Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorwaartse hoofdhoudingscorrectie Impact op temporomandibulaire disfunctie

14 maart 2024 bijgewerkt door: Shima Abdollah Mohammad Zadeh

Voorwaartse hoofdhoudingscorrectie Impact op temporomandibulaire disfunctie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze klinische proef is om het effect van nerd-nekcorrectie op beschadigde kaak te testen bij mensen die last hebben van kaakproblemen en nerd-nek. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden:

  • of er verschillende effecten zijn van traditionele nerd-nekcorrectieoefeningen, apparaatcorrectiemethode en tandheelkundige spalken op kaakkenmerken van pijn en functie.

Deelnemers zullen:

  • deelnemers krijgen eerst de toestemming om te ondertekenen.
  • deelnemers zullen worden beoordeeld om kaakpijn en -functie te controleren.
  • deelnemers worden willekeurig in 3 groepen verdeeld.
  • Elke groep krijgt de behandelsessies gedurende 6 weken.
  • deelnemers komen na 6 weken terug voor een laatste beoordeling.

Onderzoekers zullen traditionele, nieuwe en tandheelkundige behandelgroepen vergelijken om te zien of er verbetering is in de kaakkenmerken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De relatie tussen de twee aandoeningen van de voorwaartse hoofdhouding (FHP) en temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie (TMD) is eerder vastgesteld bij het vergelijken van de craniocervicale hoek (CVA) van TMD-patiënten met die van gezonde individuen (1), maar een duidelijke relatie kon niet worden aangetoond. worden getrokken vanwege verschillende onderzoeksbeperkingen, zoals het gebrek aan onderverdeling bij de TMD-patiënten op basis van hun diagnostische subcategorieën, en bovendien kan de houding van de patiënt zijn veranderd terwijl de foto werd gemaakt. Sindsdien hebben meerdere onderzoekers (2, 3) opzettelijk het verband tussen twee aandoeningen onderzocht en het volgende afgeleid: 1. FHP kan een risicofactor zijn die resulteert in TMD, waarbij elke verandering in de hoofdpositie meer spanning op de kauwspieren veroorzaakt door het veranderen van de onderkaak positie (2) 2. TMD komt voort uit de spiercomponent en is belangrijker dan de gewrichtscomponent, maar de correlatie tussen de hoofdhouding en TMD is nog steeds niet duidelijk genoeg. Als FHP en myogene TMD echter met elkaar verbonden zijn, kunnen er preventieve maatregelen worden genomen (3). Onlangs hebben meerdere onderzoeken een verband aangetoond tussen het optreden van FHP bij TMD-patiënten, wat de veronderstelde relatie tussen hen ondersteunt (4-7).

Tot nu toe heeft geen enkele studie de impact van FHP Denneroll cervicale tractie-orthodontische (DCTO) correctie alleen op TMD onderzocht en dit is waar het doel van deze studie vandaan komt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

63

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De deelnemer ervaart een of meer tekenen of symptomen van TMD en bij wie de diagnose TMD is gesteld, naast een voorwaartse hoofdhouding met een craniocervicale (CVA) hoek < 50.
  • Het onderzoek zal zich beperken tot de patiënten in de tandheelkundige kliniek van de universiteit van Sharjah.
  • Deelnemers die milde tot matige myogene TMD ervaren met symptomen van orofaciale pijn en een beperkt bereik van kaakopening.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere hoofd-, nek- of TMJ-trauma's.
  • Geschiedenis van temporomandibulaire gewrichtschirurgie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Denneroll-protocol
orthese wordt onder de nek van de deelnemer geplaatst. De behandelsessieduur begint met 3 minuten en wordt vervolgens met 2-3 minuten verhoogd tot 15 tot 20 minuten per sessie.
tractie gedurende 3 tot 15 minuten eenmaal daags
Actieve vergelijker: Traditioneel protocol
bestaat uit één versterkingsoefening van 10 herhalingen in elk 3 sets, en twee rekoefeningen met een pauze van 20-30 seconden.
krachtoefeningen met 10 herhalingen tweemaal per dag 3 keer per week rekoefeningen met 20 tot 30 seconden vasthouden 3 herhalingen per dag
Actieve vergelijker: Tandheelkundig beheer
De gevormde zachte occlusale spalk wordt individueel ontworpen voor de bovenboog van elke deelnemer.
2 mm dikke elastische rubberplaten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anamnestische vragenlijst door Fonseca
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de behandeling) en week 7 (na de behandeling)
Om TMD te evalueren met 10 vragen met de bijbehorende scores van 0 tot 1
Basislijn (vóór de behandeling) en week 7 (na de behandeling)
Craniocervicale hoek - CVA
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de behandeling) en week 7 (na de behandeling)
fotografische methode om de hoek te evalueren waarbij een hoek van minder dan 50 graden als voorwaartse hoofdhouding wordt beschouwd
Basislijn (vóór de behandeling) en week 7 (na de behandeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Boley-meter
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de behandeling) en week 7 (na de behandeling)
Elektronische digitale schuifmaat om de mondopening te beoordelen (actief/passief)
Basislijn (vóór de behandeling) en week 7 (na de behandeling)
Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de behandeling) en week 7 (na de behandeling)
Schaal van 0-10 (nul staat voor geen pijn en 10 is de ergste pijn ooit) om orofaciale pijn vast te leggen
Basislijn (vóór de behandeling) en week 7 (na de behandeling)
Mandibulaire opening
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de behandeling) en week 7 (na de behandeling)
Tape om de afstand tussen de incisale randen van de boven- en ondertanden te meten
Basislijn (vóór de behandeling) en week 7 (na de behandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Shima Mohammad zadeh, University of Sharjah
  • Hoofdonderzoeker: Tamer Shousha, University of Sharjah

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen plan om individuele deelnemersgegevens (IPD) beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Temporomandibulaire stoornis

3
Abonneren