Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ korekcji postawy głowy wysuniętej do przodu na dysfunkcję skroniowo-żuchwową

14 marca 2024 zaktualizowane przez: Shima Abdollah Mohammad Zadeh

Wpływ korekcji postawy głowy wysuniętej do przodu na dysfunkcję skroniowo-żuchwową: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie wpływu korekcji szyi nerda na uszkodzoną szczękę u osób cierpiących na problemy ze szczęką i szyją nerda. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć:

  • czy istnieją różne efekty tradycyjnych ćwiczeń korekcyjnych szyi kujona, metody korekcji urządzenia i szyn dentystycznych na cechy bólu i funkcjonowanie szczęki.

Uczestnicy będą:

  • uczestnicy otrzymają zgodę na złożenie podpisu w pierwszej kolejności.
  • uczestnicy zostaną poddani ocenie w celu sprawdzenia bólu i funkcjonowania szczęki.
  • uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 3 grupy.
  • Każda grupa będzie miała sesje terapeutyczne przez 6 tygodni.
  • uczestnicy wrócą po 6 tygodniach w celu dokonania ostatniej oceny.

Naukowcy porównają grupy pacjentów poddanych leczeniu tradycyjnemu, nowemu i stomatologicznemu, aby sprawdzić, czy nastąpiła poprawa charakterystyki szczęki.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Związek między dwoma stanami: wysuniętą postawą głowy (FHP) i dysfunkcją stawu skroniowo-żuchwowego (TMD) stwierdzono wcześniej porównując kąt czaszkowo-szyjny (CVA) pacjentów z TMD z osobami zdrowymi (1), nadal nie udało się jednak ustalić wyraźnego związku należy wyciągnąć ze względu na różne ograniczenia badania, takie jak brak podziału pacjentów z TMD na podkategorie diagnostyczne, a ponadto postawa pacjentów mogła zostać zmieniona podczas robienia zdjęcia. Od tego czasu wielu badaczy (2, 3) celowo badało powiązanie tych dwóch schorzeń i wywnioskowało, co następuje: 1. FHP może być czynnikiem ryzyka powodującym TMD, w przypadku którego jakakolwiek zmiana pozycji głowy powoduje większe napięcie mięśni żucia poprzez zmianę żuchwy pozycja (2) 2. Pochodzenie TMD z komponenty mięśniowej jest bardziej znaczące niż ze składowej stawowej, jednak korelacja między pozycją głowy a TMD nadal nie jest wystarczająco jasna, jednak jeśli FHP i miogenny TMD zostaną powiązane, można podjąć środki zapobiegawcze (3). ostatnio w wielu badaniach ustalono związek między występowaniem FHP u pacjentów z TMD, co potwierdziło hipotetyczną zależność między nimi (4-7).

Do chwili obecnej w żadnym badaniu nie oceniano wpływu samej korekcji trakcji szyjnej FHP Denneroll (DCTO) na TMD i właśnie z tego wynika cel tego badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik doświadczający jednego lub więcej objawów TMD i u którego zdiagnozowano TMD oprócz pozycji głowy do przodu i kąta czaszkowo-szyjnego (CVA) < 50.
  • Badanie będzie ograniczone do pacjentów kliniki dentystycznej uniwersytetu w Sharjah.
  • Uczestnicy doświadczający łagodnego do umiarkowanego miogennego TMD z objawami bólu ustno-twarzowego i ograniczonym zakresem rozwarcia szczęk.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze urazy głowy, szyi lub stawów skroniowo-żuchwowych.
  • Historia operacji stawu skroniowo-żuchwowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Protokół Dennerolla
orteza zostanie umieszczona pod szyją uczestników. Czas sesji terapeutycznej zaczyna się od 3 minut, następnie zwiększa się o 2-3 minuty, aż osiągnie 15 do 20 minut w każdej sesji.
Urządzenie: Ortodonta Denneroll z trakcją szyjną
raz dziennie przez 3 do 15 minut
Aktywny komparator: Tradycyjny protokół
składa się z jednego ćwiczenia wzmacniającego po 10 powtórzeń w 3 seriach oraz dwóch ćwiczeń rozciągających z zatrzymaniem przez 20-30 sekund.
Inny: ćwiczenia rozciągające i wzmacniające
ćwiczenia wzmacniające po 10 powtórzeń 2 razy dziennie 3 razy w tygodniu ćwiczenia rozciągające z chwytem od 20 do 30 sekund 3 powtórzenia dziennie
Aktywny komparator: Zarządzanie stomatologiczne
uformowana miękka szyna zgryzowa zostanie indywidualnie zaprojektowana dla górnego łuku każdego uczestnika.
Urządzenie: Formowana próżniowo miękka szyna zgryzowa
Elastyczne arkusze gumy o grubości 2 mm

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Anamnestyczny kwestionariusz Fonseca
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed leczeniem) i tydzień 7 (po leczeniu)
Aby ocenić TMD za pomocą 10 pytań z odpowiadającymi im wynikami od 0 do 1
Wartość wyjściowa (przed leczeniem) i tydzień 7 (po leczeniu)
Kąt czaszkowo-szyjny – CVA
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed leczeniem) i tydzień 7 (po leczeniu)
fotograficzną metodą oceny kąta, w przypadku którego kąt mniejszy niż 50 stopni będzie uważany za postawę głowy wysuniętą do przodu
Wartość wyjściowa (przed leczeniem) i tydzień 7 (po leczeniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik Boley’a
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed leczeniem) i tydzień 7 (po leczeniu)
Elektroniczna suwmiarka cyfrowa do oceny otwarcia ust (aktywna/pasywna)
Wartość wyjściowa (przed leczeniem) i tydzień 7 (po leczeniu)
Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed leczeniem) i tydzień 7 (po leczeniu)
Skala 0-10 (zero oznacza brak bólu, a 10 to najgorszy ból w historii) do rejestrowania bólu ustno-twarzowego
Wartość wyjściowa (przed leczeniem) i tydzień 7 (po leczeniu)
Otwarcie żuchwy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed leczeniem) i tydzień 7 (po leczeniu)
Taśma do pomiaru odległości pomiędzy krawędziami siecznymi zębów górnych i dolnych
Wartość wyjściowa (przed leczeniem) i tydzień 7 (po leczeniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shima Abdollah Mohammad Zadeh

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Shima Mohammad zadeh, University of Sharjah
  • Główny śledczy: Tamer Shousha, University of Sharjah

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FHP-TMD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planuje się udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj