Kierowane epizodyczne myślenie o przyszłości w celu zwiększenia przestrzegania aktywności fizycznej i promowania zdrowego starzenia się mózgu (GETActiveHIT)
23 marca 2026 zaktualizowane przez: Laura Martin, University of Kansas Medical Center
Kierowane epizodyczne myślenie o przyszłości w celu zwiększenia przestrzegania aktywności fizycznej i promowania zdrowego starzenia się mózgu wśród dorosłych w średnim wieku: Faza II
Celem tego behawioralnego badania klinicznego jest nauczenie się, jak zwiększyć aktywność fizyczną u dorosłych w średnim wieku. W szczególności obrazy sterowane, które obejmują tworzenie obrazów mentalnych, mogą zwiększyć emocje związane z treningiem.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie testów na początku badania, po 6 tygodniach osobistego programu ćwiczeń i 6 tygodni po zakończeniu programu ćwiczeń. Testy obejmą test wysiłkowy, rezonans magnetyczny, kwestionariusze, zadania komputerowe i pobranie krwi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Proponowany projekt będzie ukierunkowany na systemy regulacji i nagród wykorzystujące obrazy ze wskazówkami w celu zwiększenia przestrzegania ćwiczeń poprzez zwiększenie pozytywnego wpływu i ocenę przyszłych nagród wśród dorosłych w średnim wieku.
Badacze przeprowadzą badanie wewnątrzobiektowe u 160 dorosłych w średnim wieku (45–65 lat) i zbadają wpływ różnych elementów sterowanych obrazów na przestrzeganie ćwiczeń, systemy regulacji indeksowane poprzez dyskontowanie opóźnień, pozytywny afekt związany z ćwiczeniami oraz neuroobrazowanie funkcjonalne (tj. łączność między obszarami mózgu regulującymi i nagradzającymi).
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie trzech okresów spotkań oceniających: 1) początkowy, 2) 6-tygodniowy (tj. koniec interwencji ćwiczeń) oraz 3) 12-tygodniowy.
Każde spotkanie będzie obejmowało ocenę głównych miar wynikowych, takich jak dyskontowanie opóźnień i wywieranie pozytywnego wpływu.
Ponadto wizyty początkowe i 6-tygodniowe będą obejmować ocenę fMRI łączności funkcjonalnej między regionami nagrody i regulacji.
Aktywność fizyczna będzie mierzona na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 6 tygodni po interwencji, aby zbadać zmiany w aktywności fizycznej w zależności od udziału w badaniu.
Na koniec ostatniego spotkania uczestnicy zostaną poinformowani o celach badania i poproszeni o przekazanie informacji zwrotnych dotyczących wykonalności, doświadczeń związanych z obrazowaniem oraz doświadczeń związanych z interwencjami ćwiczeniowymi, które będą stanowić podstawę przyszłych badań.
Ponadto na początku badania zostanie zakończone pobieranie krwi w celu oceny ryzyka genetycznego rozwoju choroby Alzheimera (tj. APOE).
Jeśli się powiedzie, podejście to będzie można zastosować w przyszłych badaniach w celu zwiększenia udziału w ćwiczeniach i stosowania się do nich w celu promowania zdrowia mózgu i zmniejszenia ryzyka rozwoju choroby Alzheimera.
Projekt proponowanego badania klinicznego pozwala na rygorystyczną ocenę roli angażowania systemów regulacji i nagród w celu zmiany natychmiastowej i przyszłej nagrody.
Interwencja ruchowa będzie składać się z indywidualnego treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) nadzorowanego przez specjalistę od ćwiczeń dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Przestrzeganie ćwiczeń będzie monitorowane jako procent tygodniowych ćwiczeń i przestrzeganie protokołu HIIT.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Morgan Brucks
- Numer telefonu: (913) 588-0173
- E-mail: mbrucks@kumc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- Rekrutacyjny
- University of Kansas Medical Center
-
Kontakt:
- Morgan Brucks, B.A.
- Numer telefonu: (913) 588-0173
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mówić po angielsku
- mieć dostęp do telefonu lub telefonu komórkowego
- normalny lub skorygowany do normalnego wzroku i słuchu
- ambulatoryjne (bez użycia urządzeń wspomagających)
- fizycznie mało aktywny
- w stanie wyrazić świadomą zgodę
- jest w stanie nieprzerwanie ćwiczyć na leżącym stepperze przez 4 minuty z mocą większą lub równą 25 watów, aby wykazać zdolność do wykonywania ćwiczeń na stepperze i nie ma przeciwwskazań do ćwiczeń aerobowych ani innych problemów związanych z bezpieczeństwem/fizyką
- potrafi komunikować się z badaczami, wykonywać dwuetapowe polecenia i poprawnie odpowiadać na pytania dotyczące zrozumienia zgody
- stabilne ciśnienie krwi i dawki statyn przez 30 dni, ponieważ wpływają one na zdrowie naczyń/hemodynamikę
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z zaburzeniami rytmu lub ostrymi zdarzeniami sercowymi zostaną wykluczeni ze względu na potencjalne powikłania związane z nadzorowanym umiarkowanym wysiłkiem fizycznym
- narażone na ryzyko związane z polami magnetycznymi ze względów bezpieczeństwa MR
- cierpi na klaustrofobię spowodowaną akwizycją MR
- u pacjenta występowały drgawki lub urazy głowy ze względu na jakość danych MR
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Epizodyczne myślenie o przyszłości (EFT) + pozytywne obrazy afektywne (PAI)
Przypisane obrazy z przewodnikiem będą dostarczane podczas każdej sesji ćwiczeń w ciągu 6-tygodniowego programu ćwiczeń.
Nagrania obrazów z przewodnikiem będą dostarczane w formie nagrań dźwiękowych podczas okresów rozgrzewki i odpoczynku podczas sesji ćwiczeń w laboratorium.
EFT będzie zawsze podawane podczas rozgrzewki, a PAI będzie zawsze podawane podczas schładzania.
|
Podczas nagranego audio ćwiczenia wykorzystującego obrazowanie z przewodnikiem uczestnicy zostaną poproszeni o szczegółowe przemyślenie przyszłości (od 6 miesięcy do roku), w której dokonali zdrowych wyborów dotyczących aktywności fizycznej i są aktywni fizycznie.
Podczas nagranego audio ćwiczenia obrazowego z przewodnikiem uczestnicy zostaną poproszeni o szczegółowe przemyślenie pozytywnych wyników i wrażeń związanych z atakiem ćwiczeń.
Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) będzie prowadzony 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Czas trwania każdej indywidualnej sesji ćwiczeń będzie wynosić około 45 minut.
Po 5-minutowej rozgrzewce przy 30% szczytowym obciążeniu pracą HIIT będzie składać się z powtarzanych 1-minutowych serii ćwiczeń o dużej intensywności (interwał „włączenia”) na przemian z 1-minutową przerwą na regenerację (interwał „wyłączenia”) przez 25 minut.
Interwał „włączenia” rozpocznie się przy 80% mocy szczytowej (zakres: 75%–85%), po czym nastąpi interwał „wyłączenia” przy 10% mocy szczytowej.
Sesja zakończy się maksymalnie 10-minutowym odprężeniem przy maksymalnym obciążeniu 20%.
|
|
Eksperymentalny: Epizodyczne myślenie o przyszłości (EFT) + neutralne obrazy afektywne (NAI)
Przypisane obrazy z przewodnikiem będą dostarczane podczas każdej sesji ćwiczeń w ciągu 6-tygodniowego programu ćwiczeń.
Nagrania obrazów z przewodnikiem będą dostarczane w formie nagrań dźwiękowych podczas okresów rozgrzewki i odpoczynku podczas sesji ćwiczeń w laboratorium.
EFT będzie zawsze podawane podczas rozgrzewki, a NAI będzie zawsze podawane podczas schładzania.
|
Podczas nagranego audio ćwiczenia wykorzystującego obrazowanie z przewodnikiem uczestnicy zostaną poproszeni o szczegółowe przemyślenie przyszłości (od 6 miesięcy do roku), w której dokonali zdrowych wyborów dotyczących aktywności fizycznej i są aktywni fizycznie.
Podczas nagranego audio ćwiczenia obrazowego z przewodnikiem uczestnicy zostaną poproszeni o szczegółowe przemyślenie odczuć fizycznych związanych z ćwiczeniami.
Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) będzie prowadzony 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Czas trwania każdej indywidualnej sesji ćwiczeń będzie wynosić około 45 minut.
Po 5-minutowej rozgrzewce przy 30% szczytowym obciążeniu pracą HIIT będzie składać się z powtarzanych 1-minutowych serii ćwiczeń o dużej intensywności (interwał „włączenia”) na przemian z 1-minutową przerwą na regenerację (interwał „wyłączenia”) przez 25 minut.
Interwał „włączenia” rozpocznie się przy 80% mocy szczytowej (zakres: 75%–85%), po czym nastąpi interwał „wyłączenia” przy 10% mocy szczytowej.
Sesja zakończy się maksymalnie 10-minutowym odprężeniem przy maksymalnym obciążeniu 20%.
|
|
Eksperymentalny: Epizodyczne niedawne myślenie (ERT) + pozytywne obrazy afektywne (PAI)
Przypisane obrazy z przewodnikiem będą dostarczane podczas każdej sesji ćwiczeń w ciągu 6-tygodniowego programu ćwiczeń.
Nagrania obrazów z przewodnikiem będą dostarczane w formie nagrań dźwiękowych podczas okresów rozgrzewki i odpoczynku podczas sesji ćwiczeń w laboratorium.
ERT będzie zawsze dostarczany podczas rozgrzewania, a PAI będzie zawsze dostarczany podczas schładzania.
|
Podczas nagranego audio ćwiczenia obrazowego z przewodnikiem uczestnicy zostaną poproszeni o szczegółowe przemyślenie pozytywnych wyników i wrażeń związanych z atakiem ćwiczeń.
Podczas nagranego audio ćwiczenia obrazowego z przewodnikiem uczestnicy zostaną poproszeni o przemyślenie rutynowej cotygodniowej czynności.
Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) będzie prowadzony 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Czas trwania każdej indywidualnej sesji ćwiczeń będzie wynosić około 45 minut.
Po 5-minutowej rozgrzewce przy 30% szczytowym obciążeniu pracą HIIT będzie składać się z powtarzanych 1-minutowych serii ćwiczeń o dużej intensywności (interwał „włączenia”) na przemian z 1-minutową przerwą na regenerację (interwał „wyłączenia”) przez 25 minut.
Interwał „włączenia” rozpocznie się przy 80% mocy szczytowej (zakres: 75%–85%), po czym nastąpi interwał „wyłączenia” przy 10% mocy szczytowej.
Sesja zakończy się maksymalnie 10-minutowym odprężeniem przy maksymalnym obciążeniu 20%.
|
|
Aktywny komparator: Epizodyczne niedawne myślenie (ERT) + neutralne obrazy afektywne (NAI)
Przypisane obrazy z przewodnikiem będą dostarczane podczas każdej sesji ćwiczeń w ciągu 6-tygodniowego programu ćwiczeń.
Nagrania obrazów z przewodnikiem będą dostarczane w formie nagrań dźwiękowych podczas okresów rozgrzewki i odpoczynku podczas sesji ćwiczeń w laboratorium.
ERT będzie zawsze podawane podczas rozgrzewki, a NAI będzie zawsze podawane podczas schładzania.
|
Podczas nagranego audio ćwiczenia obrazowego z przewodnikiem uczestnicy zostaną poproszeni o szczegółowe przemyślenie odczuć fizycznych związanych z ćwiczeniami.
Podczas nagranego audio ćwiczenia obrazowego z przewodnikiem uczestnicy zostaną poproszeni o przemyślenie rutynowej cotygodniowej czynności.
Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) będzie prowadzony 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Czas trwania każdej indywidualnej sesji ćwiczeń będzie wynosić około 45 minut.
Po 5-minutowej rozgrzewce przy 30% szczytowym obciążeniu pracą HIIT będzie składać się z powtarzanych 1-minutowych serii ćwiczeń o dużej intensywności (interwał „włączenia”) na przemian z 1-minutową przerwą na regenerację (interwał „wyłączenia”) przez 25 minut.
Interwał „włączenia” rozpocznie się przy 80% mocy szczytowej (zakres: 75%–85%), po czym nastąpi interwał „wyłączenia” przy 10% mocy szczytowej.
Sesja zakończy się maksymalnie 10-minutowym odprężeniem przy maksymalnym obciążeniu 20%.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie ćwiczeń HIIT
Ramy czasowe: 1 do 6 tygodni
|
Przestrzeganie zasad będzie obliczane jako procent sesji uczęszczanych w każdym tygodniu i procent minut, podczas których uczestnik przestrzegał protokołu HIIT.
|
1 do 6 tygodni
|
|
Kwestionariusz Wyboru Monetarnego
Ramy czasowe: 1 do 6 tygodni
|
Kwestionariusz Wyboru Monetarnego jest kwestionariuszem składającym się z 27 elementów, który można wypełnić samodzielnie.
W przypadku każdego przedmiotu uczestnik wybiera pomiędzy mniejszą, natychmiastową nagrodą pieniężną a większą, opóźnioną nagrodą pieniężną.
Badacze będą behawioralnie oceniać preferencje uczestników dotyczące natychmiast dostępnych mniejszych nagród w porównaniu z opóźnionymi większymi nagrodami.
|
1 do 6 tygodni
|
|
Pozytywny wpływ
Ramy czasowe: 1 do 6 tygodni
|
Skala Odczuć to jednoelementowa miara podstawowego afektu, na podstawie której uczestnicy proszeni są o ocenę swoich aktualnych uczuć w 11-punktowej skali od -5 (bardzo źle) do 5 (bardzo dobrze).
|
1 do 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowa zmiana sygnału w neuroobrazowaniu łączności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 1 do 6 tygodni
|
Po interwencji badacze ocenią procentowe zmiany sygnału w łączności mózgu między obszarami mózgu odpowiedzialnymi za nagradzanie i regulację.
|
1 do 6 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z ryzykiem choroby Alzheimera
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ryzyko genetyczne choroby Alzheimera będzie mierzone poprzez badanie statusu nosiciela APOE4.
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz Wyboru Monetarnego
Ramy czasowe: 1 do 12 tygodni
|
Kwestionariusz Wyboru Monetarnego jest kwestionariuszem składającym się z 27 elementów, który można wypełnić samodzielnie.
W przypadku każdego przedmiotu uczestnik wybiera pomiędzy mniejszą, natychmiastową nagrodą pieniężną a większą, opóźnioną nagrodą pieniężną.
Badacze będą behawioralnie oceniać preferencje uczestników dotyczące natychmiast dostępnych mniejszych nagród w porównaniu z opóźnionymi większymi nagrodami.
|
1 do 12 tygodni
|
|
Pozytywny wpływ
Ramy czasowe: 1 do 12 tygodni
|
Skala Odczuć to jednoelementowa miara podstawowego afektu, na podstawie której uczestnicy proszeni są o ocenę swoich aktualnych uczuć w 11-punktowej skali od -5 (bardzo źle) do 5 (bardzo dobrze).
|
1 do 12 tygodni
|
|
Ilość dziennej umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej (minuty MVPA)
Ramy czasowe: 1 do 12 tygodni
|
Badacze będą mierzyć aktywność fizyczną (minuty MVPA) na początku badania, na końcu interwencji i na końcu obserwacji, używając akcelerometrów noszonych codziennie przez 10–14 dni.
|
1 do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Laura Martin, University of Kansas Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00150353
- R33AG078087 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .