positiven Ergebnisse und Empfindungen nachzudenken, die mit einer Übungseinheit verbunden sind.
Verhalten: HIIT-Übungsintervention
Das hochintensive Intervalltraining (HIIT) wird 6 Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt. Die Dauer jeder einzelnen Übungseinheit beträgt ca. 45 Minuten. Nach dem 5-minütigen Aufwärmen bei 30 % Spitzenbelastung besteht HIIT aus wiederholten 1-minütigen Hochintensitätsschüben („Ein“-Intervall) im Wechsel mit 1-Minuten-Erholungsintervallen („Aus“-Intervall) für 25 Minuten. Das „Ein“-Intervall beginnt bei 80 % der Spitzenwattleistung (Bereich: 75 %–85 %), gefolgt vom „Aus“-Intervall bei 10 % der Spitzenwattleistung. Die Sitzung endet mit einer Abkühlung von bis zu 10 Minuten bei 20 % Spitzenbelastung.
Experimental: Episodisches Zukunftsdenken (EFT) + Neutrale affektive Bilder (NAI)
Während des 6-wöchigen Übungsprogramms werden während jeder Übungseinheit zugewiesene geführte Bilder bereitgestellt. Die geführten Bildaufzeichnungen werden während der Aufwärm- und Abkühlphasen während der Übungssitzungen im Labor per Audioaufzeichnung geliefert. Der EFT wird immer beim Aufwärmen abgegeben und der NAI wird immer beim Abkühlen abgegeben.
Verhalten: Episodisches Zukunftsdenken
Während der mit Ton aufgezeichneten geführten Bildübung werden die Teilnehmer gebeten, detailliert über eine Zukunft (6 Monate bis ein Jahr) nachzudenken, in der sie gesunde Entscheidungen in Bezug auf körperliche Aktivität getroffen haben und körperlich aktiv sind.
Verhalten: Neutrale affektive Bilder
Während der Audioaufzeichnung der geführten Bildübung werden die Teilnehmer gebeten, detailliert über die körperlichen Empfindungen nachzudenken, die mit einem Übungskampf verbunden sind.
Verhalten: HIIT-Übungsintervention
Das hochintensive Intervalltraining (HIIT) wird 6 Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt. Die Dauer jeder einzelnen Übungseinheit beträgt ca. 45 Minuten. Nach dem 5-minütigen Aufwärmen bei 30 % Spitzenbelastung besteht HIIT aus wiederholten 1-minütigen Hochintensitätsschüben („Ein“-Intervall) im Wechsel mit 1-Minuten-Erholungsintervallen („Aus“-Intervall) für 25 Minuten. Das „Ein“-Intervall beginnt bei 80 % der Spitzenwattleistung (Bereich: 75 %–85 %), gefolgt vom „Aus“-Intervall bei 10 % der Spitzenwattleistung. Die Sitzung endet mit einer Abkühlung von bis zu 10 Minuten bei 20 % Spitzenbelastung.
Experimental: Episodisches aktuelles Denken (ERT) + positive affektive Bilder (PAI)
Während des 6-wöchigen Übungsprogramms werden während jeder Übungseinheit zugewiesene geführte Bilder bereitgestellt. Die geführten Bildaufzeichnungen werden während der Aufwärm- und Abkühlphasen während der Übungssitzungen im Labor per Audioaufzeichnung geliefert. Der ERT wird immer während des Aufwärmens abgegeben und der PAI wird immer während des Abkühlens abgegeben.
Verhalten: Positive affektive Bilder
Während der Audioaufzeichnung der geführten Bildübung werden die Teilnehmer gebeten, detailliert über die positiven Ergebnisse und Empfindungen nachzudenken, die mit einer Übungseinheit verbunden sind.
Verhalten: Episodisches aktuelles Denken
Während der Audioaufzeichnung der geführten Bildübung werden die Teilnehmer gebeten, über eine routinemäßige wöchentliche Aktivität nachzudenken.
Verhalten: HIIT-Übungsintervention
Das hochintensive Intervalltraining (HIIT) wird 6 Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt. Die Dauer jeder einzelnen Übungseinheit beträgt ca. 45 Minuten. Nach dem 5-minütigen Aufwärmen bei 30 % Spitzenbelastung besteht HIIT aus wiederholten 1-minütigen Hochintensitätsschüben („Ein“-Intervall) im Wechsel mit 1-Minuten-Erholungsintervallen („Aus“-Intervall) für 25 Minuten. Das „Ein“-Intervall beginnt bei 80 % der Spitzenwattleistung (Bereich: 75 %–85 %), gefolgt vom „Aus“-Intervall bei 10 % der Spitzenwattleistung. Die Sitzung endet mit einer Abkühlung von bis zu 10 Minuten bei 20 % Spitzenbelastung.
Aktiver Komparator: Episodisches aktuelles Denken (ERT) + neutrale affektive Bilder (NAI)
Während des 6-wöchigen Übungsprogramms werden während jeder Übungseinheit zugewiesene geführte Bilder bereitgestellt. Die geführten Bildaufzeichnungen werden während der Aufwärm- und Abkühlphasen während der Übungssitzungen im Labor per Audioaufzeichnung geliefert. Der ERT wird immer während des Aufwärmens abgegeben und der NAI wird immer während des Abkühlens abgegeben.
Verhalten: Neutrale affektive Bilder
Während der Audioaufzeichnung der geführten Bildübung werden die Teilnehmer gebeten, detailliert über die körperlichen Empfindungen nachzudenken, die mit einem Übungskampf verbunden sind.
Verhalten: Episodisches aktuelles Denken
Während der Audioaufzeichnung der geführten Bildübung werden die Teilnehmer gebeten, über eine routinemäßige wöchentliche Aktivität nachzudenken.
Verhalten: HIIT-Übungsintervention
Das hochintensive Intervalltraining (HIIT) wird 6 Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt. Die Dauer jeder einzelnen Übungseinheit beträgt ca. 45 Minuten. Nach dem 5-minütigen Aufwärmen bei 30 % Spitzenbelastung besteht HIIT aus wiederholten 1-minütigen Hochintensitätsschüben („Ein“-Intervall) im Wechsel mit 1-Minuten-Erholungsintervallen („Aus“-Intervall) für 25 Minuten. Das „Ein“-Intervall beginnt bei 80 % der Spitzenwattleistung (Bereich: 75 %–85 %), gefolgt vom „Aus“-Intervall bei 10 % der Spitzenwattleistung. Die Sitzung endet mit einer Abkühlung von bis zu 10 Minuten bei 20 % Spitzenbelastung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der HIIT-Übungen
Zeitfenster: 1 bis 6 Wochen
Die Einhaltung wird als Prozentsatz der wöchentlich besuchten Sitzungen und als Prozentsatz der Minuten berechnet, in denen sich der Teilnehmer an das HIIT-Protokoll gehalten hat.
1 bis 6 Wochen
Der Fragebogen zur Geldwahl
Zeitfenster: 1 bis 6 Wochen
Der Monetary-Choice-Fragebogen ist ein selbst auszufüllender Fragebogen mit 27 Punkten. Für jeden Gegenstand wählt der Teilnehmer zwischen einer kleineren, sofortigen Geldprämie und einer größeren, verzögerten Geldprämie. Die Ermittler werden verhaltensmäßig die Präferenzen der Teilnehmer für sofort verfügbare kleinere Belohnungen im Vergleich zu verzögerten größeren Belohnungen bewerten.
1 bis 6 Wochen
Positiver Effekt
Zeitfenster: 1 bis 6 Wochen
Bei der Gefühlsskala handelt es sich um ein Einzelelement zur Messung des Kernaffekts, bei dem die Teilnehmer gebeten werden, ihre aktuellen Gefühle auf einer 11-Punkte-Skala von -5 (sehr schlecht) bis 5 (sehr gut) zu bewerten.
1 bis 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Signaländerung im Functional Connectivity Neuroimaging
Zeitfenster: 1 bis 6 Wochen
Die Forscher werden prozentuale Signalveränderungen in der Gehirnkonnektivität zwischen Belohnungs- und Regulierungsgehirnregionen nach der Intervention bewerten.
1 bis 6 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Alzheimer-Risiko
Zeitfenster: Grundlinie
Das genetische Risiko für die Alzheimer-Krankheit wird anhand der Untersuchung des APOE4-Trägerstatus gemessen.
Grundlinie
Der Fragebogen zur Geldwahl
Zeitfenster: 1 bis 12 Wochen
Der Monetary-Choice-Fragebogen ist ein selbst auszufüllender Fragebogen mit 27 Punkten. Für jeden Gegenstand wählt der Teilnehmer zwischen einer kleineren, sofortigen Geldprämie und einer größeren, verzögerten Geldprämie. Die Ermittler werden verhaltensmäßig die Präferenzen der Teilnehmer für sofort verfügbare kleinere Belohnungen im Vergleich zu verzögerten größeren Belohnungen bewerten.
1 bis 12 Wochen
Positiver Effekt
Zeitfenster: 1 bis 12 Wochen
Bei der Gefühlsskala handelt es sich um ein Einzelelement zur Messung des Kernaffekts, bei dem die Teilnehmer gebeten werden, ihre aktuellen Gefühle auf einer 11-Punkte-Skala von -5 (sehr schlecht) bis 5 (sehr gut) zu bewerten.
1 bis 12 Wochen
Umfang der täglichen mäßigen bis starken körperlichen Aktivität (MVPA-Minuten)
Zeitfenster: 1 bis 12 Wochen
Die Forscher messen die körperliche Aktivität (MVPA-Minuten) zu Studienbeginn, am Ende des Eingriffs und am Ende der Nachuntersuchung mithilfe von Beschleunigungsmessern, die 10 bis 14 Tage lang täglich getragen werden.
1 bis 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura Martin, University of Kansas Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00150353
  • R33AG078087 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren