頭の前方姿勢矯正が顎関節症に与える影響
2024年3月14日 更新者：Shima Abdollah Mohammad Zadeh
頭の前方姿勢矯正が顎関節症に及ぼす影響: ランダム化比較試験
この臨床試験の目的は、顎の問題とナードネックに悩む人々の損傷した顎に対するナードネック矯正の効果をテストすることです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- 従来のナードネック矯正エクササイズ、器具矯正法、歯科副子が顎の痛みや機能に異なる影響を与えるかどうか。
参加者は次のことを行います:
- 参加者には最初に署名する同意が与えられます。
- 参加者は顎の痛みと機能をチェックするために評価されます。
- 参加者はランダムに 3 つのグループに分けられます。
- 各グループには 6 週間の治療セッションが与えられます。
- 参加者は 6 週間後に戻ってきて、最後の評価を行います。
研究者は従来の治療群、新しい治療群、歯科治療群を比較して、顎の特徴に改善があるかどうかを確認します。
調査の概要
詳細な説明
頭部前方姿勢 (FHP) と顎関節機能不全 (TMD) という 2 つの状態の関係は、顎関節症患者の頭頸部角度 (CVA) を健常者と比較することで以前に述べられています (1) が、まだ明確な関係はありません。診断上のサブカテゴリーに基づく顎関節症患者の細分化が存在しないことや、写真撮影中に患者の姿勢が変化した可能性があることなど、研究のさまざまな制限により、これらのデータが抽出されることはありませんでした。 それ以来、複数の研究者 (2、3) がこの 2 つの症状の関連性を慎重に調査し、次のことを推論しました。 1. FHP は顎関節症を引き起こす危険因子である可能性があり、頭の位置が変化すると、下顎の位置が変化することで咀嚼筋の緊張が高まります。位置 (2) 2. 顎関節症の原因は関節成分よりも筋肉成分にあることが重要ですが、頭部の姿勢と顎関節症の相関関係はまだ十分に明らかではありませんが、FHP と筋原性顎関節症が関連している場合は、予防策を講じることができます (3)。 最近、複数の研究で顎関節症患者における FHP の発生との関係が確立され、それらの関係の仮説が裏付けられました (4-7)。
現在まで、FHP デネロール頸部牽引矯正 (DCTO) 矯正単独が顎関節症に及ぼす影響を調査した研究はなく、ここからこの研究の目的が生じています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
63
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shima Mohammad Zadeh
- 電話番号：+971503077039
- メール：U22103961@sharjah.ac.ae
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tamer Shousha
- メール：Tshousha@sharjah.ac.ae
研究場所
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Sharjah、アラブ首長国連邦、0000
- University of Sharjah
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コンタクト：
- Tamer Shousha
- メール：Tshousha@sharjah.ac.ae
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 参加者は、顎関節症の兆候または症状の 1 つ以上を経験しており、頭蓋頸部 (CVA) 角度が 50 未満の前頭姿勢であることに加えて、顎関節症と診断されています。
- この研究はシャルジャ大学の歯科医院の患者に限定される。
- 参加者は、口腔顔面痛および顎の開口範囲の制限を伴う軽度から中等度の筋原性顎関節症を患っています。
除外基準:
- 以前の頭、首、顎関節の外傷。
- 顎関節手術の既往。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デネロールプロトコル
矯正器具は参加者の首の下に装着されます。
治療セッション時間は 3 分から始まり、各セッションが 15 ～ 20 分になるまで 2 ～ 3 分ずつ増えていきます。
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1日1回3〜15分間牽引する
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アクティブコンパレータ：従来のプロトコル
1回の強化運動を各3セットで10回繰り返し、20〜30秒間保持する2回のストレッチ運動で構成されます。
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10回の筋力強化エクササイズ 1日2回 週3回 20〜30秒間保持するストレッチエクササイズ 1日3回
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アクティブコンパレータ：歯科管理
形成された軟咬合副木は、各参加者の上部土踏まずに合わせて個別に設計されます。
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厚さ2mmの弾性ゴムシート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フォンセカによる既往歴アンケート
時間枠：ベースライン (治療前) と 7 週目 (治療後)
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10 個の質問で TMD を評価し、対応するスコアは 0 ～ 1 です。
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ベースライン (治療前) と 7 週目 (治療後)
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頭頸部角度 - CVA
時間枠：ベースライン (治療前) と 7 週目 (治療後)
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50度未満の角度を前方姿勢とみなす角度を評価する写真法
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ベースライン (治療前) と 7 週目 (治療後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ボリーゲージ
時間枠：ベースライン (治療前) と 7 週目 (治療後)
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口の開き具合を評価するための電子デジタルノギス (能動的/受動的)
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ベースライン (治療前) と 7 週目 (治療後)
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数値評価スケール (NRS)
時間枠：ベースライン (治療前) と 7 週目 (治療後)
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口腔顔面の痛みを記録する 0 ～ 10 スケール (0 は痛みがないことを表し、10 はこれまでで最悪の痛みを表します)
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ベースライン (治療前) と 7 週目 (治療後)
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下顎の開口部
時間枠：ベースライン (治療前) と 7 週目 (治療後)
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上下の歯の切縁間の距離を測定するテープ
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ベースライン (治療前) と 7 週目 (治療後)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Shima Mohammad zadeh、University of Sharjah
- 主任研究者：Tamer Shousha、University of Sharjah
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lee WY, Okeson JP, Lindroth J. The relationship between forward head posture and temporomandibular disorders. J Orofac Pain. 1995 Spring;9(2):161-7.
- Salkar RG, Radke UM, Deshmukh SP, Radke PM. Relationship between temporomandibular joint disorders and body posture. Int J Dent Health Sci. 2015;2(6):1523-30.
- Saddu SC, Dyasanoor S, Valappila NJ, Ravi BV. The Evaluation of Head and Craniocervical Posture among Patients with and without Temporomandibular Joint Disorders- A Comparative Study. J Clin Diagn Res. 2015 Aug;9(8):ZC55-8. doi: 10.7860/JCDR/2015/12830.6343. Epub 2015 Aug 1.
- El-Hamalawy FA. Forward head correction exercises for management of myogenic tempromandibular joint dysfunction. 2011;7(8)
- Tang Y, Xu LL, Fan S. [Control study of forward head posture between patients with temporomandibular disorders and healthy people]. Shanghai Kou Qiang Yi Xue. 2021 Apr;30(2):173-176. Chinese.
- Xiao CQ, Wan YD, Li YQ, Yan ZB, Cheng QY, Fan PD, Huang Y, Wang XY, Xiong X. Do Temporomandibular Disorder Patients with Joint Pain Exhibit Forward Head Posture? A Cephalometric Study. Pain Res Manag. 2023 Feb 2;2023:7363412. doi: 10.1155/2023/7363412. eCollection 2023.
- Minervini G, Franco R, Marrapodi MM, Crimi S, Badnjevic A, Cervino G, Bianchi A, Cicciu M. Correlation between Temporomandibular Disorders (TMD) and Posture Evaluated trough the Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD): A Systematic Review with Meta-Analysis. J Clin Med. 2023 Apr 2;12(7):2652. doi: 10.3390/jcm12072652.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年10月1日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月7日
最初の投稿 (実際)
2023年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月14日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FHP-TMD
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者データ (IPD) を他の研究者が利用できるようにする予定はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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