- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06123351
Voorwaartse hoofdhoudingscorrectie Impact op temporomandibulaire disfunctie
Voorwaartse hoofdhoudingscorrectie Impact op temporomandibulaire disfunctie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze klinische proef is om het effect van nerd-nekcorrectie op beschadigde kaak te testen bij mensen die last hebben van kaakproblemen en nerd-nek. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden:
- of er verschillende effecten zijn van traditionele nerd-nekcorrectieoefeningen, apparaatcorrectiemethode en tandheelkundige spalken op kaakkenmerken van pijn en functie.
Deelnemers zullen:
- deelnemers krijgen eerst de toestemming om te ondertekenen.
- deelnemers zullen worden beoordeeld om kaakpijn en -functie te controleren.
- deelnemers worden willekeurig in 3 groepen verdeeld.
- Elke groep krijgt de behandelsessies gedurende 6 weken.
- deelnemers komen na 6 weken terug voor een laatste beoordeling.
Onderzoekers zullen traditionele, nieuwe en tandheelkundige behandelgroepen vergelijken om te zien of er verbetering is in de kaakkenmerken.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De relatie tussen de twee aandoeningen van de voorwaartse hoofdhouding (FHP) en temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie (TMD) is eerder vastgesteld bij het vergelijken van de craniocervicale hoek (CVA) van TMD-patiënten met die van gezonde individuen (1), maar een duidelijke relatie kon niet worden aangetoond. worden getrokken vanwege verschillende onderzoeksbeperkingen, zoals het gebrek aan onderverdeling bij de TMD-patiënten op basis van hun diagnostische subcategorieën, en bovendien kan de houding van de patiënt zijn veranderd terwijl de foto werd gemaakt. Sindsdien hebben meerdere onderzoekers (2, 3) opzettelijk het verband tussen twee aandoeningen onderzocht en het volgende afgeleid: 1. FHP kan een risicofactor zijn die resulteert in TMD, waarbij elke verandering in de hoofdpositie meer spanning op de kauwspieren veroorzaakt door het veranderen van de onderkaak positie (2) 2. TMD komt voort uit de spiercomponent en is belangrijker dan de gewrichtscomponent, maar de correlatie tussen de hoofdhouding en TMD is nog steeds niet duidelijk genoeg. Als FHP en myogene TMD echter met elkaar verbonden zijn, kunnen er preventieve maatregelen worden genomen (3). Onlangs hebben meerdere onderzoeken een verband aangetoond tussen het optreden van FHP bij TMD-patiënten, wat de veronderstelde relatie tussen hen ondersteunt (4-7).
Tot nu toe heeft geen enkele studie de impact van FHP Denneroll cervicale tractie-orthodontische (DCTO) correctie alleen op TMD onderzocht en dit is waar het doel van deze studie vandaan komt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Shima Mohammad Zadeh
- Telefoonnummer: +971503077039
- E-mail: U22103961@sharjah.ac.ae
Studie Contact Back-up
- Naam: Tamer Shousha
- E-mail: tshousha@sharjah.ac.ae
Studie Locaties
-
-
-
Sharjah, Verenigde Arabische Emiraten, 0000
- University of Sharjah
-
Contact:
- Tamer Shousha
- E-mail: tshousha@sharjah.ac.ae
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemer ervaart een of meer tekenen of symptomen van TMD en bij wie de diagnose TMD is gesteld, naast een voorwaartse hoofdhouding met een craniocervicale (CVA) hoek < 50.
- Het onderzoek zal zich beperken tot de patiënten in de tandheelkundige kliniek van de universiteit van Sharjah.
- Deelnemers die milde tot matige myogene TMD ervaren met symptomen van orofaciale pijn en een beperkt bereik van kaakopening.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere hoofd-, nek- of TMJ-trauma's.
- Geschiedenis van temporomandibulaire gewrichtschirurgie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Denneroll-protocol
orthese wordt onder de nek van de deelnemer geplaatst.
De behandelsessieduur begint met 3 minuten en wordt vervolgens met 2-3 minuten verhoogd tot 15 tot 20 minuten per sessie.
|
tractie gedurende 3 tot 15 minuten eenmaal daags
|
Actieve vergelijker: Traditioneel protocol
bestaat uit één versterkingsoefening van 10 herhalingen in elk 3 sets, en twee rekoefeningen met een pauze van 20-30 seconden.
|
krachtoefeningen met 10 herhalingen tweemaal per dag 3 keer per week rekoefeningen met 20 tot 30 seconden vasthouden 3 herhalingen per dag
|
Actieve vergelijker: Tandheelkundig beheer
De gevormde zachte occlusale spalk wordt individueel ontworpen voor de bovenboog van elke deelnemer.
|
2 mm dikke elastische rubberplaten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Anamnestische vragenlijst door Fonseca
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de behandeling) en week 7 (na de behandeling)
|
Om TMD te evalueren met 10 vragen met de bijbehorende scores van 0 tot 1
|
Basislijn (vóór de behandeling) en week 7 (na de behandeling)
|
Craniocervicale hoek - CVA
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de behandeling) en week 7 (na de behandeling)
|
fotografische methode om de hoek te evalueren waarbij een hoek van minder dan 50 graden als voorwaartse hoofdhouding wordt beschouwd
|
Basislijn (vóór de behandeling) en week 7 (na de behandeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Boley-meter
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de behandeling) en week 7 (na de behandeling)
|
Elektronische digitale schuifmaat om de mondopening te beoordelen (actief/passief)
|
Basislijn (vóór de behandeling) en week 7 (na de behandeling)
|
Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de behandeling) en week 7 (na de behandeling)
|
Schaal van 0-10 (nul staat voor geen pijn en 10 is de ergste pijn ooit) om orofaciale pijn vast te leggen
|
Basislijn (vóór de behandeling) en week 7 (na de behandeling)
|
Mandibulaire opening
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de behandeling) en week 7 (na de behandeling)
|
Tape om de afstand tussen de incisale randen van de boven- en ondertanden te meten
|
Basislijn (vóór de behandeling) en week 7 (na de behandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Shima Mohammad zadeh, University of Sharjah
- Hoofdonderzoeker: Tamer Shousha, University of Sharjah
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lee WY, Okeson JP, Lindroth J. The relationship between forward head posture and temporomandibular disorders. J Orofac Pain. 1995 Spring;9(2):161-7.
- Salkar RG, Radke UM, Deshmukh SP, Radke PM. Relationship between temporomandibular joint disorders and body posture. Int J Dent Health Sci. 2015;2(6):1523-30.
- Saddu SC, Dyasanoor S, Valappila NJ, Ravi BV. The Evaluation of Head and Craniocervical Posture among Patients with and without Temporomandibular Joint Disorders- A Comparative Study. J Clin Diagn Res. 2015 Aug;9(8):ZC55-8. doi: 10.7860/JCDR/2015/12830.6343. Epub 2015 Aug 1.
- El-Hamalawy FA. Forward head correction exercises for management of myogenic tempromandibular joint dysfunction. 2011;7(8)
- Tang Y, Xu LL, Fan S. [Control study of forward head posture between patients with temporomandibular disorders and healthy people]. Shanghai Kou Qiang Yi Xue. 2021 Apr;30(2):173-176. Chinese.
- Xiao CQ, Wan YD, Li YQ, Yan ZB, Cheng QY, Fan PD, Huang Y, Wang XY, Xiong X. Do Temporomandibular Disorder Patients with Joint Pain Exhibit Forward Head Posture? A Cephalometric Study. Pain Res Manag. 2023 Feb 2;2023:7363412. doi: 10.1155/2023/7363412. eCollection 2023.
- Minervini G, Franco R, Marrapodi MM, Crimi S, Badnjevic A, Cervino G, Bianchi A, Cicciu M. Correlation between Temporomandibular Disorders (TMD) and Posture Evaluated trough the Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD): A Systematic Review with Meta-Analysis. J Clin Med. 2023 Apr 2;12(7):2652. doi: 10.3390/jcm12072652.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- Stomatognatische ziekten
- Kaak Ziekten
- Craniomandibulaire aandoeningen
- Mandibulaire aandoeningen
- Myofasciale pijnsyndromen
- Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
- Temporomandibulair gewrichtsdisfunctiesyndroom
- Anti-infectieuze middelen
- Dermatologische middelen
- Antischimmelmiddelen
- Keratolytische middelen
- Salicylzuur
Andere studie-ID-nummers
- FHP-TMD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Temporomandibulaire stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden